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FDA, 아스피린外 NSAIDs 주의문구 강화토록 [2015-07-10 09:57]
FDA가 아스피린을 제외한 비 스테로이드성 항염증제들(NSAIDs)의 심근경색 및 뇌졸중 위험성 주의문구를 현행보다 강화토록 요망하는 안전성 고지문을 10일 공개했다. 새로 확보된 안전성 정보를 종합적으로 검토한 끝에 처방용 NSAID 제품들의 제품라벨 표기...
식약처, 건강관리 의료기기 신속 시장진입 지원 [2015-07-10 09:49]
7월 10일부터 혈압관리 앱, 밴드형 체지방측정기 등 개인용 건강관리제품은 공산품으로 관리된다. 따라서, 의료기기로 허가·신고가 필요 없어 개발이 활성화되고 신속한 시장출시가 가능해진다. 식품의약품안전처(처장 김승희)는 박근혜 정부의 국정목표인 ...
식약처, 허위·과대광고 건기식 대거 적발 [2015-07-10 09:17]
식품의약품안전처(처장 김승희)는 인터넷 사이트에서 식품 등을 중동호흡기증후군(메르스) 예방, 면역력 증진 등으로 허위·과대 광고하는 사례를 지난 6월 4일부터 7월 7일까지 단속한 결과, 32개 인터넷 판매업체를 적발하여 지방자치단체에 행정처분 또는 ...
식약처, 인플루엔자 대유행 대비 신속 백신 검사법 개발 [2015-07-09 17:25]
식품의약품안전처(처장 김승희) 식품의약품안전평가원은 대유행 유행성 감기(인플루엔자)에 대비할 수 있는 백신의 제조를 지원하기 위해 백신의 항원 함량을 신속하게 측정할 수 있는 ‘인플루엔자 대유행 대비 신속 백신 검사법’을 마련하고 해설서를 배포...
"인삼 제품 CODEX 세계규격 채택됐다" [2015-07-08 09:33]
우리나라가 제안한 인삼 제품 규격이 세계규격으로 채택됐다. 의약품이 아니라 식품으로 판단하는 근거가 마련돼 수출이 증가할 것으로 예상된다. 농림축산식품부는 7월 6일부터 11일까지 스위스 제네바에서 개최중인 제38차 CODEX 총회에서 우리나라가 제안한 인삼제품 규격이 ...
복지부 분리설에 '식약처 재개편설' 솔솔 [2015-07-06 07:10]
메르스 사태로 다시 수면위로 떠오른 보건복지부 분리설과 함께 식약처 재개편설이 거론되고 있다. 식품의약품안전처는 복지부로부터 독립후 2013년 처로 승격됐다. 이후 독립부처로써 의약품 분야와 관련, 주도적으로 여러사업을 진행해왔기에 식약처 재개편...
식약처, 2017년도 생동성 재평가 156품목 공개 [2015-07-03 17:51]
식품의약품안전처가 최근 2017년도 생동성 재평가 156품목 시안을 공개했다. 공개내용에 따르면 2017 생동성 재평가 대상에 포함된 156개 품목은 △현대약품 현대아크라톤캡슐25·50mg △한독 덱사소론정0.75mg △명인제약 명인디아제팜정2·5·10mg △일동제...
부적합 시험·검사결과 미보고시 벌금 3천만원 [2015-07-03 17:30]
식품의약품안전처(처장 김승희)는 시험·검사기관이 부적합 시험·검사 결과를 보고하지 않는 경우에 처벌하는 것을 주요 내용으로 하는 '식품·의약품분야 시험·검사 등에 관한 법률' 일부개정안을 3일 입법예고 한다고 밝혔다. 이번 개정안은 최근 식품, ...
식약처, 의료기기 분야 현장 의견 수렴 자리 마련 [2015-07-02 12:18]
식품의약품안전처(처장 김승희)는 소비자시민모임 등 12개 소비자 단체와 의료기기 분야 현장 목소리 수용을 위한 간담회를 개최한다고 밝혔다. 이날 간담회는 최근 의료기기 거짓·과대광고가 지능화되어 대상자나 상황에 따라 교묘하게 이루어지고 이로 인...
정기택 보건산업진흥원장 사임 [2015-07-01 14:01]
정기택 보건산업진흥원장이 원장직에서 물러났다. 한국보건산업진흥원은 정기택 진흥원장이 건강상의 문제로 30일자로 사임했다고 밝혔다. 3년 임기 중 16개월만의 일이다. 이에 진흥원은 차기진흥원장 선출을 위한 일정을 진행중이나 상당한 시간이 소요될 것으로 보인다...
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