ÀÌ°Ô ÃÖ¼±ÀԴϱî?
¹Ì±¹ ºñ¸¸ÀÇ»çÇÐȸ(ASBP)°¡ ¶Ç ÇϳªÀÇ ºñ¸¸ Ä¡·áÁ¦ ±â´ëÁÖ°¡ FDAÀÇ Çã°¡°ü¹®À» Åë°úÇÏÁö ¸øÇÑ °Í¿¡ ´ëÇØ ½É½ÉÇÑ À¯°¨ÀÇ ¶æÀ» Ç¥½ÃÇÏ°í ³ª¼¹´Ù.
Ķ¸®Æ÷´Ï¾Æñ¶ »÷µð¿¡ÀÌ°í¿¡ ¼ÒÀçÇÑ Á¦¾à±â¾÷ ¿À·º½ÃÁ¨ Å׶óǻƽ½ºÞä(Orexigen Therapeutics)¿¡ ÀÇÇØ Á¦ÃâµÇ¾ú´ø ºñ¸¸ Ä¡·áÁ¦ ¡®ÄÜÆ®¶óºê¡¯(Contrave; ºÎÇÁ·ÎÇÇ¿Â ¼¹æÁ¦+³¯Æ®·º¼Õ)ÀÇ Çã°¡½Åû¼¸¦ FDA°¡ Áö³´Þ 31ÀÏ ¹Ý·ÁÇÑ °Í°ú °ü·Ã, 8ÀÏ ½É°¢ÇÑ ¿ì·Á¸¦ Ç¥¸íÇÑ °Í.
¡®ÄÜÆ®¶óºê¡¯´Â ÃÖ±Ù 6°³¿ù À̳»¿¡ FDA·ÎºÎÅÍ Çã°¡½ÅûÀÌ ¹Ý·ÁµÈ 3¹ø° ºñ¸¸ Ä¡·áÁ¦ ±â´ëÁÖÀÌ´Ù.
FDA´Â ½É±Ù°æ»ö°ú ³úÁ¹ÁßÀ» ¼ö¹ÝÇÒ À§Ç輺À» ¸é¹ÐÈ÷ Æò°¡Çϱâ À§ÇØ ÃæºÐÇÑ ±Ô¸ð¿Í ±â°£À» ÀüÁ¦·Î ÇÑ ½ÃÇèÀ» º°µµ·Î ÁøÇàÅä·Ï ÁÖ¹®ÇÏ¸é¼ ¡®ÄÜÆ®¶óºê¡¯ÀÇ Çã°¡½ÅûÀ» ¹Ý·ÁÇß¾ú´Ù.
ÀÌ¿¡ ¾Õ¼ FDA´Â Áö³ÇØ 10¿ù Ķ¸®Æ÷´Ï¾Æñ¶ ¸¶¿îƾ ºä¿¡ ¼ÒÀçÇÑ Á¦¾à±â¾÷ ºñ¹ö½ºÞä(Vivus)ÀÇ ¡®Å¥³Ø»ç¡¯(Qnexa; ÆæÅ͹Î+ÅäÇǶó¸ÞÀÌÆ®), ±×¸®°í »÷µð¿¡ÀÌ°í¿¡ À§Ä¡ÇÑ ¾Æ·¹³ª Æĸ¶½´Æ¼ÄýºÞä(Arena)°¡ ÀϺ» ¿¡ÀÚÀÌÞä¿Í Á¦ÈÞ·Î °³¹ßÀ» ÁøÇàÇß´ø ¡®·ÎÄɽº¡¯(Lorquess; ·ÎÄ«¼¼¸°)¿¡ ´ëÇØ ¾ÈÀü¼ºÀ» »çÀ¯·Î ¸ðµÎ Çã°¡¹Ý·Á¸¦ Å뺸ÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù.
Áö³ÇØ 10¿ùÀ̶ó¸é °ø±³·Ó°Ôµµ ¾Öº¸Æ® ·¡º¸¶óÅ丮½ºÞä°¡ ½ºÅ×µð-¼¿·¯ ºñ¸¸ Ä¡·áÁ¦ ¡®¸Þ¸®µð¾Æ¡¯(½ÃºÎÆ®¶ó¹Î)¸¦ ÀÚÁøȸ¼öÅ°·Î °áÁ¤Çß´ø ½ÃÁ¡ÀÌ´Ù.
