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美 소비자단체 “시부트라민 시장에서 빼” [2009-12-04 10:30]
미국 워싱턴 D.C.에 소재한 강성 소비자단체 ‘퍼블릭 시티즌’(Public Citizen)이 애보트 래보라토리스社의 비만 치료제 ‘메리디아’(시부트라민)에 대해 시장에서 퇴출해 줄 것을 3일 FDA에 청원하고 나섰다. 지난달 공개된 임상시험에...
글락소 신종플루 백신 WHO 사전인증 취득 [2009-12-03 10:27]
글락소스미스클라인社는 세계보건기구(WHO)로부터 항원보강 신종플루 백신 ‘아레판릭스’(Arepanrix)의 사전인증(prequalification for global use)을 취득했다고 1일 발표했다. 항원보강 신종플루 판데믹 백신이 WHO의 사전인증을 취득한 것은 &ls...
“美, 골관절염 치료비‧약제비 年 1,855억$” [2009-12-01 16:36]
미국에서 골관절염으로 인해 한해 지출되는 치료비와 약제비 총액이 1,855억 달러에 달하고 있다는 추정치가 나왔다. 의료보험회사들이 1,494억 달러, 환자들이 본인부담금으로 361억 달러를 각각 분담하고 있는 것으로 집계되었다는 것. 여기서 언급된 &ldquo...
일라이 릴리 ‘심발타’ 6번째 적응증 플러스 [2009-12-01 11:44]
일라이 릴리社는 자사의 블록버스터 항우울제 ‘심발타’(둘록세틴)에 6번째 적응증이 추가되었다고 지난달 30일 공개했다. 이번에 FDA의 승인으로 추가된 ‘심발타’의 새로운 적응증은 성인 범불안장애(GAP) 증상의 유지요법제 용도이다...
사노피 심부정맥 치료제 ‘물타크’ EU 승인 [2009-12-01 11:19]
사노피-아벤티스社는 EU 집행위원회가 자사의 새로운 심부정맥 치료제 ‘물타크’(Multaq; 드로네다론 400mg 정제)에 대해 발매를 승인했다고 지난달 30일 발표했다. 심부정맥 치료제가 유럽에서 허가를 취득한 것은 ‘물타크’가 처음이...
美, 노바티스 새 계절성 인플루엔자 백신 허가 [2009-11-30 14:00]
FDA가 노바티스社의 새로운 계절성 인플루엔자 백신 ‘애그리플루’(Agriflu)에 대해 27일 발매를 허가했다. 이에 따라 ‘애그리플루’는 18세 이상에서 인플루엔자 바이러스 A형 및 B형에 의한 감염을 예방하는 용도의 백신으로 발매가 ...
FDA, 유망 항균제 ‘비바티브’ 용도추가 반려 [2009-11-30 13:58]
지난 9월 FDA의 허가를 취득한 ‘비바티브’(Vibativ; 텔라반신)은 메치실린 내성 황색포도상구균(MRSA)과 같은 다제내성균들을 지칭하는 이른바 ‘슈퍼버그’(superbug)에 대항할 신무기로 주목받고 있다. 그런데 빠른 시일 내에 한해 5...
랜박시, 제네릭 ‘발트렉스’ 미국시장 발매 [2009-11-27 16:55]
인도의 랜박시 래보라토리스社(Ranbaxy)가 글락소스미스클라인社의 블록버스터 항바이러스제 ‘발트렉스’(발라시클로버)의 제네릭 제형을 25일부터 미국시장에 발매하기 시작했다고 인도 유수의 경제신문들이 27일 전했다. 특히 이들 신문은 랜박시...
로슈, 유럽서도 ‘아바스틴’ 적응증 추가 신청 [2009-11-27 16:54]
로슈社는 항암제 ‘아바스틴’(베바시주맙)의 적응증 추가를 승인받기 위해 유럽 의약품감독국(EMEA)에 신청서를 제출했다고 25일 밝혔다. 오는 2014년에 이르면 92억 달러를 상회하는 매출을 올려 처방약 매출 1위 품목에 오를 것이라는 전망까지 ...
화이자‧아스텔라스 ‘카듀엣’ 일본시장 출시 [2009-11-27 11:31]
화이자社와 아스텔라스社가 복합제형 심혈관계 치료제 ‘카듀엣’(암로디핀+아토르바스타틴)을 다음달 2일부터 일본시장에 발매한다고 26일 발표했다. 양사는 이에 앞서 지난 7월 7일 후생노동성으로부터 ‘카듀엣’의 발매를 승인받았었...
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