¾Ë·¹¸£±â Ä¡·áÁ¦ °³¹ßÀ» Àü¹®ÀûÀ¸·Î ÁøÇàÇÏ°í ÀÖ´Â ÇÁ¶û½º Á¦¾à±â¾÷ DBV Å×Å©³î·ÎÁö½º(DBV Technologies)°¡ ¶¥Äá ¾Ë·¹¸£±â Ä¡·áÁ¦ ¡®ºñ¾Æ½ºÅ² Çdzӡ¯Viaskin Peanut)ÀÇ Çã°¡½Åû¼¸¦ FDA¿¡ Á¦ÃâÇß´Ù°í Áö³ 7ÀÏ °øÇ¥ÇØ ÁÖ¸ñµÇ°í ÀÖ´Ù.
¡®ºñ¾Æ½ºÅ² Çdzӡ¯Àº 4~11¼¼ »çÀÌÀÇ ¼Ò¾Æµé¿¡°Ô ³ªÅ¸³ ¶¥Äá ¾Ë·¹¸£±â¸¦ Ä¡·áÇÏ´Â ¿ëµµ·Î °³¹ßÀÌ ÁøÇàµÇ¾î ¿Â Á¦Ç°ÀÌ´Ù.
DBV Å×Å©³î·ÎÁö½º ÃøÀÌ Ç¥ÇÇ ¸é¿ª¿ä¹ýÁ¦(EPIT: epicutaneous immunotherapy)·Î °³¹ßÀ» ÁøÇàÇÑ ¼±µµÀûÀÎ Èĺ¸Á¦Ç°À̱⵵ ÇÏ´Ù.
¡®ºñ¾Æ½ºÅ²¡¯Àº DBV Å×Å©³î·ÎÁö½º°¡ ƯÇ㸦 º¸À¯ÇÑ Ç÷§Æû ±â¼úÀ» ¸»ÇÑ´Ù. ÇǺθ¦ ÀÌ¿ëÇØ ¸é¿ª°è¸¦ È°¼ºÈ½ÃÅ°°í ¾Ë·¹¸£±â À¯¹ßÇ׿øÀÇ Å»°¨ÀÛȸ¦ À¯µµÇÏ´Â ±â¼ú·Î ¾Ë·ÁÁ® ÀÖ´Ù.
ÇÏÁö¸¸ ¡®ºñ¾Æ½ºÅ² Çdzӡ¯Àº FDA¿¡ ÇÑÂ÷·Ê Çã°¡½Åû¼°¡ Á¦ÃâµÇ¾ú´Ù°¡ DBV Å×Å©³î·ÎÁö½º ÃøÀÌ Áö³ÇØ 12¿ù Çã°¡½ÅûÀ» ÀÚÁøöȸÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù. FDA°¡ Á¦Á¶°øÁ¤°ú Ç°Áú°ü¸®¿¡ ´ëÇØ Ãß°¡·Î ÀڷḦ ¿ä±¸ÇÏÀÚ ÀÌ °°ÀÌ °áÁ¤Çß´ø °Í.
´Ù¸¸ FDA´Â Áö³ÇØ 12¿ù ´ç½Ã ¡®ºñ¾Æ½ºÅ² Çdzӡ¯ÀÇ Çã°¡½Åû¼¿¡ µ¿ºÀµÇ¾ú´ø ÀÓ»ó½ÃÇè ÀÚü¿Í °ü·ÃÇØ ¿ì·Á¸¦ Á¦±âÇÏÁö´Â ¾Ê¾Ò´Ù.
DBV Å×Å©³î·ÎÁö½ºÀÇ ´Ù´Ï¿¤ Ÿ½ê ´ëÇ¥´Â ¡°È¯Àڵ鿡°Ô ¡®ºñ¾Æ½ºÅ² Çdzӡ¯ÀÌ °ø±ÞµÉ ¼ö ÀÖµµ·Ï ÇÏ´Â µ¥ ÇÑ °ÉÀ½ ´õ ¼ºÅ ´Ù°¡¼¹À½À» ÀǹÌÇÏ´Â ¸¸Å Çã°¡½Åû¼°¡ ÀçÂ÷ Á¦ÃâµÈ °ÍÀº ȸ»ç¸¦ À§ÇØ Áß¿äÇÑ ¼º°ú¹°ÀÌ µµÃâµÈ °ÍÀ» ÀǹÌÇÑ´Ù¡±¸ç ȯ¿µÀÇ ¶æÀ» Ç¥½ÃÇß´Ù.