ÀÌ¿¡ µû¶ó ºñ¸¸ÀÇ»çµé(bariatric physicians)Àº ÇöÀç ¹Ì±¹¿¡¼ Áß´ëÇÑ °øÁߺ¸°Ç Çö¾ÈÀÇ Çϳª·Î ÀÚ¸®¸Å±èµÇ°í ÀÖ´Â ºñ¸¸ÀÇ È®»êÀ» ÀúÁöÇÏ´Â µ¥ »ç¿ëÇÒ ¼ö ÀÖ´Â Ä¡·á´ë¾ÈÀÌ Áö±ØÈ÷ Á¦ÇÑÀûÀÎ »óȲ¿¡ ³õ¿© ÀÖ´Â ÀÔÀåÀÌ´Ù.
±× °°Àº Çö½ÇÀ» °¨¾ÈÇ߱⠶§¹®ÀÎ µí, ASBP´Â FDA°¡ »õ·Î¿î ºñ¸¸ Ä¡·áÁ¦ÀÇ ¹ß¸Å¸¦ ½ÂÀÎÇÏ´Â µ¥ Áö³ªÄ¡°Ô ¾ö°ÝÇÑ Àã´ë¸¦ µéÀÌ´ë°í ÀÖÀ» »Ó ¾Æ´Ï¶ó ºñ¸¸ ¹× °ú´ÙüÁßÀÌ °øÁߺ¸°Ç¿¡ ¹ÌÄ¥ À§Ç輺À» Á¦´ë·Î ÀνÄÇÏÁö ¸øÇÏ°í ÀÖ´Ù¸ç ºÒ¸¸À» Åä·ÎÇß´Ù.
ÀÌ¿Í °ü·Ã, ÇöÀç FDAÀÇ °¡À̵å¶óÀÎÀº 1³â µ¿¾È º¹¿ëÇÑ ÈÄ °¨·®µÈ üÁßÀÌ Çöó½Ãº¸ º¹¿ëÏØ°ú ºñ±³ÇßÀ» ¶§ ÃÖ¼ÒÇÑ 5% ÀÌ»ó »óȸÇϰųª, ÃÖ¼Ò 35%ÀÇ È¯ÀÚµéÀÌ Àû¾îµµ üÁßÀÇ 5% ÀÌ»óÀ» °¨·®ÇÏ´Â µ¥ ¼º°øÇßÀ» ¶§ È¿°úÀûÀÎ ºñ¸¸ Ä¡·áÁ¦·Î º¸°í ÀÖ´Ù.
¡®ÄÜÆ®¶óºê¡¯ÀÇ °æ¿ì ÀÓ»ó 3»ó ½ÃÇè¿¡¼ Àüü ÇÇÇèÀÚµéÀÇ 35% ÀÌ»óÀÌ ÃÖ¼ÒÇÑ 5% ÀÌ»óÀÇ Ã¼ÁßÀ» °¨·®ÇßÀ½ÀÌ ÀÔÁõµÆ¾ú´Ù.
±×·³¿¡µµ ºÒ±¸, FDA´Â Àå±âº¹¿ë¿¡ µû¸¥ ¾ÈÀü¼º°ú ½ÉÇ÷°ü°è Á¦ Áõ»óÀ» ¼ö¹ÝÇÒ À§Ç輺 µîÀ» °¨¾ÈÇØ Çã°¡½ÅûÀ» ¹Ý·ÁÇÑ °ÍÀ¸·Î Ç®À̵ǰí ÀÖ´Ù.
ÀÌ¿¡ ´ëÇØ ASBP´Â ¡°FDAÀÇ ½ÅÁßÇÑ ¿òÁ÷ÀÓÀ» ÀÌÇØÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù¡±¸é¼µµ ¡°¹®Á¦´Â ºñ¸¸À¸·Î ÀÎÇØ °Ç°¿¡ ¹ÌÄ¥ ¼ö ÀÖ´Â ¼ö¸¹Àº À§Ç輺À» FDA°¡ °£°úÇÏ°í ÀÖ´Ù´Â Á¡¡±À̶ó¸ç ¸ñ¼Ò¸®¸¦ ³ô¿´´Ù.
