½Ä¾àûÀº ºü¸£¸é À̹ø ÁÖ Áß Áß¾Ó¾à»ç½ÉÀÇÀ§¿øȸ¸¦ ¿¾î ½ÃºÎÆ®¶ó¹Î Á¦Á¦¿¡ ´ëÇØ Ãß°¡ ¾ÈÀüÁ¶Ä¡ Çʿ伺 µîÀ» Æ÷ÇÔÇÑ ÇâÈÄ Á¶Ä¡¹æ¾È¿¡ ´ëÇØ ³íÀÇÇÒ °èȹÀ̶ó°í ¹àÇû´Ù.
½Ä¾àûÀº ÃÖ±Ù À¯·´ÀǾàǰû(EMA)ÀÇ ÀÎüÀǾàÇ°À§¿øȸ(CHMP)°¡ ‘½ÃºÎÆ®¶ó¹Î ½ÉÇ÷°ü°è Áúȯ ¹ß»ý½ÃÇè(SCOUT)’ÀÇ Æò°¡°á°ú À¯·´¿¬ÇÕ(EU)¿¡ ÆǸÅÁ¤Áö¸¦ ±Ç°íÇÑ °Í°ú °ü·ÃÇØ ±¹³» ½ÃÆÇ ÁßÀÎ 36°³»ç 58°³ Ç°¸ñÀÇ ½ÃºÎÆ®¶ó¹Î ÇÔÀ¯ °æ±¸Á¦¿¡ ´ëÇØ Ã³¹æ ¹× Á¶Á¦¸¦ ÀÚÁ¦ÇØ ÁÙ °ÍÀ» Áö³ 22ÀÏ ¾ÈÀü¼º ¼Óº¸¸¦ ÅëÇØ ´çºÎÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù.
SCOUT(Sibutramine Cardiovascular OUtcome Trial)´Â 10,744¸í Âü¿©, 9,805¸íÀÇ °úüÁß/ºñ¸¸È¯ÀÚ ¹«ÀÛÀ§ ¹èÁ¤(55¼¼ ÀÌ»ó ½ÉÇ÷°ü°è À§Ç豺)µÆ´Ù.
½Ä¾àûÀº ÇöÀç °¢±¹ÀÇ Á¶Ä¡µ¿ÇâÀ» ¿¹ÀÇ ÁÖ½ÃÇÏ¸é¼ SCOUTÀÚ·á Ãß°¡ ¼öÁý ºÐ¼®, ±¹³»·¿Ü ºÎÀÛ¿ë »ç·Ê Á¶»ç µî ÀÌ ¾à¿¡ ´ëÇÑ Á¾ÇÕÀûÀÎ ¾ÈÀü¼º °ËÅ並 ÁøÇà ÁßÀ̶ó°í ¹àÇû´Ù.
½Ä¾àû¿¡ µû¸£¸é CHMPÀÇ À̹ø ÆǸÅÁßÁö ±Ç°íÁ¶Ä¡´Â SCOUT ÀÓ»ó½ÃÇèÀÚ·áÀÇ Áß°£°ËÅä °á°ú¿¡ µû¸¥ °ÍÀ̸ç¾ÕÀ¸·Î ÃÖÁ¾°á°úº¸°í¼ Á¦Ãâ ¹× °ËÅä°úÁ¤ÀÌ ³²¾Æ ÀÖ´Ù.
¶ÇÇÑ SCOUT ÀÓ»ó½ÃÇè ´ë»óÀÚÀÇ 90%ÀÌ»óÀÌ ±¹³» Çã°¡»çÇ׿¡´Â Åõ¿©±Ý±â ȯÀÚ¿¡ ÇØ´ç µÉ ¼ö ÀÖ´Â ½ÉÇ÷°ü
°è À§Ç豺ÀÎ Á¡ µîÀ» °í·ÁÇØ º¼ ¶§ CHMPÀÇ SCOUT°á°ú¸¦ ´Ü¼øÈ÷ ±¹³» Á¶Ä¡·Î Á÷°á ½ÃÅ°´Âµ¥´Â ´Ù¼Ò ³í¶õÀÇ ¼ÒÁö°¡ ÀÖ´Ù°í ¼³¸íÇß´Ù.
ÀÌ °°Àº ÀÌÀ¯·Î ÇâÈÄ Ãß°¡ÀûÀÎ °ËÅä°¡ ÇÊ¿äÇÏ´Ù´Â °Í.
ƯÈ÷ ¹Ì±¹ FDAµµ ±Ý³â 3¿ù¿¡ ³ª¿Ã ÃÖÁ¾ º¸°í¼¸¦ ºÐ¼®ÇÑ ÈÄ ÇÊ¿äÇÑ Ãß°¡ ¾ÈÀüÁ¶Ä¡¸¦ °ËÅäÇÒ °èȹÀ̶ó°í ¹àÈù ¹Ù ÀÖ´Ù.
ÇÑÆí ½Ä¾àûÀº °ú°Å 6³â°£(‘01-’07) 1,952¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î ½Ç½ÃÇÑ ÀÌ ¾àÀÇ ±¹³» Àç½É»ç °á°ú¸¦ ºÐ¼®ÇÑ °á°ú, ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀÌ ³ªÅ¸³ »ç¶÷Àº 331¸í(16.96%)À̾úÀ¸¸ç ÁÖ·Î ÀÔ¸¶¸§, º¯ºñ, ½Ä¿åºÎÁø, µÎÅë, ¼ÒȺҷ®, ±¸¿ª µî °æ¹ÌÇÑ ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀ̾ú´Ù°í ¹àÇû´Ù.
½Ä¾àû °ü°èÀÚ´Â "ÀÌ ¾àÀÇ ±¹³» Çã°¡»çÇ׿¡´Â ÀÌ¹Ì ½ÉÇ÷°ü°èÁúȯÀÚ¿¡°Ô´Â Åõ¿©°¡ ±ÝÁöµÅ ÀÖ´Ù"¸ç "Á¤ºÎÀÇ ÃÖÁ¾ Á¶Ä¡°¡ ³ª¿À±â Àü±îÁö´Â ¹Ýµå½Ã ÇÊ¿äÇÑ °æ¿ì ÀÌ¿Ü¿¡´Â À©Ä¢ÀûÀ¸·Î ó¹æ ¹× Á¶Á¦¸¦ ÀÚÁ¦ÇØ ÁÙ °Í"À» ´çºÎÇß´Ù.
¶ÇÇÑ ÀÌ ¾àÀ» º¹¿ëÁßÀΠȯÀÚÁß ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀÌ Àְųª ó¹æ´ë¾È µîÀÌ ÇÊ¿äÇÑ °æ¿ì ´ã´çÀÇ»ç¿Í »óÀÇÇϵµ·Ï ´çºÎÇÏ°í, ÀϹÝÀûÀÎ ´ÙÀ̾îÆ® µî ½ÄÀÌ¿ä¹ýÀ̳ª ¿îµ¿ µî »ýÈ°½À°ü °³¼±ÀÌ ¼±ÇàµÅ¾ß ÇÒ »óȲ¿¡¼ ¹«ºÐº°ÇÏ°Ô »ç¿ëÇÏ´Â °ÍÀº ½ÉÇ÷°ü°è ÀÌ»ó µî ´Ù¾çÇÑ ºÎÀÛ¿ë¿¡ ³ëÃâµÉ ¼ö ÀÖ´Â ¸¸Å ÁÖÀÇ°¡ ÇÊ¿äÇÏ´Ù°í °Á¶Çß´Ù.