·Î½´ÞäÀÇ Ç×¾ÏÁ¦ ‘Çã¼Áƾ’(Æ®¶ó¼öÅõ¸¿)ÀÌ À¯¹æ¾Ï ȯÀڵ鿡°Ô¼ ³ªÅ¸³»´Â °ý¸ñÇÒ¸¸ÇÑ È¿´ÉÀ» ÀÔÁõÇÑ 3°ÇÀÇ ¿¬±¸»ç·ÊµéÀÌ ¾Õ´ÙÅý °ø°³µÆ´Ù.
‘Çã¼Áƾ’À» º´¿ëÇÑ »óÇǼ¼Æ÷ ¼ºÀåÀÎÀÚ ¼ö¿ëü-2(HER-2) ¾ç¼º Ãʱâ À¯¹æ¾Ï ȯÀÚµéÀÇ °æ¿ì ±âÁ¸ÀÇ Ç×¾ÏÈÇпä¹ýÁ¦¸¦ ´Üµ¶Åõ¿©ÇÑ ±×·ì¿¡ ºñÇØ Àç¹ß·üÀÌ 3ºÐÀÇ 1 Á¤µµ±îÁö °¨¼ÒÇÑ °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù´Â °Í. ¾Æ¿ï·¯ ‘Çã¼Áƾ’À» 1³â µ¿¾È Åõ¿©¹Þ¾Ò´ø ȯÀÚµé °¡¿îµ¥ ÃÖ¼ÒÇÑ 80%°¡ 5³â¿¡ °ÉÄ£ ÃßÀûÁ¶»ç ±â°£ µ¿¾È »ýÁ¸¿¡ ¼º°øÇÑ °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù´Â ¼³¸íÀÌ´Ù.
ÀÌ °°Àº ¿¬±¸»ç·ÊµéÀº ¹Ì±¹ ¾ÏÄ¡·á․¿¬±¸¼¾ÅÍ(CTRC)¿Í ¹Ì±¹ ¾Ï¿¬±¸Çùȸ(AACR)ÀÇ °øµ¿ÁÖÃÖ·Î Åػ罺ñ¶ »÷¾ÈÅä´Ï¿À¿¡¼ 9~13ÀÏ ¿¸° Á¦ 32Â÷ »÷¾ÈÅä´Ï¿À À¯¹æ¾Ï ½ÉÆ÷Áö¾ö(SABCS) ¼®»ó¿¡¼ ¹ßÇ¥µÈ °ÍÀÌ´Ù.
·Î½´Þä Á¦¾à»ç¾÷ ºÎ¹®À» ÃÑ°ýÇÏ°í ÀÖ´Â Àª¸®¾Ï M. ¹øÁî »çÀåÀº “HER-2 ¾ç¼º À¯¹æ¾Ï ȯÀڵ鿡°Ô ‘Çã¼Áƾ’ÀÌ ¹«ÇÑÇÑ(greater) Ä¡·á±âȸ¸¦ Á¦°øÇØ ÁÙ ¼ö ÀÖÀ» °Í”À̶ó°í ¸»Çß´Ù.
À̹ø ½ÉÆ÷Áö¾ö¿¡¼ ¹ßÇ¥µÈ ¿¬±¸»ç·Ê °¡¿îµ¥ ÇϳªÀÎ ‘N9831’ ½ÃÇèÀº HER-2 ¾ç¼º Ãʱâ À¯¹æ¾Ï ȯÀڵ鿡°Ô ±âÁ¸ÀÇ Ç×¾ÏÈÇпä¹ýÁ¦¸¦ ´Üµ¶Åõ¿©Çϰųª, ‘Çã¼Áƾ’°ú Ç×¾ÏÈÇпä¹ýÁ¦¸¦ µ¿½Ã¿¡ º´¿ëÅõ¾îÇϰųª, ¶Ç´Â ±âÁ¸ÀÇ Ç×¾ÏÈÇпä¹ýÁ¦¸¦ ¸ÕÀú Åõ¿©ÇÑ µÚ ‘Çã¼Áƾ’À» Åõ¿©ÇÏ´Â ¹æ½ÄÀ¸·Î ÁøÇàµÇ¾ú´ø °ÍÀÌ´Ù.
ÀÌ ÀÓ»ó 3»ó ½ÃÇèÀº ¹Ì±¹ ±¹¸³¾Ï¿¬±¸¼Ò(NCI)¿Í Á¦³ÙÅ×Å©Þä, À¯¹æ¾Ï¿¬±¸Àç´Ü(BCRF) µîÀ¸·ÎºÎÅÍ ¿¬±¸ºñ¸¦ Áö¿ø¹Þ¾Æ ÁøÇàµÇ¾ú´ø °ÍÀÌ´Ù.
±× °á°ú ‘Çã¼Áƾ’À» µ¿½Ã ¶Ç´Â ¼øÂ÷ÀûÀ¸·Î º´¿ëÅõ¿©Çß´ø ±×·ìÀÇ °æ¿ì 1³âÀÌ °æ°úÇÑ ½ÃÁ¡¿¡¼ Ç×¾ÏÈÇпä¹ýÁ¦¸¦ ´Üµ¶Åõ¿©ÇÑ ±×·ì°ú ºñ±³ÇßÀ» ¶§ Áõ»óÀÌ ³ªÅ¸³ªÁö ¾Ê°í »ýÁ¸ÇÑ À̵éÀÇ ºñÀ²ÀÌ ÈξÀ ³ô°Ô ³ªÅ¸³ °ÍÀ¸·Î ÆľǵƴÙ.
