식약청은 알레르기비염, 아토피피부염, 전신홍반루푸스 등 3가지 면역계질환에 대한 ‘생약(한약)제제 효력시험 가이드라인’을 추가로 발간한다고 밝혔다.
 
현재 고혈압, 당뇨병, 류마티스 관절염 등 11종에 대한 질환별 효력시험 가이드라인이 마련돼 있다.

이번에 발간된 추가 가이드라인 3종은 이들 면역계질환에 대한 생약(한약)제제의 효력정도와 그 결과를 평가하는 시험방법을 담고 있다.

실험동물에게 각 질환을 인위적으로 유발시킨 후 시험약인 생약(한약)제제를 투여하여 어느 정도 효력이 있는지를 측정하고, 그 결과를 평가하여 유효성 여부를 판단하게 된다.

식약청은 그동안 천연물을 이용한 신약 개발 지원을 위해 '생약(한약)제제의 효력시험 가이드라인' 을 계속해서 발간해 왔다고 설명하면서,이번 가이드라인 추가 발간으로 천연물 신약 개발의 활성화와 천연물 신약 허가를 위한 유효성 평가수준도 한 단계 높아질 것으로 기대한다고 밝혔다.

한편 효력시험 가이드라인의 추가사항은 식약청 홈페이지(www.kfda.go.kr) > 자료실에서 직접 검색 및 다운받아 볼 수 있다.