±×´Â µÚÀÌ¾î ¡°FDA°¡ Á¦±âÇÑ ¹®Á¦Á¡µé¿¡ ´ëÀÀÇϱâ À§ÇØ Áö³ ¼ö °³¿ù µ¿¾È È¥½ÅÀÇ ÈûÀ» ½ñ¾Ò´ø °ü°èÀڵ鿡°Ô °¨»çÀÇ ¶æÀ» ÀüÇÏ°í ½Í´Ù¡±¸ç ¡°DBV Å×Å©³î·ÎÁö½ºÀÇ Àüü ÀçÁ÷ÀÚµéÀº ¶¥Äá ¾Ë·¹¸£±â ȯÀÚµéÀÌ Á÷¸éÇÑ ÃæÁ·µÇÁö ¸øÇÑ ÀÇ·á»óÀÇ ´ÏÁî¿¡ ºÎÀÀÇϱâ À§ÇØ È¥½ÅÀÇ ÈûÀ» ±â¿ï¿© ¿Ô´ø ÁÖÀΰøµé¡±À̶ó°í °Á¶Çß´Ù.
Ÿ½ê ´ëÇ¥´Â ¶Ç ¡°¿¬±¸ÀÚµé°ú ÀÓ»ó½ÃÇè ÁøÇà±â°ü, ±×¸®°í ¡®ºñ¾Æ½ºÅ² Çdzӡ¯ÀÌ °³¹ßµÇ´Âµ¥ µµ¿òÀ» ÁØ ¶¥Äá ¾Ë·¹¸£±â ¼Ò¾ÆȯÀÚ ¹× ȯÀÚ°¡Á· µî¿¡°Ô °¨»çÀÇ ¶æÀ» ÀüÇÏ°í ½Í´Ù¡±¸ç ¡°½É»çÀýÂ÷°¡ ÁøÇàµÇ´Â µ¿¾È FDA¿Í ±ä¹ÐÇÏ°Ô Çù·ÂÇØ ³ª°¥ °Í¡±À̶ó°í µ¡ºÙ¿´´Ù.
ÇÑÆí ¡®ºñ¾Æ½ºÅ² Çdzӡ¯Àº Áö³ 2015³â°ú 2012³â¿¡ °¢°¢ ¡®Çõ½Å Ä¡·áÁ¦¡¯(Breakthrough Therapy) ¹× ¡®ÆнºÆ® Æ®·¢¡¯ ½É»ç´ë»óÀ¸·Î ÁöÁ¤µÈ ¹Ù ÀÖ´Ù.
¡®ºñ¾Æ½ºÅ² Çdzӡ¯ÀÇ Çã°¡½ÅûÀ» À§ÇÑ ±Û·Î¹ú °³¹ß ÇÁ·Î±×·¥Àº 8°ÇÀÇ °³º° ÀÓ»ó½ÃÇè·Êµé·Î ±¸¼ºµÇ¾î ÀÖ´Ù. ÀÓ»ó 1»ó ½ÃÇè 2°Ç, ÀÓ»ó 2»ó ½ÃÇè 4°Ç ¹× ÀÓ»ó 3»ó ½ÃÇè 2°Ç µîÀÌ ±×°ÍÀÌ´Ù.
ÀÌ¿Í º°µµ·Î 4~11¼¼ ¿¬·É´ë ȯÀÚµéÀ» Ãæ¿øÇÑ °¡¿îµ¥ °¢°¢ 12°³¿ù ¹× 6°³¿ù µ¿¾È ÁøÇàµÇ¾ú´ø 2°ÇÀÇ ÀÓ»ó 3»ó ¡®PEPITES ½ÃÇ衯°ú ¡®REALISE ½ÃÇ衯 ÀÚ·áµéµµ Çã°¡½Åû¼¿¡ µ¿ºÀµÆ¾ú´Ù.
¡®PEPITES ½ÃÇ衯°ú ¡®REALISE ½ÃÇ衯Àº Çöó½Ãº¸ ´ëÁ¶±×·ì°ú ºñ±³Æò°¡ÇÏ¸é¼ ÀÌÁ߸Ͱ˹ýÀ¸·Î ÁøÇàµÇ¾ú´ø ½ÃÇè·ÊµéÀÌ´Ù.
À̹ۿ¡ Àå±â°£ ÁøÇàµÇ¾ú´ø °³¹æÇ¥Áö ÀÓ»ó 2»ó ½ÃÇè ÇÁ·Î±×·¥ µµÃâÀÚ·áµµ Çã°¡½Åû¼¿Í ÇÔ²² Á¦ÃâµÆ´Ù.