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KGSP 신규허가 서류심사 12개 도매 전원통과 [2009-11-23 11:01]
도협이 지난 18일 개최한 제11차 KGSP 운영전문위원회(위원장 성용우)에서 12개 신청회사가 모두 적합 심의를 받았다. 합격 업체는 ▲㈜네오캠(경기, 대표 오근석), ▲오영당(서울, 대표 민현정), ▲㈜성진엑심(서울, 대표 윤영섭), ▲㈜상현화학(서울, 대표 ...
‘악템라’ 공격적 연소성 관절염에 효과 “괄목” [2009-11-23 10:50]
로슈社는 자사의 류머티스 관절염 치료제 ‘악템라’(Actemra; 토실리주맙)가 전신성 연소성(年少性) 특발성 관절염(sJIA) 환자들에 대해 나타내는 효과를 평가한 임상 3상 시험결과를 20일 공개했다. 이 같은 내용은 장래가 무척 기대되고 있는 신...
전문약 11품목 등 총 37품목 허가 [2009-11-23 10:44]
식약청은 19일 주간 품목허가 현황을 발표, 09일부터 13일까지 총 37품목이 허가신고됐다고 밝혔다. 전문의약품 11품목 및 일반의약품 11품목으로 완제의약품은 22품목이며, 대웅바이오의 ‘대웅바이오오셀타미비르인산염(원료)’ 등 원료의약품 9품...
“화이자, 2011년 일본 제네릭시장 진출” [2009-11-23 10:11]
화이자社가 오는 2011년 초 일본 제네릭시장에 진출한다고 한 경제신문이 19일 보도했다. 이 신문은 “화이자社 일본 현지법인의 한 대변인도 사업다각화를 통해 보다 탄탄한 수익구조를 구축하기 위해 일본 제네릭시장 진출을 면밀히 검토 중임을 밝혔다...
글락소‧노바티스 신종플루 백신 1회 접종 충분 [2009-11-23 10:08]
유럽 의약품감독국(EMEA)는 글락소스미스클라인社와 노바티스社의 신종플루 백신 제품들이 1회 접종만으로 충분한 수준의 면역반응을 유도했다며 20일 효능과 안전성을 재확인했다. 그 동안 글락소스미스클라인社의 ‘팬뎀릭스’(Pandemrix)와 노바...
'목초액'사용 참나무 바비큐 전문점 적발 [2009-11-23 09:28]
서울지방식약청(청장 이희성)은 ‘비식용 목초액’을  사용한 5개 바비큐 전문 음식점을 적발, 목초액 240L를 압류하고, 관련 음식점을 고발 및 행정처분했다고 밝혔다. 이번에 적발된 음식점은 '08년 1월경부터 '09년 11월까지 숯 찜질방에서...
저탄수화물食보다 저지방食이 ‘무드푸드’ [2009-11-20 16:17]
칼로리량이 같은 수준이더라도 저지방 식생활이 저탄수화물 식생활보다 정서적인 측면에 미치는 긍정적인 영향이 비교우위를 보였다는 연구결과가 나왔다. 비록 저탄수화물 식생활이 체중감소에 미친 효과는 유의할만한 수준을 보였지만, 정서(mood)와 인지력 등 심리적인 기능에 ...
바이오시밀러 글로벌화 'Emerging Market' 노려라 [2009-11-20 12:10]
바이오시밀러 세계 시장규모가 2010년 22억불, 엔브렐 등 특허만료가 예상되는 2012년을 지나, 2015년에는 232억불 정도로 급격한 성장이 이뤄질 것으로 예상되고 있는 가운데 바이오의약품 세계 시장 진출에도 선택과 집중이 필요할 것으로 보인다. 특히 7대 중국, 브라질, 멕시코...
휴온스, 타미플루 제네릭 임상시험계획 승인 [2009-11-20 10:42]
휴온스의 타미플루 제네릭 '안심플루캡슐'을 비롯해 한국산도스 '아리피프라졸'(항정신질환제)등 총 8개 품목이 지난 주 식약청으로부터 임상시험계획 승인을 받았다. 주간 생물학적동등성시험 계획서 승인현황 (‘09.11.09~11.13) ...
BFN, 기능식품 제외국수출 가이드라인 교육 실시 [2009-11-20 09:04]
바이오푸드 네트워크 사업단은 12월 8일 이화여자대학교에서 ‘2009년도 제 2차 건강기능식품 전문가 양성교육’을 개최한다. 이번 교육은 ‘건강기능식품 제외국 수출 가이드라인’이라는 주제로 진행되며, 국내 건강기능식품을 수출하...
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