¡®Äڷγª19¡¯ ´öºÐ¿¡ ¾ó¶³°á¿¡ È÷Æ®»óÇ°À¸·Î ¶°¿À¸¥ ¼Õ ¼¼Á¤Á¦(¶Ç´Â ¼Õ ¼Òµ¶Á¦)°¡ ÆøÁÖÇÏ´Â ¼ö¿ä·Î ¿¹»óÄ¡ ¸øÇß´ø ºÎÀÛ¿ë(?)À» ³ëÃâÇÏ°í ÀÖ´Â °ÍÀ¸·Î µå·¯³µ´Ù.
FDA°¡ ¾ËÄÚ¿Ã ±â¹Ý ¼Õ ¼¼Á¤Á¦ Á¦Ç°µéÀÌ ½Ä‧À½·á¿ë ¿ë±â(é»Ðï) ¼Ó¿¡ ´ã°ÜÁ® ½ÃÀå¿¡ °ø±ÞµÉ ¼ö ÀÖ°í, ÀÌ °æ¿ì ¸ð¸£°í ¼·ÃëÇÑ ¼ÒºñÀÚµéÀÌ ÁßÁõ »óÇظ¦ À԰ųª »ç¸ÁÇÒ À§Ç輺±îÁö ¹èÁ¦ÇÒ ¼ö ¾ø¾î º¸Àδٸç Áö³´Þ 27ÀÏ ÁÖÀǸ¦ Ã˱¸ÇÏ°í ³ª¼¹±â ¶§¹®.
À̳¯ FDA´Â ÀϺΠ¼Õ ¼¼Á¤Á¦ Á¦Ç°µéÀÌ ¸ÆÁÖĵ, ¼Ò¾Æ¿ë Ǫµå ÆÄ¿ìÄ¡, »ý¼öº´, ÁÖ½ºº´ ¹× º¸µåÄ«º´ µî¿¡ ´ã°Ü ½ÃÁß¿¡ °ø±ÞµÈ »ç·ÊµéÀÌ ¹ß°ßµÊ¿¡ µû¶ó ÀÌ °°ÀÌ ÁÖÀǸ¦ Ã˱¸ÇÏ°í ³ª¼± °ÍÀÌ´Ù.
½ÉÁö¾î FDA´Â ÀϺΠ¼Õ ¼¼Á¤Á¦µéÀÌ ÃÊÄÝ·¿À̳ª »êµþ±â µîÀÇ ÀΰøÇâ·á°¡ ÷°¡µÈ °¡¿îµ¥ ½ÃÁß¿¡ °ø±ÞµÈ °ÍÀ¸·Î ¹àÇôÁ³´Ù°í µ¡ºÙ¿´´Ù.
FDAÀÇ ÃÑ°ýÃ¥ÀÓÀÚÀÎ ½ºÆ¼ºì M. ÇÑ ¹Ú»ç´Â ¡°¿µ‧À¯¾Æ¿ë ½ÄÇ°À̳ª À½·á¿Í °°Àº ÀÏ¹Ý ¼ÒºñÀçµéó·³ Æ÷ÀåµÈ ¼Õ ¼¼Á¤Á¦µé¿¡ ´ëÇÑ ¿ì·Á°¡ °í°³¸¦ µé°í ÀÖ´Ù¡±¸ç ¡°ÀÌ·± Á¦Ç°µéÀÌ ¼ÒºñÀڵ鿡°Ô È¥¶õÀ» ÃÊ·¡ÇØ Ä¡¸íÀûÀÏ ¼öµµ ÀÖ´Â Á¦Ç°À» ÀǵµÄ¡ ¾Ê°Ô ¼·ÃëÇÏ´Â °á°ú·Î À̾îÁú ¼ö ÀÖÀ» °Í¡±À̶ó°í ÁöÀûÇß´Ù.
±×´Â µÚÀÌ¾î ¡°¼Õ ¼¼Á¤Á¦¿¡ ½ÄÇ°¿ë ÀΰøÇâ·á¸¦ ÷°¡ÇÏ´Â °ÍÀº ÀÚÄ© À§ÇèÇÑ »óȲÀ» ÃÊ·¡ÇÒ ¼ö ÀÖÀ» °Í¡±À̶ó¸ç ¡°¾î¸°¾ÆÀ̵éÀÌ À½½Ä°ú °°Àº Çâ±â°¡ ³ª´Â °ÍÀ» º¸°í ¼·ÃëÇØ ¾ËÄڿÿ¡ Áßµ¶µÉ ¼ö Àֱ⠶§¹®¡±À̶ó´Â ¸»·Î ÁÖÀǸ¦ ȯ±â½ÃÄ×´Ù.
