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‘타쎄바’ 적응증 추가 FDA 승인 여부 불투명 [2009-12-17 10:40]
표결 결과를 다 세어보니... 지난해 12억 달러에 육박하는 매출을 올렸던 블록버스터 항암제 ‘타쎄바’(에를로티닙)의 새로운 적응증 추가 여부가 불투명해졌다. FDA 항암제 자문위원회가 백금착체 항암제로 치료한 후 암세포가 성장하거나 증식하...
뇌졸중 회복환자 항혈전제 복용 소홀 왜? [2009-12-15 18:32]
허혈성 뇌졸중에서 회복된 환자들은 추후 증상이 재발할 위험성이 대단히 높은 것으로 알려져 있다. 다행히 항혈전제를 비롯한 몇가지 약물들을 충실히 복용하면 뇌졸중 재발을 예방하는데 괄목할만한 효과를 기대할 수 있다는 것이 전문가들의 지적이다. 그럼...
“항우울제 복용 여성 뇌졸중‧사망률 증가” [2009-12-15 12:05]
항우울제를 복용 중인 고령층 여성들의 경우 절대수치상으로는 미미함에도 불구, 비 복용群과 비교할 때 분명 통계적으로 유의할만한 수준의 뇌졸중 및 사망률 증가가 눈에 띄었다는 조사결과가 나와 주의를 환기시키고 있다. 미국 하버드대학 의대의 조단 W. ...
릴리 ‘자이프렉사’ 서방제 마침내 FDA 승인 [2009-12-15 10:18]
일라이 릴리社는 FDA가 자사의 블록버스터 정신분열증 치료제 ‘자이프렉사’(올란자핀)의 장기지속형 주사제 신제형 발매를 마침내 승인했다고 14일 발표했다. 성인 정신분열증 치료 적응증으로 허가를 취득한 이 제품의 이름은 ‘자이프렉사 ...
‘크레스토’ 적응증 추가 허가권고 예의주시 [2009-12-14 19:02]
FDA가 오는 15일 내분비‧대사系 약물 자문위원회 미팅 및 표결을 앞두고, 아스트라제네카社의 콜레스테롤 저하제 ‘크레스토’(로수바스타틴)의 임상적 효용성을 언급한 문건(briefing materials)을 11일 웹사이트를 통해 공개해 관심이 쏠리...
‘허셉틴’ 유방암 환자 생명연장효과 “빵빵” [2009-12-14 18:13]
로슈社의 항암제 ‘허셉틴’(트라수투맙)이 유방암 환자들에게서 나타내는 괄목할만한 효능을 입증한 3건의 연구사례들이 앞다퉈 공개됐다. ‘허셉틴’을 병용한 상피세포 성장인자 수용체-2(HER-2) 양성 초기 유방암 환자들의 경우 기존...
글락소, 거! 針없이 접종하는 백신 개발 제휴 [2009-12-14 11:37]
이제부터 거! 針없이 각종 백신을 접종한다~ 글락소스미스클라인社가 각종 패치제형 백신을 개발하고 발매하기 위한 파트너십 관계를 구축했다. 오스트리아 비엔나에 본사를 둔 생명공학기업 인테르첼 AG社(Intercell AG)와 1억1,760만 유로 규모의 전략적 제...
EU, 화이자 신제형 폐렴구균 백신 허가 [2009-12-14 11:34]
화이자社는 EU 집행위원회가 자사의 폐렴 예방백신 ‘프리베나 13’(Prevenar 13; 폐렴구균 다당질 13價 결합백신)에 대해 생후 6개월 이상 5세 이하의 소아들에게 사용하는 제품으로 발매를 승인했다고 11일 발표했다. ‘프리베나 13’은...
릴리 “2013년부터 해마다 2개 신약 뚝딱” [2009-12-11 16:50]
“오는 2011년 말까지 우리는 임상 3상 단계까지 개발이 진전된 신약후보물질들을 최소한 10개 정도 보유하게 될 것이다. 이에 따라 오는 2013년부터 매년 2개 신약을 선보일 수 있도록 한다는 방침이다.” 일라이 릴리社의 스티븐 M. 폴 학술‧...
사노피-아벤티스‧칼텍, 전략적 R&D 제휴 [2009-12-11 11:49]
사노피-아벤티스社가 이공계 분야에서 미국 최고의 대학 가운데 한 곳으로 손꼽히는 캘리포니아공과대학(Caltech)과 파트너 관계를 구축했다. 양측은 ‘SABER’로 명명된 전략적 R&D 제휴계약을 체결했음을 9일 공개했다. SABER의 풀-네임은 &ls...
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