식품의약품안전청은 2011년 11월 월간 의료기기 허가현황을 분석한 결과 제조(수입)업허가 42건, 제조(수입)품목허가 220건을 허가했다고 밝혔다.

11월 의료기기 제조업허가는 지난 달(19건)보다 2건 증가한(△10.53%) 21건이 허가됐고 수입업허가는 지난 달(10건)보다 11건이 증가한(△110%) 21건이었다.

의료기기 제조품목허가는 지난 달 112건보다 11건이 감소한(▽9.82%) 101건이었으며, 수입품목허가는 지난달 126건보다 7건 감소한(▽5.56%) 119건인 것으로 파악됐다.

품목별로는 기도형보청기(13건), 공기압축식치과용핸드피스(9건),  매일착용소프트콘택트렌즈(6건), 대장용스텐트(6건), 개인용혈당측정기(5건) 등의 순이었다.

올해 현재 품목별 누적 허가건수에서도 기도형보청기가 가장 많이 허가된 것으로 조사됐다.

또 공기압축식치과용핸드피스 9건, 대장용스텐트 6건, 개인용혈당측정기 5건이 허가돼 11월 새로운 다빈도 품목으로 등장했다.