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환인제약 네포니드정3mg 제조업무정지 [2010-01-21 17:24]
환인제약 네포니드정3mg이 2월 2일부터 5월 1일까지 3개월 품목 제조업무정지 처분을 받았다. 식약청은 환인제약 네포니드정3mg이 의약품등의 품질검사를 철저히 하고 합격한 제품만 출고해야 함에도 불구하고 완제품 시험 항목 중 일부(순도시험)를 미 실시 ...
'항생제 오남용 어떻게 관리할까?' [2010-01-21 16:25]
국내외 항생제 오남용 실태와 관리방안에 대한 논의의 장이 마련된다. 국민건강보험공단은 22일 '국내외 항생제 오남용 실태 비교분석을 통한 효율적 관리방안'을 주제로 금요조찬세미나를 개최할 예정이다. 이날 세미나에서는 강철인 삼성서울병원 감염내과 ...
'데이터마이닝' 활용한 부당청구 감시 강화 [2010-01-21 12:00]
데이터마이닝 모델을 활용한 부당청구 패턴을 적발하는 등 부당청구에 대한 감시가 강화될 전망이다. 국민건강보험공단(이사장 정형근)은 21일 "보험자료서 요양기관의 진료비 적정청구를 유도하고 부당한 진료비 지출로 인한 재정누수를 방지하고자 '허...
의약외품 품목별 사전 GMP 설명회 [2010-01-21 09:53]
식약청은 올해 시행된 의약외품의 품목별 사전 GMP에 대한 설명회를 오는 22일 식약청(본청) 생물생명공학의약품실험동에서 개최한다고 밝혔다. 이번 설명회는 의약외품 중 내용고형제ㆍ내용액제의 품목별 사전 GMP에 대해 △의약외품 사전 GMP 운영지침 △실...
흡연 시 약물 복용…심장혈관계 부작용 증가 [2010-01-21 09:25]
흡연 시 약물을 복용하게 되면 흡연빈도에 상관없이 혈중 약물 농도가 낮아져서 약효가 감소되거나 예상치 못한 부작용이 발생할 우려가 있으므로 흡연자는 약물복용에 각별한 주의가 필요할 것으로 보인다.    식품의약품안전평가원은 흡연 시 흡...
품목별 사전 GMP 평가자료 표준화ㆍ간소화 전망 [2010-01-21 07:04]
품목별 사전GMP 평가자료 표준화 및 간소화를 위해 의약품 제조소 제조 및 품질관리 관련 제반현황을 GMP 기준에 맞게 요약 정리한 문서인 '제조소 총람(Site Master File) 작성안내문'이 발간됐다. 식약청은 품목별 사전 GMP의무화 도입이 벌써 2년 정도가 지...
퍼플잡 등 여성고용정책 진단 [2010-01-20 09:38]
민주노동당 곽정숙 의원은 20일 오후 2시 의원회관 130호 간담회실에서 ‘여성고용정책 진단 및 대안 모색을 위한 토론회’를 진행한다. 이 자리에서는 여성부가 시간제 공무원 채용 등 퍼플잡 사업을 중점 추진하겠다고 밝힘에 따라 여성부로부터 ...
원자력산업 진흥ㆍ육성 법제화로 이끈다 [2010-01-20 09:33]
최근 우리 정부의 아랍에미레이트 원전 수출에 이어 요르단에 연구ㆍ교육용 원자로를 수주함으로써 세계 원자력 시장을 선점하고 있는 가운데 원자력산업의 진흥과 육성에 관한 내용을 법제화하는 '저탄소 녹색성장 기본법' 일부개정법률안이 한나라당 신상진 ...
'품목허가증' 상반기부터 온라인 발급 [2010-01-19 15:36]
올 11월을 기점으로 불광동 시대를 마감하고 식약청이 충북 오송으로 이전하는 가운데 올 하반기까지 본격적인 허가심사의 온라인 시스템이 구축될 전망이다. 식약청은 19일 프라자호텔에서 개최된 '2010 의약품분야 CEO 초청 정책설명회'를 개최하고, 허가심사 역량 제고를 위한 ...
지난해 GMP 제출…전문약 553건ㆍ일반약 10건 [2010-01-19 15:14]
지난해를 기점으로 신약, 전문약, 일반약 품목별 사전 GMP 가 의무화된 가운데 지난해 GMP 제출 품목은 총 631건인 것으로 드러났다. 특히 이 가운데 전문약은 총 553건으로 무려 87%에 달했으며 신약(68건), 그리고 일반약은 2%인 10건에 그친것으로 집계됐다...
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