FDA°¡ ¿À´Â 15ÀÏ ³»ºÐºñ‧´ë»çͧ ¾à¹° ÀÚ¹®À§¿øȸ ¹ÌÆà ¹× Ç¥°áÀ» ¾ÕµÎ°í, ¾Æ½ºÆ®¶óÁ¦³×Ä«ÞäÀÇ ÄÝ·¹½ºÅ×·Ñ ÀúÇÏÁ¦ ‘Å©·¹½ºÅä’(·Î¼ö¹Ù½ºÅ¸Æ¾)ÀÇ ÀÓ»óÀû È¿¿ë¼ºÀ» ¾ð±ÞÇÑ ¹®°Ç(briefing materials)À» 11ÀÏ À¥»çÀÌÆ®¸¦ ÅëÇØ °ø°³ÇØ °ü½ÉÀÌ ½ò¸®°Ô ÇÏ°í ÀÖ´Ù.
Áï, ‘Å©·¹½ºÅä’°¡ ½ÉÀ庴 ¹ßº´Àü·ÂÀÌ ¾ø´Â ȯÀڵ鿡°Ô¼ Àüü »ç¸Á·ü, ½É±Ù°æ»ö, ½ÉÀμº »ç¸Á, ³úÁ¹Áß, Ç÷°üÀçÅë¼ú, ºÒ¾ÈÁ¤Çü Çù½ÉÁõ µîÀÇ ¹ß»ý·üÀ» ³·Ãß´Â µ¥ °ý¸ñÇÒ¸¸ÇÑ È¿°ú¸¦ ±â´ëÇÒ ¼ö ÀÖÀ¸¸®¶ó´Â °Í. ´Ù¸¸, ‘Å©·¹½ºÅä’°¡ ´ç´¢º´ ¹ß»ý·ü°ú À§Àå°ü°è Àå¾Ö·Î ÀÎÇÑ »ç¸Á·ü µîÀ» Áõ°¡½Ãų ¼ö ÀÖ´ÂÁö ¿©ºÎ¿¡ ´ëÇؼ´Â À¯ÀÇ°¡ ÇÊ¿äÇØ º¸Àδٰí ÇÇ·ÂÇß´Ù.
À̳¯ FDAÀÇ ¹®°ÇÀº ¾Æ½ºÆ®¶óÁ¦³×Ä«Þä°¡ ‘Å©·¹½ºÅä’ÀÇ ÀûÀÀÁõ Ãß°¡¸¦ À§ÇÑ ½Åû¼¸¦ Áö³ 7¿ù Á¦ÃâÇÑ °¡¿îµ¥ ³ª¿Â °ÍÀÌ¾î¼ ÁÖ¸ñµÇ´Â °ÍÀÌ´Ù.
¾Æ½ºÆ®¶óÁ¦³×Ä«ÃøÀº ÁêÇÇÅÍ(JUPITER) ½ÃÇè°á°ú¸¦ ±Ù°Å·Î ÄÝ·¹½ºÅ×·Ñ ¼öÄ¡°¡ Á¤»óÀûÀÌÁö¸¸, C-¹ÝÀÀ¼º ´Ü¹éÁú ¼öÄ¡°¡ ³ôÀº ȯÀڵ鿡°Ô¼ ½ÉÇ÷°ü°è Á¦ Áõ»óÀ» ¿¹¹æÇÏ´Â ¿ëµµ°¡ Ãß°¡·Î »ðÀ﵃ ¼ö Àֱ⸦ ¿ä¸ÁÇØ ¿Ô´Ù.
ÁêÇÇÅÍ ½ÃÇè¿¡¼ ‘Å©·¹½ºÅä’´Â Çöó½Ãº¸ º¹¿ëÏØ¿¡ ºñÇØ ½ÉÇ÷°ü°è Á¦ Áõ»ó ¹ß»ý·üÀÌ ÈξÀ ³·°Ô ³ªÅ¸³µÀ½ÀÌ ÀÔÁõµÈ ¹Ù ÀÖ´Ù.
ÁêÇÇÅÍ ½ÃÇèÀº ‘Justification for the Use of statins in Primary prevention: an Intervention Trial Evaluating Rosuvastatin’ÀÇ ¾àÀÚÀÌ´Ù.
±×·³¿¡µµ ºÒ±¸, FDA´Â ¹®°Ç¿¡¼ ÀÌ ÁêÇÇÅÍ ½ÃÇè¿¡¼ ‘Å©·¹½ºÅä’ º¹¿ëÏØ °¡¿îµ¥ 2.8%¿¡¼ ´ç´¢º´ÀÌ ¹ß»ýÇÑ °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³ª Çöó½Ãº¸ º¹¿ëÏØÀÇ 2.3%¸¦ »óȸÇß´Ù¸ç ÁÖÀǸ¦ ȯ±â½ÃÄ×´Ù.
±×·¯³ª FDAÀÇ ÀϺΠ°ü°èÀÚµéÀº ´ç´¢º´ÀÌ Àüü ½ºÅ¸Æ¾Í§ ÄÝ·¹½ºÅ×·Ñ ÀúÇÏÁ¦µé¿¡¼ ¼ö¹ÝµÉ ¼ö ÀÖ´Â ºÎÀÛ¿ëÀ̶ó¸ç ‘Å©·¹½ºÅä’ º¹¿ë¿¡ µû¸¥ È¿°ú°¡ À§Ç輺À» ÈξÀ »óȸÇÑ´Ù´Â °ßÇظ¦ ÇÇ·ÂÇÏ°í ÀÖ´Â °ÍÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁ³´Ù.
À̹ۿ¡µµ FDA´Â ‘Å©·¹½ºÅä’ º¹¿ëȯÀÚµé °¡¿îµ¥ À§Àå°ü°è Á¦ Àå¾Ö·Î ÀÎÇØ »ç¸Á¿¡ À̸¥ ȯÀÚ°¡ 13¸í ¹ß»ýÇØ Çöó½Ãº¸ º¹¿ëÏØÀÇ 1¸í°ú ¶Ñ·ÇÇÑ Â÷ÀÌ°¡ ´«¿¡ ¶ç¾úÀ¸¸ç, ºÒ¾ÈÁ¤ÇÑ »óÅ ¶ÇÇÑ °¢°¢ 18¸í ¹× 4¸íÀ¸·Î °ÝÂ÷°¡ ³ªÅ¸³µÀ½À» ÁöÀûÇß´Ù.