½ÇÁ¦·Î ºñ¸¸Àº ´ç´¢º´, ½ÉÀ庴, ³úÁ¹Áß, °ñ°üÀý¿°, ÀϺΠ¾Ï µî ´Ù¾çÇÑ Áúº´µé°ú »ó°ü¼ºÀÌ ÀÖ´Â °ÍÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁ® ¿Ô´Ù.
ASBP´Â ¡°ºñ¸¸ÀÌ ´ë»çͧ ÀÌ»óÀÇ ÇÑ Áõ»óÀÌ°í, ¾à¹°Ä¡·á¸¦ ÅëÇØ Ã¼Áß°¨·®°ú À¯Áö¿¡ µµ¿òÀ» ÁÙ ¼ö ÀÖÀ» »Ó ¾Æ´Ï¶ó ºñ¸¸°ú °ü·ÃÇØ °Ç°»óÀÇ ¿©·¯ ¹®Á¦Á¡µéÀÌ ³ªÅ¸³ªÁö ¾Êµµ·Ï °³¼±Çϰųª ½Ã°£À» Áö¿¬½ÃÄÑ ÁÙ ¼ö ÀÖÀ½À» ÀÔÁõÇÑ ÃæºÐÇÑ Áõ°ÅÀÚ·áµéÀÌ Á¸ÀçÇÑ´Ù¡±°í °Á¶Çß´Ù.
°Ô´Ù°¡ FDA°¡ ¡®ÄÜÆ®¶óºê¡¯ÀÇ Çã°¡½ÅûÀ» ¹Ý·ÁÇÑ °ÍÀº ÃÖ±Ù FDA ÀÚ¹®À§¿øȸ°¡ ·¦-¹êµå ¼ö¼ú(lap-band surgery)¿¡ ´ëÇØ Àå±â È¿¿ë¼º¿¡ ´ëÇÑ Ãß°¡ÀڷḦ ¿ä±¸ÇÏÁö ¾Ê°íµµ üÁú·® Áö¼ö(BMI) °¨¼ÒÈ¿´É¿¡ ´ëÇØ ±àÁ¤ÀûÀÎ °á·ÐÀ» µµÃâÇß´ø °Í°ú ¸ð¼øµÇ´Â ó»ç¶ó°í ÁöÀûÇß´Ù.
ÇÑÆí FDAÀÇ Çã°¡¹Ý·Á Å뺸¿¡ µû¶ó ¡®ÄÜÆ®¶óºê¡¯°¡ ½ÂÀÎÀ» ¾ò¾î³¾ ¼ö ÀÖÀ¸·Á¸é »ó´çÇÑ ¼öÁØÀÇ ºñ¿ë°ú ÇÔ²² ¼ö ³âÀÇ ½ÃÀÏÀÌ ¼Ò¿äµÉ °ÍÀ¸·Î »ç·áµÈ´Ù´Â ÁöÀûÀÌ´Ù.
ASBP´Â ¡°ºñ¸¸È¯ÀÚ ¼ö°¡ °¨¼ÒÇÏ¸é ¿©·¯ ¸ð·Î ±â´ëµÇ´Â È¿¿ë¼ºÀÌ ¿¹»óµÇ´Â À§Ç輺º¸´Ù ÈξÀ Ŭ °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÇ´Â ¸¸Å ¼³·É ºñ¸¸ Ä¡·áÁ¦ º¹¿ë°ú °ü·ÃÇØ À§Ç輺ÀÌ µû¸¦ °ÍÀ¸·Î ¿¹»óµÇ´õ¶óµµ ÀÔÁõµÈ È¿¿ë¼ºÀ» Á» ´õ ÁÖ¸ñÇØ ÁÙ °ÍÀ» ±â´ëÇÑ´Ù¡±°í °á·ÐÁö¾ú´Ù.