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제일타리비드정 등 문제 제품 제조업무정지 [2009-12-31 09:00]
제일약품 제일타리비드정이 제품표준서 미 준수로 1개월 품목제조 업무정지를 당했다. 식약청은 30일 제일약품 제일타리비드정을 비롯해 4개사 6품목에 대해 제조업무정지 행정처분을 내렸다. 해당 품목은 제일타리비드정 외에 제일약품 '제일쿨파프', 한국인...
"의료사고 피해구제법 전면 재논의 돼야" [2009-12-30 21:22]
지난 29일 국회 보건복지가족위원회는 '의료사고 피해구제 및 의료분쟁 조정 등에 관한 법률안'을 위원회 대안으로 통과시켰다. 상임위 의결 당시 여야 의원 모두 이번 법률안에 매우 큰 아쉬움을 표명했다. 하지만 그러한 아쉬움도 잠시 뿐이었고 마치 무엇...
항암제 허가사항 기재 내용 및 형식 표준화 [2009-12-30 20:29]
항암제 허가·심사업무의 투명성과 신뢰성을 제고하기 위해 식약청 의약품심사자와 민원인이 활용할 수 있도록 항암제 허가사항 기재 내용 및 형식에 표준화된 원칙이 마련될 전망이다. 식품의약품안전평가원은 식약청 의약품심사부와 공동으로 '항암제...
의약품 심사결과 정보 범위 대폭 확대 [2009-12-30 19:22]
의약품 심사업무의 투명성과 신뢰성을 제고하기 위해 공개하고 있는 의약품심사결과 정보의 범위가 확대될 전망이다. 식품의약품안전평가원은 식약청 의약품심사부와 공동으로 '의약품심사결과정보공개처리지침'개정(안)을 마련했다고 밝혔다. 식약청은 2005...
정신장애인 수의사 될 수 있는 길 열려 [2009-12-30 10:31]
앞으로는 정신장애인도 수의사가 될 수 있는 길이 열릴 전망이다. 국회는 29일 본회의를 열고, 정신질환자(정신장애인)가 수의사가 될 수 없도록 했던 종전 '수의사법' 개정을 의결, 정신과 전문의 판단에 따라 정신장애인도 수의사가 되는 것이 가능하도록 ...
학교 및 청소년수련원 지하수 노로바이러스 3% [2009-12-30 10:05]
식약청은 ‘09년 1월부터 12월까지 지하수를 사용하는 학교와 청소년수련원 1,060개 시설에 대해 2회 전수 조사한 결과, 총 2,032건 중 62건(3.1%)에서 노로바이러스가 검출됐으나 검출시설에서 식중독은 발생하지 않았다고 밝혔다.     ...
방사선조사 원료 사용 식품 표시 강화 [2009-12-30 10:00]
내년부터 방사선을 조사한 원료를 사용한 식품은 해당 원료의 이름 옆에 ‘방사선조사’를 했다는 표시를 해야 한다.    식약청(청장 윤여표)은 소비자의 알 권리와 제품선택권을 보장하기 위해 방사선을 조사한 원료를 사용한 식품에도...
의료기기 안전과 무관 절차적 규제 대폭 완화 [2009-12-30 09:56]
내년부터 의료기기 제품의 안전과 무관한 관행적이고 절차적인 규제는 대폭 완화될 것으로 보인다. 또한 허가되기 이전에도 연구용이나 시험용인 제품이 전시회를 통해 소개될 수 있도록 허용, 우수한 신기술 의료기기들이 좀 더 빨리 소비자에게 알릴 수 있는...
약물감시사업단 활용 …안전성 정보 관리 극대화 [2009-12-30 06:59]
부작용 등 안전성 정보 수집체계 선진화, 안전성 정보 분석ㆍ평가ㆍ전달 체계 강화, 안전성 문제 우려 의약품 집중 모니터링 등 2010년 의약품 안전성 정보관리 기본 계획이 정해진 가운데 식약청이 의견조회에 들어갔다. 식약청은 최근 제약협회를 통해 내년...
의료사고 피해구제법, 22년만에 복지위 통과 [2009-12-29 20:15]
20여 년 동안 해결되지 못했던 의료사고ㅌ의료분쟁 조정 법안이 29일 국회 보건복지가족위원회를 통과했다. 이로써 의료분쟁의 신속ㆍ공정한 처리를 위한 중재원이 설치될 전망이다. 보건복지가족위원회를 통과한 ‘의료사고 피해구제 및 의료분쟁 조정 ...
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