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美, 노바티스 새 계절성 인플루엔자 백신 허가 [2009-11-30 14:00]
FDA가 노바티스社의 새로운 계절성 인플루엔자 백신 ‘애그리플루’(Agriflu)에 대해 27일 발매를 허가했다. 이에 따라 ‘애그리플루’는 18세 이상에서 인플루엔자 바이러스 A형 및 B형에 의한 감염을 예방하는 용도의 백신으로 발매가 ...
FDA, 유망 항균제 ‘비바티브’ 용도추가 반려 [2009-11-30 13:58]
지난 9월 FDA의 허가를 취득한 ‘비바티브’(Vibativ; 텔라반신)은 메치실린 내성 황색포도상구균(MRSA)과 같은 다제내성균들을 지칭하는 이른바 ‘슈퍼버그’(superbug)에 대항할 신무기로 주목받고 있다. 그런데 빠른 시일 내에 한해 5...
KIT, 미국 신뢰성보증전문가자격 획득 [2009-11-30 11:51]
안전성평가연구소(KIT. 소장 권명상)는 연구소 글로벌마케팅팀의 빈스 루비노(Vince Rubino) 팀장(사진)이 최근 미국 GLP신뢰성보증전문가(Registered Quality Assurance Professional in GLP. RQAP-GLP)자격을 획득하는 데 성공했다고 30일 밝혔다. 이로써 KI...
국시원 신규 전화번호 '1544-4244' 개통 [2009-11-30 11:49]
한국보건의료인국가시험원(이하 국시원)은 12월 1일부터 새롭게 전화번호 체계를 정비하고 기존의 대표번호 02)476-2333에서 지역번호 없이 1544-4244로 교체한다. 이에 따라 대표번호를 누른 후 안내에 따라 내선번호를 눌려야 고객 콜 센터에 연결되던 기존...
LG생과 '에이렌드정70mg' 2개월 판매정지 [2009-11-30 11:22]
LG생명과학 '에이렌드정70밀리그람'과 한국프라임제약 '레카니정'이 해당품목 판매업무정지 2개월 처분을 받았다. 광주청은 지난 26일 이들 제품에 대해 2009년도 의약품 재평가(생동성)자료 미제출 이유로 12월 7일부터 내년 2월 6일까지 판매업무를 정지시킨...
지구촌 도우미 '지구촌 보건복지재단' 발기 [2009-11-30 10:51]
민간부문에서 도움이 필요한 지구촌 전역의 보건복지증진 사업을 펼쳐나갈 '지구촌 보건복지재단'이 창립을 앞두고, 발기인 모임을 가졌다.   국회 전혜숙 의원(민주당 원내부대표, 보건복지위원)을 비롯해 보건복지 유관기관 및 단체, 언론계, 보건산업...
바이오칩 평가 선진 심사 사례 발간 [2009-11-30 10:06]
식품의약품안전평가원은 국내 바이오칩 개발 및 심사의 질을 한 단계 높이기 위해 미국FDA의 허가를 받은 바이오칩에 대한 소개와 FDA의 실제 허가ㆍ심사내용을 담은 ‘바이오칩 평가 선진 심사 사례’를 발간ㆍ배포한다고 밝혔다. 주요 내용은 ▲바...
천연물 의약품 개발 정보교류 장 마련 [2009-11-30 10:03]
식약청은 오는 12월 3일 서울 양재동 서울교육문화회관에서 한국생약학회와 함께 ‘천연물 의약품 개발’을 주제로 심포지엄을 개최한다고 밝혔다. 이번 심포지엄은 생약학회 40주년을 기념하는 학술대회로서 △초청강연 △천연물화학과 의약품개발...
식약청, WHO 협력사업 활성화 통항 위상 제고 [2009-11-30 10:01]
식약청은 베트남 국립백신생물관리연구소의 연수생을 대상으로 백신의 제조ㆍ관리 등 GMP교육을 성황리에 마쳤다고 밝혔다. 이번 교육은 WHO 서태평양지역사무처의 요청으로 11월 16일부터 27일까지 개최됐으며, 베트남 GMP 조사관 10명을 대상으로 국제적인 백신 GMP 전문가인 식...
유니베라, 건식업계 최초 CCMS 재인증 '기염' [2009-11-30 09:41]
세계 알로에 1위 기업 유니베라(구 남양알로에)가 공정거래위원회로부터 ‘CCMS(소비자불만 자율관리 프로그램)’를 재인증 받았다. 유니베라는 지난 2008년 1월 건강기능식품 업계, 화장품업계 최초로 CCMS를 인증 받았으며, 내부통제체제구축, 교...
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