¾Ã¾î¼ »ïÅ°°Å³ª, Á¤Á¦ ŸÀÔÀÇ ¾à¹°À» »ïÅ°´Â µ¥ °ï¶õÀ» ´À³¢´Â ¿¬ÇÏÀå¾Ö(æ¿ù»î¡äô)°¡ Àִ ȯÀÚµéÀÇ °æ¿ì ĸ½¶(beads)À» °³ºÀÇØ »ç°ú¼Ò½º¿¡ »Ñ·Á¼ °ð¹Ù·Î ¼·ÃëÇÒ ¼öµµ ÀÖ´Â ÆÄŲ½¼º´ Ä¡·áÁ¦°¡ ´ÙÀ½´Þ ¹Ì±¹½ÃÀå¿¡ ¼±À» º¸ÀÏ Àü¸ÁÀÌ´Ù.
Ķ¸®Æ÷´Ï¾Æñ¶ Çì¾î¿öµå¿¡ ¼ÒÀçÇÑ Á¦¾à±â¾÷ ÀÓÆѽº ·¡º¸¶óÅ丮½ºÞä(Impax)ÀÇ ÀÚȸ»çÀÎ ÀÓÆѽº Æĸ¶½´Æ¼ÄýºÞä´Â ÀÚ»çÀÇ ¼¹æÇü °æ±¸¿ë ĸ½¶Á¦ ŸÀÔÀÇ ÆÄŲ½¼º´ Ä¡·áÁ¦ ¡®¶óÀÌŸ¸®¡¯(Rytary: ·¹º¸µµÆÄ+Ä«ºñµµÆÄ)°¡ ÀçµµÀü ³¡¿¡ FDAÀÇ Çã°¡¸¦ ÃëµæÇß´Ù°í 8ÀÏ °øÇ¥Çß´Ù.
¡®¶óÀÌŸ¸®¡¯ÀÇ ÀûÀÀÁõÀº ÆÄŲ½¼º´°ú ³ú¿° ÈÄ ÆÄŲ½¼Áõ, ÀÏ»êÈź¼Ò Áßµ¶ ¶Ç´Â ¸Á°£ Áßµ¶¿¡ ¼ö¹ÝµÉ ¼ö ÀÖ´Â ÆÄŲ½¼Áõ µîÀÌ´Ù. ÇÏÁö¸¸ ºñ¼±ÅÃÀû ¸ð³ë¾Æ¹Î »êÈÈ¿¼Ò ÀúÇØÁ¦¸¦ »ç¿ëÇÑ È¯ÀÚµéÀº ¡®¶óÀÌŸ¸®¡¯ÀÇ º¹¿ë´ë»ó¿¡ Æ÷ÇÔµÇÁö ¾Ê´Â´Ù.
ÀÌ¿¡ ¾Õ¼ ÀÓÆѽº Æĸ¶½´Æ¼ÄýºÃøÀº Áö³ÇØ 4¿ù ¡®¶óÀÌŸ¸®¡¯ÀÇ Çã°¡½Åû¼¸¦ FDA¿¡ Á¦ÃâÇß¾ú´Ù.
ÀÓÆѽº ·¡º¸¶óÅ丮½ºÞäÀÇ ÇÁ·¹µå ÀªÅ²½¼ ȸÀåÀº ¡°À̹ø¿¡ FDA°¡ ¡®¶óÀÌŸ¸®¡¯ÀÇ ¹ß¸Å¸¦ ½ÂÀÎÇÑ °ÍÀº ÆÄŲ½¼º´ Ä¡·áÁ¦ °³¹ß¿¡ °ý¸ñÇÒ ¸¸ÇÑ ÁøÀüÀÌ ÀÌ·ç¾îÁ³À½À» ÀǹÌÇÏ´Â °ÍÀÏ »Ó ¾Æ´Ï¶ó ¡®¶óÀÌŸ¸®¡¯°¡ Ä«ºñµµÆÄ¿Í ·¹º¸µµÆĸ¦ º¹ÇÕÇÑ ¼¹æÁ¦¶ó´Â Ãø¸é¿¡¼µµ Àǹ̸¦ ºÎ¿©ÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ÀÏ¡±À̶ó°í ÀÚÆòÇß´Ù.
¶ÇÇÑ ¡®¶óÀÌŸ¸®¡¯´Â Áõ»óµéÀÌ ÃæºÐÈ÷ Á¶ÀýµÇÁö ¸øÇØ ÇÏ·ç Áß »ó´çÇÑ ½Ã°£À» ±×³É Èê·Áº¸³»¾ß ÇÏ´Â ÆÄŲ½¼º´ ȯÀÚµéÀÇ ÅξøÀÌ ÃæÁ·µÇÁö ¸øÇÑ ´ÏÁî¿¡ ºÎÀÀÇϱâ À§ÇØ °³¹ßµÈ ¾à¹°À̱⵵ ÇÏ´Ù°í ÀªÅ²½¼ ȸÀåÀº ¼³¸íÇß´Ù.
