올 11월을 기점으로 불광동 시대를 마감하고 식약청이 충북 오송으로 이전하는 가운데 올 하반기까지 본격적인 허가심사의 온라인 시스템이 구축될 전망이다.

식약청은 19일 프라자호텔에서 개최된 '2010 의약품분야 CEO 초청 정책설명회'를 개최하고, 허가심사 역량 제고를 위한 다양한 방안에 대해 설명했다.

허가심사 시스템의 효율성과 전문성을 높이기 위해 우선 오송시대 대비 온라인 허가심사 시스템을 하반기까지 구축하겠다고 밝혔다.

이를 위해 상반기에는 품목허가증 온라인 발급시스템을 구축하고 연말까지는 화상민원상담시스템을 구축하는 한편 서울청에 종합민원센터를 개소할 예정이다.

또한 허가심사 서류검토 및 자문을 위한 전문인력 운영도 계획하고 있다. 인원은 대략 90명 정도이며, 계속해 의약품 심사관채용으로 다양성 및 전문성 제고에 앞장선다는 계획이다.

특히 식약청은 민원원탁회의 등 확대 운영과 기준 및 세부절차(MaPP 등)공개, 개량신약 분야 지침 및 가이드라인 발간을 통해 허가심사 관련 정보공개 확대를 추진하겠다고 밝혔다.

이와 함께 기허가 원료의약품에 대한 현장조사를 완제의약품 제조업체의 자체실사로 갈음하는 기업 자율점검제도(Vendor Audit)를 도입해 업계의 자율성을 강화하겠다고 설명했다.