땅콩 알레르기에 이어 식품 알레르기까지..

미국 캘리포니아주 브리즈번에 소재한 식품 알레르기 치료제 개발 전문 제약기업 에이뮨 테라퓨틱스(Aimmune therapeutics)는 지난달 FDA로부터 최초의 소아용 땅콩 알레르기 치료제 ‘팔포지아’(Palforzia: 땅콩 알레르기 유발항원 분말-dnfp)의 발매를 승인받아 이목을 집중시킨 바 있다.

그런 에이뮨 테라퓨틱스가 당장의 성과에 만족하지 않고 내친 김에 곧바로 보폭확대에 나서 주목되게 하고 있다.

휴먼 모노클로날 항체 ‘XmAb 7915’의 개발 및 발매를 진행하기 위해 글로벌 독점 라이센스 제휴계약을 체결했다고 5일 공표한 것.

에이뮨 테라퓨틱스 측에 ‘XmAb 7915’의 전권을 이양한 곳은 캘리포니아주 몬로비아에 본사를 둔 전문 제약기업 젠코(Xencor)이다.

이번 합의로 ‘XmAb 7915’에서 변경된 명칭인 ‘AIMab7195’는 원래 젠코 측이 알레르기성 천식 치료제로 개발에 착수한 후보물질이다. 3가지 별개의 작용기전을 이용해 혈중 면역글로불린 E의 수치를 낮추면서 면역글로불린 E 생성세포들을 억제하는 기전의 약물이다.

에이뮨 테라퓨틱스 측은 이 ‘AIMab7195’를 ‘특성화 경구 탈감작 면역요법’(CODIT) 프로그램에 따라 식품 알레르기 보조요법제로 개발에 나설 예정이다.

각종 식품 알레르기 환자들을 위한 치료제를 개발하는 내용으로 구성된 CODIT 프로그램에는 땅콩 알레르기 치료제로 허가를 취득한 ‘팔포지아’도 포함되어 있다.

에이뮨 테라퓨틱스의 제이슨 댈라스 대표는 “식품 알레르기 치료제의 미래를 주시해 왔던 우리가 면역경로를 표적으로 작용하는 생물의약품 보조요법제와 함께 사용했을 때 탈감작 뿐 아니라 나아가 관해에까지 도달할 수 있도록 해 줄 경구용 면역요법제의 개발 가능성에 큰 기대감을 갖고 있다”고 말했다.

그는 뒤이어 “이번에 라이센스 제휴를 통해 ‘AIMab7195’를 확보한 것은 식품 알레르기 치료제 분야에서 파이프라인을 한층 강화하고 글로벌 선도기업으로 존재감을 부각시키고자 에이뮨 테라퓨틱스가 기울이고 있는 노력을 방증하는 것”이라고 덧붙였다.

젠코의 바실 다흐얏 대표는 “에이뮨 테라퓨틱스가 식품 알레르기 분야에 사세를 집중해 왔을 뿐 아니라 이를 통해 임상적 성공과 허가절차 노하우 등을 보유하고 있다”며 “이 같은 사실은 에이뮨 테라퓨틱스가 식품 알레르기 환자들에게 새로운 치료대안을 제공할 수 있기 위해 CODIT 파이프라인 프로그램에 따라 ‘AIMab7195’의 개발을 진행할 역량을 갖추고 있음을 방증하는 것”이라고 단언했다.

다흐얏 대표는 “알레르기 반응을 유발하는 핵심적인 매개물질의 하나인 면역글로불린 E 수치를 낮추도록 설계된 약물이 ‘AIMab7195’라 할 수 있을 것”이라며 “이 약물이 탈감작 치료제들과 함께 시너지 효과를 나타내면서 면역글로불린 E 수치를 감소시켜 줄 것임을 기대케 하는 강력하고 과학적인 근거가 존재한다”고 덧붙였다.

한편 양사가 합의를 도출함에 따라 에이뮨 테라퓨틱스 측은 현금 500만 달러와 함께 같은 액수 상당의 주식을 젠코 측에 성과금으로 지급할 것을 약속했다.

500만 달러 상당의 주식은 에이뮨 테라퓨틱스 측이 발행한 보통주 한 주당 32.0달러의 조건으로 총 15만6,238주(株)를 건네받게 되었음을 의미하는 것이다.

젠코 측은 이와 함께 임상개발, 허가취득 및 발매 등의 성과가 도출되었을 때 최대 3억8,500만 달러의 성과금을 추가로 지급받을 수 있는 권한을 보장받았다. 성과금 지급이 시작되는 때는 임상 2상 시험에 돌입하는 시점이다.

그 뿐 아니라 젠코 측은 ‘AIMab7195’이 발매에 들어가면 한자릿수 후반에서 10%대 중반 사이의 매출액 대비 금액을 로열티로 지급받기로 했다.

에이뮨 테라퓨틱스 측의 경우 ‘AIMab7195’의 개발에 소요되는 비용을 오롯이 부담키로 했으며, 차후 수 개월 이내에 구체적인 개발계획을 공개키로 했다.