±×´Â ¶Ç ÇöÀç ¹Ì±¹ ³»¿¡¸¸ ÆÄŲ½¼º´ ȯÀÚµéÀÌ ¾à 100¸¸¸í¿¡ ´ÞÇÏ´Â ÇüÆíÀÓÀ» »ó±âÇÒ ¶§ À̹ø¿¡ »õ·Î¿î Ä¡·á´ë¾ÈÀÌ È®º¸µÇ¾úÀ½Àº ¸Å¿ì ȯ¿µÇÒ ¸¸ÇÑ ÀÏÀ̶ó ÇÒ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀÎ µ¥´Ù ȸ»çÀÇ ÀÔÀå¿¡¼ º¼ ¶§µµ ´ë´ÜÈ÷ ȹ±âÀûÀÎ ¼Ò½ÄÀ̶ó ÇÒ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ̶ó°í °Á¶Çß´Ù.
Áï, ȸ»ç°¡ ⸳µÈ ÀÌ·¡ ÀÚü°³¹ßÀ» °ÅÃÄ Çã°¡¸¦ ÃëµæÇÏ°í ¹ß¸Å¿¡ µé¾î°¥ ¼ö ÀÖ°Ô µÈ ù ¹ø° ºê·£µå-³×ÀÓ Á¦Ç°ÀÌ ¹Ù·Î ¡®¶óÀÌŸ¸®¡¯À̱⠶§¹®À̶ó´Â °ÍÀÌ´Ù.
¡®¶óÀÌŸ¸®¡¯´Â Ä«ºñµµÆÄ¿Í ·¹º¸µµÆĸ¦ 1´ë 4 ºñÀ²·Î ÇÔÀ¯ÇÑ ¼ÓÈ¿¼º ¹× ¼¹æÇü ĸ½¶(beads) ŸÀÔÀÇ ¾à¹°ÀÌ´Ù.
À̳¯ ÀÓÆѽº Æĸ¶½´Æ¼ÄýºÃøÀº Ä«ºñµµÆÄ 23.75mg+·¹º¸µµÆÄ 95mg, Ä«ºñµµÆÄ 36.25mg+·¹º¸µµÆÄ 145mg, Ä«ºñµµÆÄ 48.75mg+·¹º¸µµÆÄ 195mg ¹× Ä«ºñµµÆÄ 61.25mg+·¹º¸µµÆÄ 245mg µî 4Àç ¿ë·®À¸·Î ¶óÀÎÀÌ ±¸¼ºµÉ ¡®¶óÀÌŸ¸®¡¯°¡ ¿À´Â 2¿ù ÁßÀ¸·Î °ø±Þ¿¡ µé¾î°¥ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ̶ó°í ³»´ÙºÃ´Ù.
ÇÑÆí ¡®¶óÀÌŸ¸®¡¯´Â ·¹º¸µµÆÄ »ç¿ëÀü·ÂÀÌ ¾ø´Â ÆÄŲ½¼º´ ȯÀÚ 381¸í°ú ÁøÇ༺ ÆÄŲ½¼º´ ȯÀÚ 393¸íÀ» °¢°¢ Ãæ¿øÇÑ °¡¿îµ¥ ÁøÇàµÇ¾ú´ø ÀÓ»ó½ÃÇèµé·ÎºÎÅÍ µµÃâµÈ °á°ú¸¦ ±Ù°Å·Î À̹ø¿¡ FDAÀÇ Çã°¡°ü¹®À» Åë°úÇß´Ù.
ÀÌµé ½ÃÇè¿¡¼ ¡®¶óÀÌŸ¸®¡¯¸¦ º¹¿ëÇÑ ±×·ìÀº ÆÄŲ½¼º´ Áõ»óÀ¸·Î ÀÎÇØ ÇÏ·ç Áß ¹«ÀǹÌÇÏ°Ô Èê·Áº¸³½ ½Ã°£ÀÇ ºñÀ²ÀÌ 30ÁÖ º¹¿ë ÈÄ Ã³À½ÀÇ 36.9%¿¡¼ 23.8%·Î °¨¼ÒÇÑ °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³ª °°Àº ±â°£¿¡ 36.0%¿¡¼ 29.8%·Î °¨¼ÒÇÑ Ä«ºñµµÆÄ+·¹º¸µµÆÄ º¹ÇÕÁ¦ ¼ÓÈ¿¼º Á¦Á¦¿¡ ºñÇØ ¿ìÀ§¸¦ º¸¿´´Ù.
¡®¶óÀÌŸ¸®¡¯ º¹¿ëÏØÀº ¶Ç ¿îµ¿Àå¾Ö µîÀÇ Áõ»óÀÌ ¼ö¹ÝµÇÁö ¾ÊÀº ½Ã°£ ¶ÇÇÑ ÇÏ·ç Áß 1.8½Ã°£±îÁö Áõ°¡ÇÑ °ÍÀ¸·Î ÆľǵƴÙ.
ºÎÀÛ¿ëÀÇ °æ¿ì ±¸¿ª, ÇöÈÆ, µÎÅë, ºÒ¸éÁõ, ¾Ç¸ù(abnormal dreams), ±¸°¥, ¿îµ¿Àå¾Ö, ºÒ¾ÈÁõ, º¯ºñ, ±¸Åä, ±â¸³¼º ÀúÇ÷¾Ð µîÀÌ ÀϺο¡¼ ´«¿¡ ¶ç¾ú´Ù.