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땅콩 알레르기 치료제 FDA 허가심사 스타트 [2019-03-26 13:50]
미국 캘리포니아주 브리즈번에 소재한 식품 알레르기 치료제 개발 전문 제약기업 에이뮨 테라퓨틱스社(Aimmune Therapeutics)는 땅콩 알레르기 치료제 신약후보물질 ‘AR101’의 허가신청서가 FDA에 의해 접수됐다고 지난 18일 공표했다. 허가신청서가 접수되었다는 것은 허가...
식약처, '맞춤형 화장품 제도 시행 방안’ 주제로 열림포럼 개최 [2019-03-26 11:46]
식품의약품안전처(처장 이의경)는 3월 28일 서울글로벌센터빌딩 9층 국제회의장(서울시 종로구 소재)에서 ‘맞춤형 규제혁신, 맞춤형 화장품 제도 시행 방안’을 주제로 ‘제10회 식품·의약품 안전 열린포럼’을 개최한다. 맞춤형 화장...
식약처-경찰청, 인터넷·다크넷 마약류 판매광고 단속 [2019-03-25 13:45]
식약처·경찰청이 정부 '마약류 등 약물이용 범죄근절을 위한 종합대책'의 일환으로 인터넷·SNS·다크넷에서 퍼지고 있는 온라인 마약류 판매광고 및 유통사범을 실시한다. 식품의약품안전처(처장 이의경)와 경찰청(청장 민갑룡)은 이 같은 단속을 5월 24...
식약처, 7월부터 '의료기기 제조 및 품질관리 기준(GMP)' 국제 조화 [2019-03-25 11:25]
식품의약품안전처 의료기기 제조 및 품질관리 기준(GMP)에 대한 국제조화를 위해 최신 의료기기 품질관리국제기준(ISO 13485) 개정사항을 반영한 '의료기기 제조 및 품질관리 기준'을 3월 25일 개정했다고 밝혔다. 의료기기 GMP 국제기준(ISO...
경인식약청, HACCP 평가담당자 간담회 [2019-03-22 11:01]
식품의약품안전처 경인지방식약청은 3월 25일 경인식약청에서 한국식품안전관리인증원 경인지원과 HACCP 평가담당자간 눈높이 평준화를 위한 간담회를 개최한다. 이번 간담회는 HACCP 인증 및 사후관리 평가자간 눈높이 차이로 인한 영업자의 불만 및 애로사...
식약처, 수입식품분야 '국민참여진단' 제도 운영 [2019-03-15 09:22]
식품의약품안전처는 국민적 관심이 높은 수입식품 안전관리 분야에 대해 국민의 의견을 직접 듣고 개선과제 도출을 위해 ‘국민참여진단’을 실시한다고 15일 밝혔다. 국민참여진단은 국민요구에 부합하는 행정서비스 제공을 위해 조직과 인력, 업무처리...
식약처, 의약품·식품 연구개발 성과 안내 뉴스레터 발간 [2019-03-14 11:13]
식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 식품?의약품 등 연구개발(R&D) 관련 주요소식, 연구 성과, 최신 R&D 동향 등을 담은 뉴스레터를 발간·배포한다고 13일 밝혔다. 식품·의약품 R&D 뉴스레터는 최신 식의약 연구개발 정보를 제공하...
건기식협회,바이오 잡페어 2019’ 참가 기업 모집 [2019-03-14 10:26]
한국건강기능식품협회(회장 권석형, 이하 건기식협회)는 올 4월 개최 예정인 ‘바이오 잡페어(BIO JOB FAIR 2019)’에 참가할 건강기능식품 기업을 모집한다. 오는 4월 17일부터 19일까지 서울 삼성동 코엑스에서 열리는 이번 박람회는 바이오산업 분야...
식약처 이의경 신임 처장, 업무보고로 '데뷔' [2019-03-13 15:00]
식품의약품안전처 이의경 신임 처장<사진>이 13일 국회 보건복지위원회 전체회의실에서 '식약처 2019 국회 업무계획' 보고를 위해 국회에 처음으로 자리했다.
EU 식약총괄기구 EMA 암스테르담서 업무개시 [2019-03-12 12:21]
EU의 통합 FDA에 해당하는 기구인 유럽 의약품감독국(EMA)이 3월 11일부로 네덜란드 암스테르담에서 업무를 개시했다. EMA는 지난 3월 1일 영국 런던에서 이전을 시작한 이래 과도기 주간 동안 재택근무 체제로 운영되어 왔다. 재직자들은 이번 주까지 암스...
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