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FDA, ‘스피리바’ 뇌졸중 등 상관성 “아니죠” [2010-01-15 10:19]
FDA가 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 치료제 ‘스피리바 핸디핼러’(티오트로피움 브로마이드 흡입용 분말)와 관련한 안전성 우려를 가라앉혔다. ‘스피리바 핸디핼러’의 안전성 데이터에 대한 검토작업을 진행한 결과 뇌졸중, 심근경색 또는...
“이면합의 탓 제네릭 데뷔 평균 17개월 지연” [2010-01-14 17:45]
뒤로 미루면 안되겠니? 지난해 미국 제약업계에서 오리지널 제약기업과 제네릭 메이커 사이의 이면합의(pay-for-delay settlement) 사례 19건으로 인해 제네릭 제형들의 발매가 이면합의 부재시와 비교할 때 평균 17개월 지연되었던 것으로 나타났다. 연방공정...
“약가 고공행진 정부 보고서는 맹인모상” [2010-01-14 12:09]
“전체 처방약시장을 보지 못하고 일부 제한된 제품들의 경우에 초점을 맞춘 것이 유감스럽다. 오히려 최근 공개된 2008년 국가의료비 현황 자료에 따르면 처방약 소매약가가 크게 떨어진 결과로 전체 의료비 지출에서 약제비 증가율이 가장 낮은 수치를 ...
머크, ‘가다실’ 투여연령층 확대 관철 의지 [2010-01-14 10:24]
머크&컴퍼니社가 자궁경부암 예방백신 ‘가다실’과 관련한 새로운 임상시험 자료를 FDA에 제출했다고 13일 밝혔다. 즉, 27~45세 사이의 연령대에 속하는 여성들을 ‘가다실’의 투여대상에 새로 포함시킬 수 있도록 적응증 추가를 승...
노바티스, 안과치료제 강화플랜 삐걱 불보듯? [2010-01-13 17:53]
안과 치료제 부문을 강화하고자 하는 노바티스社의 플랜이 자칫 전도가 불투명한 국면으로 접어들 개연성을 배제할 수 없다는 관측이 제기되고 있다. 스위스 네슬레社 계열의 안과 치료제 전문제약기업 알콘社(Alcon)의 군소주주들이 알콘 이사회와 노바티스社...
로슈, COPD 치료제 시장 진출 ‘빠른 호흡’ [2010-01-13 15:26]
로슈社가 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 치료제 시장에 본격 진출하기 위해 빠른 호흡을 재촉하고 있다. 새로운 COPD 치료제 개발 및 발매를 위해 4억 유로(5억8,000만 달러) 이상을 건네는 조건으로 벨기에 제약기업 갈라파고스社(Galapagos)와 제휴계약을 체결했...
노바티스, 새 정신분열증 치료제 미국시장 발매 [2010-01-13 09:47]
미국 메릴랜드州에 소재한 제약기업 반다 파마슈티컬스社(Vanda)는 노바티스社가 새로운 정신분열증 치료제 ‘파납트’(Fanapt; 일로페리돈)의 미국시장 발매에 들어갔다고 11일 발표했다. ‘파납트’는 지난해 5월 6일 성인 정신분열증 ...
美 약가 인상 고공행진 “8년 새 10배까지” [2010-01-12 17:51]
미국에서 최근 8년 동안 다양한 브랜드-네임 처방용 의약품들의 약가가 급등한 것으로 나타났다는 요지의 보고서가 공개됐다. 총 416개 브랜드-네임 처방약들의 약가 변동현황을 지난 2000년부터 2008년까지 조사한 결과 상당수 제품들에서 100~499%, 심지어 1...
‘쎄로켈’이 당뇨 유발 주장 소송 줄줄이 기각 [2010-01-12 14:14]
미국 동북부 델라웨어州 지방법원이 아스트라제네카社의 블록버스터 정신분열증 치료제 ‘쎄로켈’(쿠에티아핀)과 관련해 제기되었던 2건의 소송을 지난 7일 기각했다. 원고(原告)측이 ‘쎄로켈’ 복용과 당뇨병 발생의 상관성을 주장해 ...
사노피, 채텀 주식 공개매수 절차 오늘 착수 [2010-01-11 17:39]
사업영역 확대를 위해 미국의 메이저 컨슈머 헬스케어 업체 채텀社(Chattem)를 인수키로 합의했던 프랑스 사노피-아벤티스社가 오늘(11일) 공개매수 절차에 착수했다. 자회사인 리버 액퀴지션 코퍼레이션社(River Acquisition Corp.)를 통해 채텀측이 발행한 ...
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