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알파ㆍ하원 등 밸리데이션 미실시업소 '레드카드' [2010-01-26 06:57]
차등평가 대신 지난해부터 밸리데이션 지도점검이 도입된 가운데 공정밸리데이션 미실시로 인한 행정처분도 잇따르고 있는 것으로 드러났다. 공정밸리데이션은 2008년 1월 신약을 시작으로 7월 전문약, 그리고 지난해에는 일반약까지 품목별로 확대실시되고 있...
의료자원 편법운용 보험금 35억원 부당청구 [2010-01-25 14:35]
전국의  298개 요양병원 중 122곳이 의료인력과 시설 등의  편법운용을 통해  약 35억원의 보험금 부당이익을 취한것으로 확인됐다.  복지부는 지난해 11월과 12월 사이 298개 요양병원을 대상으로 한 요양병원 의료자원 운용실태조...
윤증현 장관 "약사만 약국 개설 말이 되냐" [2010-01-25 10:00]
윤증현 기획재정부 장관이 다시 한 번 약국을 포함한 서비스산업 선진화 방안에 대한 강력한 의지를 보여 주목된다. 윤증현 장관은 24일 서울경제신문과의 인터뷰에서 서비스산업 선진화 방안의 중요성에 대해 강조했다. 윤 장관은 약국과 관련, "왜 처...
전국 보육시설 10개중 2개꼴 급식위생 불량 [2010-01-25 09:20]
전국 33,217개 보육시설 중 8,009개소를 점검한 결과, 1,758개소(20.2%)가 급식위생이 불량한 것으로 드러났다. 이는 한나라당 손숙미 의원(보복위/여성위)이 보건복지가족부로부터 제출받은 ‘09년 하절기 보육시설 급식위생 점검결과’에 밝혀졌다...
복합제 생동 예측성 '고시' 확정돼야 "확실" [2010-01-25 06:56]
복합제 생동 의무화가 빠르면 이달 안에 고시, 6개월 유예기한을 거쳐 7월부터는 본격 시행될 것으로 보이는 가운데 업계도 시행 시기와 맞물려 복합제 생동 준비에 한창이다. 다만 아직까지 고시가 이뤄지지 않은 상태라 복합제 생동 시기에 대한 예측적 판...
'케토프로펜제제' 안전성 검토 착수 [2010-01-22 16:40]
식품의약품안전청(청장 윤여표)은 피부에 바르는 소염진통제의 주성분인 케토프로펜이 광과민 반응 부작용과 연관성이 있다는 해외 안전성 정보를 입수하고 국내 제품에 대해 안전성 검토에 착수했다고 22일 밝혔다. 식약청에 따르면 최근 프랑스 건강제품위생...
유한 '뉴팩탄240mg'등 232품목 허가신고 [2010-01-22 11:45]
식약청은 2010년 1월 21일 주간 품목허가 현황을 발표, 지난주(‘10.01.11.～‘10.01.15.) 총 232품목이 허가신고 됐다고 밝혔다. 전문의약품 61품목, 일반의약품 6품목 등 완제의약품은 67품목이며 원료 62품목, 한약재 103품목이다. 이 중 수출용...
글리벡 약가인하 소송서 노바티스 '승소' [2010-01-22 11:35]
복지부가 지난해 직권고시로 백혈병치료제 '글리벡'의 약가를 인하한 것과 관련, 법원이 노바티스의 손을 먼저 들어줬다. 서울행정법원은 22일 노바티스가 복지부를 상대로 제기한 보험약가인하 처분 취소소송에서 약가인하를 취소하라는 판결을 내렸다. 원고...
규격품대상한약 제조신고, '클릭' 으로 간단하게 [2010-01-22 11:32]
앞으로 국내에서 제조되는 갈근, 감초와 같이 한약처방 등에 쓰이는 규격품대상한약의 신고절차가 대폭 간소화된다. 이에 따라 한약제조업체의 경우 민원서류 사전준비 등의 측면에서 부담이 경감될 것으로 예상된다. 식약청은 규격품대상한약의 경우 효능ㆍ...
일성베타본정150mg 등 생동시험계획 승인 [2010-01-22 11:27]
식약청은 지난주(‘10.1.11~1.15) 일성베타본정150mg 등 5개 품목에 대해 생물학적동등성시험계획서를 승인했다고 밝혔다. 업소명 제품명 ...
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