´Ù½Ã ¸»ÇØ ‘Çã¼Áƾ’ º´¿ëÅõ¿©ÏØÀÇ °æ¿ì Àç¹ß·üÀÌ ´ëÁ¶ÏØ¿¡ ºñÇØ 30% ³·°Ô ³ªÅ¸³µÀ» »Ó ¾Æ´Ï¶ó 80% ÀÌ»óÀÌ 5³â¿¡ °ÉÄ£ ÃßÀûÁ¶»ç¿¡¼µµ Áõ»óÀÌ ³ªÅ¸³ªÁö ¾ÊÀ¸¸é¼ »ýÁ¸¿¡ ¼º°øÇÑ °ÍÀ¸·Î Á¶»çµÇ¾úÀ» Á¤µµ´Ù.
¶Ç ´Ù¸¥ ½ÃÇè»ç·ÊÀÎ ‘BCIRG006’ ½ÃÇèÀº ‘Çã¼Áƾ’À» ¾ÈÆ®¶ó»çÀÌŬ¸°Í§ Ç×¾ÏÈÇпä¹ýÁ¦¿Í º´¿ëÅõ¿©Çϰųª ¾ÈÆ®¶ó»çÀÌŬ¸°Í§ Ç×¾ÏÈÇпä¹ýÁ¦¸¦ º´¿ëÇÏÁö ¾Ê´Â ¹æ½ÄÀ¸·Î ÁøÇàµÇ¾ú´ø °ÍÀÌ´Ù.
Áï, Ãʱâ HER-2 ¾ç¼º Ãʱâ À¯¹æ¾Ï ȯÀڵ鿡°Ô µ¶¼Ò·çºñ½Å ¹× »çÀÌŬ·ÎÆ÷½ºÆĸ¶À̵å·Î Ä¡·áÇÑ ÈÄ µÚÀÌ¾î ‘Çã¼Áƾ’À» µµ¼¼Å¹¼¿ ¹× Ä«º¸Çöóƾ°ú º´¿ëÅõ¿©ÇÏ´Â ¹æ½ÄÀÇ ÀÓ»ó 3»ó ½ÃÇèÀ¸·Î ÀÌ·ç¾îÁ³´ø °Í.
±× °á°ú ‘Çã¼Áƾ’À» ¾ÈÆ®¶ó»çÀÌŬ¸°Í§ Ç×¾ÏÈÇпä¹ýÁ¦¿Í º´¿ëÅõ¿©ÇÑ ±×·ìÀº 1³âÀÌ °æ°úÇßÀ» ¶§ Àç¹ßÀ²ÀÌ ´ëÁ¶ÏØ¿¡ ºñÇØ 36% ³·°Ô ³ªÅ¸³µÀ¸¸ç, »ç¸Á·ü ¶ÇÇÑ 37% ³·Àº ¼öÄ¡¸¦ º¸¿© ÁÖ¸ñµÆ´Ù. ¶Ç ‘Çã¼Áƾ’À» ¾ÈÆ®¶ó»çÀÌŬ¸°Í§ Ç×¾ÏÈÇпä¹ýÁ¦¿Í º´¿ëÅõ¿©ÇÏÁö ¾ÊÀº ±×·ìÀÇ °æ¿ì¿¡´Â 1³â µÚ Àç¹ß·üÀÌ ´ëÁ¶Ïغ¸´Ù 25%, »ç¸Á·üÀº 23% ³·°Ô ³ªÅ¸³µ´Ù.
ÇÑÆí À̹ø ½ÉÆ÷Áö¾ö¿¡¼´Â °ø°ÝÀûÀÎ ÇüÅÂÀÇ À¯¹æ¾Ï¿¡ ¼ÓÇÏ´Â ErbB2 ¾ç¼º ÀüÀ̼º À¯¹æ¾Ï Àç¹ßȯÀÚ 296¸í¿¡°Ô ¸ÅÀÏ 1,000mgÀÇ ‘Çã¼Áƾ’À» 2mg/kgÀÇ ‘ŸÀÌÄ¿ºê’(¶óÆÄƼ´Õ)¿Í º´¿ëÅõ¿©ÇÑ °á°ú Æò±Õ »ýÁ¸±â°£ÀÌ 14°³¿ù¿¡ À̸¥ °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù´Â ÀÓ»ó 3»ó ½ÃÇè°á°úµµ ¹ßÇ¥µÆ´Ù.
Áï, ±Û¶ô¼Ò½º¹Ì½ºÅ¬¶óÀÎÞäÀÇ ‘ŸÀÌÄ¿ºê’¸¦ ¸ÅÀÏ 1,500mg ´Üµ¶Åõ¿©ÇÑ ±×·ìÀÇ 9.5°³¿ù¿¡ ºñÇØ 5°³¿ù °¡±îÀÌ »ýÁ¸±â°£ÀÌ ¿¬ÀåµÈ °ÍÀ¸·Î ºÐ¼®µÇ¾ú´Ù´Â °Í.
ÀÌ ¿¬±¸¸¦ ÃÑ°ýÇß´ø µàÅ©´ëÇÐ ¸ÞµðÄü¾ÅÍÀÇ Å´¹ú¸® ºí·¢À£ ¹Ú»ç´Â “À̹ø ½ÃÇè¿¡¼ ‘Çã¼Áƾ’°ú ‘ŸÀÌÄ¿ºê’¸¦ º´¿ëÅõ¿©¹Þ¾Ò´ø ȯÀÚµéÀº Á¾¾çÀÌ Áõ½ÄÇϴµ¥ ÇÊ¿äÇÑ ‘ErbB2 ´Ü¹éÁú’ÀÇ ÀÛ¿ë°æ·Î°¡ ÀÌÁßÀ¸·Î Â÷´ÜµÈ °ÍÀ¸·Î º¸Àδٔ°í Ç®ÀÌÇß´Ù.