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복합제 생동 예측성 '고시' 확정돼야 "확실" [2010-01-25 06:56]
복합제 생동 의무화가 빠르면 이달 안에 고시, 6개월 유예기한을 거쳐 7월부터는 본격 시행될 것으로 보이는 가운데 업계도 시행 시기와 맞물려 복합제 생동 준비에 한창이다. 다만 아직까지 고시가 이뤄지지 않은 상태라 복합제 생동 시기에 대한 예측적 판...
'케토프로펜제제' 안전성 검토 착수 [2010-01-22 16:40]
식품의약품안전청(청장 윤여표)은 피부에 바르는 소염진통제의 주성분인 케토프로펜이 광과민 반응 부작용과 연관성이 있다는 해외 안전성 정보를 입수하고 국내 제품에 대해 안전성 검토에 착수했다고 22일 밝혔다. 식약청에 따르면 최근 프랑스 건강제품위생...
유한 '뉴팩탄240mg'등 232품목 허가신고 [2010-01-22 11:45]
식약청은 2010년 1월 21일 주간 품목허가 현황을 발표, 지난주(‘10.01.11.～‘10.01.15.) 총 232품목이 허가신고 됐다고 밝혔다. 전문의약품 61품목, 일반의약품 6품목 등 완제의약품은 67품목이며 원료 62품목, 한약재 103품목이다. 이 중 수출용...
글리벡 약가인하 소송서 노바티스 '승소' [2010-01-22 11:35]
복지부가 지난해 직권고시로 백혈병치료제 '글리벡'의 약가를 인하한 것과 관련, 법원이 노바티스의 손을 먼저 들어줬다. 서울행정법원은 22일 노바티스가 복지부를 상대로 제기한 보험약가인하 처분 취소소송에서 약가인하를 취소하라는 판결을 내렸다. 원고...
규격품대상한약 제조신고, '클릭' 으로 간단하게 [2010-01-22 11:32]
앞으로 국내에서 제조되는 갈근, 감초와 같이 한약처방 등에 쓰이는 규격품대상한약의 신고절차가 대폭 간소화된다. 이에 따라 한약제조업체의 경우 민원서류 사전준비 등의 측면에서 부담이 경감될 것으로 예상된다. 식약청은 규격품대상한약의 경우 효능ㆍ...
일성베타본정150mg 등 생동시험계획 승인 [2010-01-22 11:27]
식약청은 지난주(‘10.1.11~1.15) 일성베타본정150mg 등 5개 품목에 대해 생물학적동등성시험계획서를 승인했다고 밝혔다. 업소명 제품명 ...
공단, 올해도 '보험자 역할 찾기' 강조 '이목' [2010-01-22 11:14]
건보공단이 지난해에 이어 올해 시작부터 본격적인 보험자 역할을 강조하며 이목을 끌고 있다.   정형근 건강보험공단 이사장은 22일 '항생제 오남용'과 관련된 금요조찬세미나에서 "그동안 보험자로서의 제자리 찾기 운동을 벌여왔는데 앞으...
지난해 부적합 수입식품…1,233건 '0.5%' [2010-01-22 10:04]
지난해 수입식품은 11,261천 톤이 들어왔으나, 수입식품의 정밀검사 비율은 ‘05년도 18.6%에서 ’09년 30.9%로 높아져 우리나라의 수입식품 관리가 강화된 것으로 나타났다. 식약청은 ‘2009년 식품 등의 수입신고 현황’을 분석해 발표,...
국내 유통 농·축·수산물 '잔류농약' 안전 수준 [2010-01-22 09:56]
식품의약품안전평가원은 우리나라 국민들이 국내 유통 농·축·수산물 중 잔류농약이나 동물용의약품으로 인한 위해는 낮은 것으로 조사됐다고 밝혔다. 안전평가원은 국내 유통중인 농·축·수산물 1,815건을 수거해 농약·동물...
조인스 제네릭 원료 현지 실사 돌입 [2010-01-22 07:39]
생약제제 및 한약제제에 대한 원료 GMP 실사를 몰고 온 조인스 제네릭 원료에 대한 현지 GMP실사가 이번주부터 본격 전개됐다. 식약청에 따르면 이번 주부터 다음달까지 3 차례에 걸쳐 중국 원료 제조업소 3곳과 국내 원료 제조업소 1곳에 대한 현지 GMP 실사...
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