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mizolastine, ketoconazole 등 병용금기 59개 추가 [2009-12-04 09:50]
두 가지 이상의 의약품을 함께 사용할 때 매우 심각한 부작용 위험이 있는 병용금기 의약품 50개와 일부 연령대등에서 부작용 우려가 있는 병용금기 의약품 59개 성분이 추가됐다. 또한 mizolastine와 ketoconazole, voriconazole와 ergoloid mesylate 성분은 ...
간 기능 건강식품…헛개나무 추출물 등 3종 뿐 [2009-12-04 09:12]
연말연시 잦은 술자리로 ‘간 건강’을 많이 걱정하는데, 간기능 개선 관련 제품을 구매할 때는 선택에 주의해야 한다. 식약청은 간 건강에 도움을 주는 건강기능식품은 동물시험ㆍ인체적용시험 등을 통해 안전성과 기능성을  입증한 원료를 ...
밸리데이션 지도점검…행정처분 1% 미만 [2009-12-04 06:42]
차등평가가 폐지되고 올해부터 밸리데이션 지도점검이 시행된 가운데 업체들의 2009년도 밸리데이션 성적표는 매우 양호한 것으로 드러났다. 식약청에 따르면 올해 밸리데이션 대상 업체는 91개소로 현재까지 70여 군데에 대한 밸리데이션 지도점검을 마쳤다. ...
임상시험 계획 및 수행 질적 수준 향상된다 [2009-12-03 15:47]
식약청은 당뇨병이나 전립선 암 등 의약품의 임상시험 시, 질병의 진행정도나 치료상태를 평가할 수 있는 참고지표로 생체표지자 데이터베이스를 홈페이지에 게재한다고 밝혔다. 생체표지자는 혈당, 콜레스테롤 등과 같이 질병의 진행에 따라 인체 내에서 생성...
한약재, 발암물질 '벤조피렌' 관리 강화 [2009-12-03 10:50]
한약재를 고온에서 건조시킬 때 발생하는 1급 발암물질인 벤조피렌의 기준이 앞으로는 모든 한약재로 확대 적용, 전반적인 한약재의 안전관리가 더욱 강화될 것으로 전망된다.  식약청은 광물성 생약을 제외한 모든 한약재에 대해 벤조피렌 기준을 5ppb ...
인체조직안전 및 관리 관련 전부개정 공청회 [2009-12-03 10:18]
한나라당 손숙미 의원(보건복지가족위/여성위)은 3일 국회도서관 소회의실에서 “인체조직안전및관리등에관한법률 전부개정 공청회”를 개최한다. 현재 국내의 조직 이식을 기다리는 환자 수는 계속 증가하고 있으나, 공급량은 절대적으로 부족해 뼈...
탤크약 90% 이상 폐기…일부 분할 폐기 진행 [2009-12-03 06:55]
석면함유 우려 탤크약 폐기 명령이후 현재까지 소각폐기가 거의 마무리되고 있는 가운데 나머지 품목들은 폐기물 처리 업자 선정과 분할폐기 등으로 작업이 지연되는 것으로 알려졌다. 식약청에 따르면 탤크약 폐기는 90% 이상 완료됐으며, 일부 업체들은 몇 ...
한국사회보장학회, 장기노양보험제도 세미나 [2009-12-01 23:44]
한국사회보장학회(회장 김원식 건국대교수)와 한국보건사회연구원(원장 김용하), 독일 프리드리히에버트재단(회장 베르너 캄페터 박사)은 4일 '한독 장기노인요양보험제도의 사회보장정책적 의미와 기능' 정책세미나를 개최한다. 한국보건사회연구원 대회의실...
바코드 미부착 98건, 내년 상반기 행정처분 [2009-12-01 16:33]
외부포장이 있는 직접용기에 바코드를 부착하지 않아 적발된 98건에 대해 내년 상반기 행정처분이 내려질 예정이다.  또한 외부포장 및 외부포장이 없는 직접용기에 바코드가 미부착돼 적발된 16건은 식약청에 행정처분이 의뢰된다. 건강보험심사평가원 의약품관리종합정보센...
항생물질 공정서 통폐합 개정 현황 설명 [2009-12-01 14:53]
식약청은 제약업계를 대상으로 항생물질 규격 통폐합 개정현황 설명 및, 개정안에 대한 의견 교류를 위해 오는 7일 서울 공덕동 소재 한국사회복지회관에서 ‘항생물질 공정서 제ㆍ개정 설명회’를 개최한다고 밝혔다. 이번 설명회에서는 △항생물질...
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