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보험급여 일반약 1,880품목 타당성평가 예고 [2010-01-11 08:59]
현재 보험급여 대상으로 되어있는 일반약 2,024품목중 93%에 달하는 1,880품목에 대한 급여타당성 조사가 예고 돼 파란이 예고된다. 복지부는 최근 제약협회 등 관련단체에 '일반의약품 보험급여 타당성 평가 계획'을 알리는 공문을 통해 이같은 계획을 밝혔다...
심평원 "국민건강과 행복 파트너 될 것" [2010-01-07 16:40]
건강보험심사평가원(원장 송재성)은 지난 4일 본원 대강당에서 '국민건강과 행복의 FAIR Partner'를 비전으로 한 CS 비전선포식을 개최했다. 이번 CS 비전은 고객에게 한결같이 친근하고(Friendly), 정확한(Accurate) 심사평가서비스를 제공하며, 고객과의 상호 교감을 통해(Intera...
니코틴 껌 하루 15개ㆍ트로키 25정 넘지 말아야 [2010-01-07 11:11]
새해를 맞아 금연을 결심하는 사람들이 늘고 있다. 금연을 위해서는 담배를 끊겠다는 본인의 의지가 가장 중요하지만, 금연보조 의약품의 도움을 받으면 금연성공율을 높일 수가 있다. 식약청은 다양한 금연보조 의약품의 종류별 특성과 사용상 주의사항을 알...
한약 첩약ㆍ탕제…정제ㆍ과립제로 다양화 된다 [2010-01-07 09:36]
앞으로는 한의원에서 처방·조제되는 한약이 현대화된 GMP시설을 갖춘 의약품제조업체에서 정제 및 과립제 형태로 한의원에 직접 공급되는 방안이 추진된다. 이는 현재 한의원에서 처방되는 탕제가 소비자 입장에서 복용과 보관 등의 측면에서 어려움이...
원료약 사전 GMP…위수탁 기준 '혼란' 극심 [2010-01-07 06:58]
올해 이달부터 원료의약품 품목별 사전 GMP가 시행되고 있는 가운데 위수탁 관계 시 '자사제조' 기준에 대한 논란이 계속될 전망이다. 규정 상 제조업자가 자신이 제조하는 의약품등의 원료로 사용하기 위해 직접 수입하는 원료의약품은 허가(신고)대상에서 제...
경인청, 멜라민 검사분야 우수기관 인증 [2010-01-06 12:19]
경인지방식약청(청장 윤영식)은 6일 영국의 환경식품농림부가 주관하는 국제검사능력관리 프로그램인 FAPAS에서 멜라민 검사분야의 분석능력 우수기관으로 인증받았다. FAPAS(Food Analysis Performance Assessment Scheme)는 전세계 식품분야 분석 기관들이 ...
감기약ㆍ혈압약 등 복용 후 음주 부작용 '심각' [2010-01-06 09:49]
약 복용 후 30분에서 2시간 사이에는 가장 높은 혈중 농도를 보이므로 술을 마시면 부작용이 더 심하게 나타날 수 있어 각별한 주의가 요구된다. 식약청은 감기약, 혈압약, 무좀약 등을 복용한 후에 술을 마시게 되면 위염 등 위장장애 및 위장출혈, 간 손상, ...
면역증강제 함유 신종플루 백신 최종 허가 [2010-01-06 09:36]
녹십자의 면역증강제 사용 신종인플루엔자 예방 백신 '그린플루-에스 플러스'가 1월 5일자로 최종 허가됐다. 이번 백신은 지난해 12월 중앙약사심의위원회와 예방접종심의위원회 합동회의에서 18세 이상 성인 및 65세 이상 고령자를 대상으로 3.75㎍/0.25mL, 1...
동등생물의약품 단위별 심사대상 확대 [2010-01-05 09:52]
최근 차세대 성장 동력으로 급부상 하고 있는 국내 바이오의약품 분야를 지원하기 위해 식약청은 동등생물의약품(바이오시밀러) 허가제도의 내실화 등을 추진하기로 했다고 밝혔다. 식약청은 올해 동등생물의약품의 신속한 허가를 지원하기 위해 단위별 심사대...
원료약 품목별 사전 GMP…QA 역할 급등 [2010-01-05 07:05]
올 1월부터 원료의약품 품목별 사전 GMP가 시행되고 이로 인해 벤더오디트가 강화되는 가운데 업계의 원료의약품에 대한 시각도 변화를 맞고 있다. 특히 벤더오디트 의무화는 가격에 의해 결정되던 원료의약품을 시장을 품질 경쟁 체제로 끌어 올릴 것으로 보...
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