ÀÌ¿¡ µû¶ó ¼ÒºñÀÚµéÀÌ ¿ì¿¬Âú°Ô ¼·ÃëÇÒ ¼ö ÀÖ´Â À§Ç輺À» ³·Ãß±â À§Çؼ´Â Á¦Á¶¾÷üµéÀÌ ¼Õ ¼¼Á¤Á¦¸¦ ½Ä‧À½·á¿ë ¿ë±â¿¡ Æ÷ÀåÇØ ÆǸÅÇÏÁö ¾Êµµ·Ï °¢º°È÷ ÁÖÀÇÇØ¾ß ÇÒ °ÍÀ̶ó°í ÇÑ ¹Ú»ç´Â ¼³¸íÇß´Ù.
FDA ¶ÇÇÑ ¹Ì±¹¹ÎµéÀÇ °Ç°À» º¸È£Çϱâ À§ÇØ ÇÊ¿äÇÏ°í ÀûÀýÇÑ Á¶Ä¡¸¦ ÃëÇØ ³ª°¥ °ÍÀ̶ó°í µ¡ºÙ¿´´Ù.
ÀÌ¿Í °ü·Ã, FDA´Â Á¢¼öµÈ ºÎÀÛ¿ë ¹ß»ý»ç·ÊµéÀ» ¸î°¡Áö ¼Ò°³Çß´Ù.
ÇÑ ¼ÒºñÀÚ°¡ À½·á¼ö¶ó°í »ý°¢ÇÑ º´ Æ÷Àå Á¦Ç°À» ±¸ÀÔÇߴµ¥, ¾Ë°í º¸´Ï ¼Õ ¼¼Á¤Á¦¿´´ø »ç·Ê°¡ FDA¿¡ Á¢¼öµÇ¾ú´Ù´Â °Í.
¾óÇÍ ½º³¼·ù·Î º¸ÀÌ´Â µ¥´Ù ¾î¸°¾ÆÀ̵éÀ» À§ÇÑ ¸¸È°¡ °Ñ¸é¿¡ ±×·ÁÁø ÆÄ¿ìÄ¡ Æ÷Àå ¼Õ ¼¼Á¤Á¦ÀÇ À§Ç輺À» ÇÑ À¯Åë¾÷ü°¡ ½Å°íÇÑ »ç·Ê¿¡ ´ëÇؼµµ Áý°í ³Ñ¾î°¬´Ù.
ÇÏÁö¸¸ ¼Õ ¼¼Á¤Á¦´Â ¸ÀÁÁÀº Çâ±â³ª È·ÁÇÑ »ö»ó¿¡ À̲ø¸° ¾î¸°¾ÆÀ̵éÀÌ ¼Ò·®¸¸ ¼·ÃëÇÏ´õ¶óµµ Ä¡¸íÀûÀÎ °á°ú·Î À̾îÁú °¡´É¼ºÀ» ¹èÁ¦ÇÒ ¼ö ¾ø´Ù°í FDA´Â °Á¶Çß´Ù.
ÇÑÆí À̳¯ FDA´Â ¼Õ ¼¼Á¤Á¦¸¦ ¼·ÃëÇØ ºÎÀÛ¿ëÀÌ ¹ß»ýÇÑ »ç·ÊµéÀÌ Áö¼ÓÀûÀ¸·Î ¹ß»ýÇÏ°í ÀÖ´Ù°í °Åµì ÁöÀûÇß´Ù.
ÀÌ °æ¿ì ½ÉÀåÀ̳ª ÁßÃ߽Űæ°è¿¡ À¯ÇØÇÑ ¿µÇâÀÌ ¼ö¹ÝµÉ ¼ö ÀÖÀ» »Ó ¾Æ´Ï¶ó ÀÔ¿øÀ̳ª »ç¸Á¿¡±îÁö À̸¦ ¼ö ÀÖÁö¸¸, °³º° Áßµ¶ÀÚ°ü¸®¼Ò¿Í °¢ ÁÖ(ñ¶)ÀÇ º¸°Ç´ç±¹¿¡ ¹ß»ý»ç·ÊµéÀÌ ÀÕµû¶ó Á¢¼öµÇ°í ÀÖ´Ù°í ¹àÇû´Ù.
FDA´Â ÀÇ·áÀÎ, ¼ÒºñÀÚ ¹× ȯÀڵ鿡°Ô ¼Õ ¼¼Á¤Á¦ »ç¿ëÀ¸·Î ÀÎÇØ ºÎÀÛ¿ëÀÌ ¹ß»ýÇ߰ųª, Ç°Áú ¹®Á¦°¡ ³ªÅ¸³µÀ» °æ¿ì ȨÆäÀÌÁöÀÇ ¸Þµå¿öÄ¡ ºÎÀÛ¿ë º¸°í ÇÁ·Î±×·¥(MedWatch Adverse Event Reporting program)À» ÅëÇØ Á¢¼öÇØ ÁÙ °ÍÀ» ¿ä¸ÁÇß´Ù.