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원료약 품목별 사전 GMP…QA 역할 급등 [2010-01-05 07:05]
올 1월부터 원료의약품 품목별 사전 GMP가 시행되고 이로 인해 벤더오디트가 강화되는 가운데 업계의 원료의약품에 대한 시각도 변화를 맞고 있다. 특히 벤더오디트 의무화는 가격에 의해 결정되던 원료의약품을 시장을 품질 경쟁 체제로 끌어 올릴 것으로 보...
정신장애인 차별철폐 43개 법안 중 첫 법안 통과 [2010-01-04 23:48]
곽정숙 의원이 지난 9월10일 정신질환자ㆍ정신장애인에 대한 부당한 차별대우를 없애고, 직업선택 및 영업의 자유를 보장하기 위해 43건의 관련법 개정안을 일괄 제출한 가운데 이 중 첫 번째로 ‘문화재보호법’이 지난해 12월30일 국회 본회의에서...
아동ㆍ청소년 의치보철, 보험 적용 추진 [2010-01-04 20:44]
아동ㆍ청소년 의치보철에 건강보험을 적용하도록 하는 법안이 발의됐다. 민주당 양승조(천안갑, 보건복지가족위원회)의원은 4일 18세 미만 아동의 치아교정 및 보철치료에 대해 보험급여를 실시할 수 있도록 하는 ‘국민건강보험법 일부개정법률안&rsquo...
의약분업 10년, 대한민국의 약업지도 바꿨다 [2010-01-04 13:58]
1999년 의원입법을 통해 약사법 개정안이 공포되면서 2000년 7월 전격 실시된 의약분업이 올해로 도입 10년째를 맞았다. 의겲?정 합의를 토대로 첫 발을 내딛었지만 의약분업은 지금도 미완성이다. 의사 약사간 이해관계는 여전히 평행선을 달리고 있고 ...
식품업체, 24시간 내에 이물 발생 사실 보고해야 [2010-01-04 11:07]
올해부터는 소비자가 식품에서 이물이 나온 사실을 알고 식품제조업체에 이물 발생 원인 규명을 요청하면 해당 업체는 24시간 내에 이물 발생 사실을 관할 지방자치단체에 보고해야 한다. 또한 지자체는 신고된 이물의 발생 원인을 규명해 15일 이내에 소비자...
기허가 복합제 생동 총 1,350억 소요 예상 [2010-01-04 08:35]
신규 품목은 올해 7월부터, 기허가 품목은 내 후년부터 재평가를 통해 단계적으로 복합제 생동이 시행되는 가운데 기 허가 품목 총 생동비용은 1,350억원 정도가 소요될 것으로 보인다. 현재 기 허가된 복합제는 대략 900품목, 복합제는 분석법 개발비용으로 ...
의약품품질과 이승훈 과장 등 대통령 표창(단순 헤드) [2010-01-04 08:34]
식약청 의약품품질과 이승훈 과장 등 지난 한해 뚜렸한 업무 업적을 남긴 식약청 공무원들이 2010년을 여는 1월 4일 우수공무원 표창을 받는다. 식약청은 류시한 부산지방청장(일반직고위공무원), 강석연 과장(보건연구관), 이승훈 과장(기술서기관), 박귀례(...
의약품 변경 업무 약효동등성과 일원화 [2010-01-04 08:34]
의약품 허가(신고) 후 변경을 위한 자료 검토 부서가 새해부터는 약효동등성과에서 일괄 처리하게 된다. 식약청은 의약품심사부 내에서 2010년 1월부터 의약품 허가(신고) 후 변경을 위한 자료 검토 부서가 이전 의약품분류에 따라 순환계약품과, 소화계약품과...
설피리드 등 18개 성분 신고대상 원료약 추가 [2010-01-03 20:39]
동일 유효성분으로 염류 및 수화물이 다른 경우에도 신고대상 원료의약품이 되며, 설피리드 등 18개 성분이 신고대상 원료의약품으로 추가 지정됐다. 식약청은 이 같은 내용을 골자로 하는 원료의약품 신고지침 일부개정고시(안)을 행정예고 했다. 또한 식약...
"경인년(庚寅年), 희망찬 도약의 해로 만들겠다" [2010-01-02 11:42]
[신년사] 보건복지가족부 전재희 장관 "의약품 오남용 방지 등 통해 국민 건강 지킬 것" 존경하는 국민 여러분, 그리고 보건복지가족부 직원 여러분! 희망찬 경인년 새 아침이 밝았습니다. 새해에는 햇살이 전해주는 따사로움처럼 여러분의 가정에 건강과 행복이 가...
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