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한약 첩약ㆍ탕제…정제ㆍ과립제로 다양화 된다 [2010-01-07 09:36]
앞으로는 한의원에서 처방·조제되는 한약이 현대화된 GMP시설을 갖춘 의약품제조업체에서 정제 및 과립제 형태로 한의원에 직접 공급되는 방안이 추진된다. 이는 현재 한의원에서 처방되는 탕제가 소비자 입장에서 복용과 보관 등의 측면에서 어려움이...
원료약 사전 GMP…위수탁 기준 '혼란' 극심 [2010-01-07 06:58]
올해 이달부터 원료의약품 품목별 사전 GMP가 시행되고 있는 가운데 위수탁 관계 시 '자사제조' 기준에 대한 논란이 계속될 전망이다. 규정 상 제조업자가 자신이 제조하는 의약품등의 원료로 사용하기 위해 직접 수입하는 원료의약품은 허가(신고)대상에서 제...
경인청, 멜라민 검사분야 우수기관 인증 [2010-01-06 12:19]
경인지방식약청(청장 윤영식)은 6일 영국의 환경식품농림부가 주관하는 국제검사능력관리 프로그램인 FAPAS에서 멜라민 검사분야의 분석능력 우수기관으로 인증받았다. FAPAS(Food Analysis Performance Assessment Scheme)는 전세계 식품분야 분석 기관들이 ...
감기약ㆍ혈압약 등 복용 후 음주 부작용 '심각' [2010-01-06 09:49]
약 복용 후 30분에서 2시간 사이에는 가장 높은 혈중 농도를 보이므로 술을 마시면 부작용이 더 심하게 나타날 수 있어 각별한 주의가 요구된다. 식약청은 감기약, 혈압약, 무좀약 등을 복용한 후에 술을 마시게 되면 위염 등 위장장애 및 위장출혈, 간 손상, ...
면역증강제 함유 신종플루 백신 최종 허가 [2010-01-06 09:36]
녹십자의 면역증강제 사용 신종인플루엔자 예방 백신 '그린플루-에스 플러스'가 1월 5일자로 최종 허가됐다. 이번 백신은 지난해 12월 중앙약사심의위원회와 예방접종심의위원회 합동회의에서 18세 이상 성인 및 65세 이상 고령자를 대상으로 3.75㎍/0.25mL, 1...
동등생물의약품 단위별 심사대상 확대 [2010-01-05 09:52]
최근 차세대 성장 동력으로 급부상 하고 있는 국내 바이오의약품 분야를 지원하기 위해 식약청은 동등생물의약품(바이오시밀러) 허가제도의 내실화 등을 추진하기로 했다고 밝혔다. 식약청은 올해 동등생물의약품의 신속한 허가를 지원하기 위해 단위별 심사대...
원료약 품목별 사전 GMP…QA 역할 급등 [2010-01-05 07:05]
올 1월부터 원료의약품 품목별 사전 GMP가 시행되고 이로 인해 벤더오디트가 강화되는 가운데 업계의 원료의약품에 대한 시각도 변화를 맞고 있다. 특히 벤더오디트 의무화는 가격에 의해 결정되던 원료의약품을 시장을 품질 경쟁 체제로 끌어 올릴 것으로 보...
정신장애인 차별철폐 43개 법안 중 첫 법안 통과 [2010-01-04 23:48]
곽정숙 의원이 지난 9월10일 정신질환자ㆍ정신장애인에 대한 부당한 차별대우를 없애고, 직업선택 및 영업의 자유를 보장하기 위해 43건의 관련법 개정안을 일괄 제출한 가운데 이 중 첫 번째로 ‘문화재보호법’이 지난해 12월30일 국회 본회의에서...
아동ㆍ청소년 의치보철, 보험 적용 추진 [2010-01-04 20:44]
아동ㆍ청소년 의치보철에 건강보험을 적용하도록 하는 법안이 발의됐다. 민주당 양승조(천안갑, 보건복지가족위원회)의원은 4일 18세 미만 아동의 치아교정 및 보철치료에 대해 보험급여를 실시할 수 있도록 하는 ‘국민건강보험법 일부개정법률안&rsquo...
의약분업 10년, 대한민국의 약업지도 바꿨다 [2010-01-04 13:58]
1999년 의원입법을 통해 약사법 개정안이 공포되면서 2000년 7월 전격 실시된 의약분업이 올해로 도입 10년째를 맞았다. 의겲?정 합의를 토대로 첫 발을 내딛었지만 의약분업은 지금도 미완성이다. 의사 약사간 이해관계는 여전히 평행선을 달리고 있고 ...
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