¸ÓÅ©&ÄÄÆÛ´ÏÞä´Â CÇü °£¿° Ä¡·á¿ë º¹ÇÕÁ¦ ±×¶óÁ¶ÇÁ·¹ºñ¸£(grazoprevir) 100mg+¿¤¹Ù½ººñ¸£(elbasvir) 50mgÀÇ Çã°¡½Åû¼¸¦ FDA°¡ Á¢¼öÇß´Ù°í 28ÀÏ °øÇ¥Çß´Ù.
±×¶óÁ¶ÇÁ·¹ºñ¸£ ¹× ¿¤¹Ù½ººñ¸£ º¹ÇÕÁ¦´Â 2°³ ¾à¹°À» ÇϳªÀÇ Á¤Á¦·Î Á¦Á¶ÇÑ 1ÀÏ 1ȸ º¹¿ë¿ë Á¦Á¦·Î À¯ÀüÀÚÇü 1Çü, 4Çü ¶Ç´Â 6Çü ¸¸¼º CÇü °£¿° ¹ÙÀÌ·¯½º¿¡ °¨¿°µÈ ¼ºÀÎȯÀÚµéÀÌ »ç¿ë´ë»óÀÌ´Ù.
ÀÌ¿¡ ¾Õ¼ FDA´Â ±×¶óÁ¶ÇÁ·¹ºñ¸£ 100mg ¹× ¿¤¹Ù½ººñ¸£ 50mg º¹ÇÕÁ¦¸¦ ½Å¼Ó½É»ç ´ë»óÀ¸·Î ÁöÁ¤ÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù. ó¹æ¾à À¯ÀúÇÇÛö(PDUFA)¿¡ µû¸¥ ½É»ç°á°ú µµÃâ ¿¹»ó µ¥µå¶óÀÎÀº ³»³â 1¿ù 28ÀÏÀÌ´Ù.
±×¶óÁ¶ÇÁ·¹ºñ¸£´Â NS3/4A ´Ü¹éÁú ºÐÇØÈ¿¼Ò ÀúÇØÁ¦¿¡ ¼ÓÇÏ´Â ¾à¹°À̸ç, ¿¤¹Ù½ººñ¸£´Â NS5A º¹Á¦ º¹ÇÕ ÀúÇØÁ¦ÀÇ ÀÏÁ¾ÀÌ´Ù.
¸ÓÅ© ¸®¼Ä¡ ·¡º¸¶óÅ丮½ºÞäÀÇ ·ÎÀÌ º£Àνº ÀÓ»ó°³¹ß ´ã´çºÎȸÀåÀº ¡°FDA°¡ ±×¶óÁ¶ÇÁ·¹ºñ¸£ ¹× ¿¤¹Ù½ººñ¸£ º¹ÇÕÁ¦¸¦ ½Å¼Ó½É»ç ´ë»óÀ¸·Î ÁöÁ¤ÇÑ °ÍÀº Çõ½ÅÀûÀÎ ¸¸¼º CÇü °£¿° Ä¡·áÁ¦°¡ ¿©ÀüÈ÷ ¼ö¸¹Àº ȯÀڵ鿡°Ô Àý½ÇÈ÷ ÇÊ¿ä·Î ÇÏ°í ÀÖ´Â Çö½ÇÀ» ¹æÁõÇÏ´Â °Í¡±À̶ó°í ¸»Çß´Ù.
±×´Â ¶Ç Æø³Ð°í ´Ù¾çÇÑ À¯ÇüÀÇ ¸¸¼º CÇü °£¿° ȯÀÚµéÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÁøÇàµÇ¾ú´ø ±×¶óÁ¶ÇÁ·¹ºñ¸£ ¹× ¿¤¹Ù½ººñ¸£ º¹ÇÕÁ¦ÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼ °í¹«ÀûÀÎ °á°ú°¡ µµÃâµÇ¾ú´Ù¸ç ÀÌ ¾à¹°À» ÇÊ¿ä·Î Çϴ ȯÀڵ鿡°Ô ÇϷ绡¸® °ø±ÞµÉ ¼ö ÀÖµµ·Ï Çϱâ À§ÇØ FDA¿Í ±ä¹ÐÇÑ ÇùÀǸ¦ Áö¼ÓÇØ ³ª°¥ °ÍÀ̶ó°í µ¡ºÙ¿´´Ù.
±×¶óÁ¶ÇÁ·¹ºñ¸£ ¹× ¿¤¹Ù½ººñ¸£ º¹ÇÕÁ¦ÀÇ Çã°¡½Åû¼´Â ¡®C-EDGE¡¯, ¡®C-SURFER¡¯ ¹× ¡®C-SALVAGE¡¯ µîÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇè ÇÁ·Î±×·¥µé·ÎºÎÅÍ µµÃâµÈ °á°ú¸¦ ±Ù°Å·Î Á¦ÃâµÆ¾ú´Ù.
ÀÌµé ½ÃÇè°á°ú´Â Áö³ 4¿ù 22~26ÀÏ ¿À½ºÆ®¸®¾Æ ºñ¿£³ª¿¡¼ ¿·È´ø Á¦ 50Â÷ ±¹Á¦ °£ ÇмúȸÀÇ ¼®»ó¿¡¼ °ø°³µÈ ¹Ù ÀÖ´Ù.
ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼ ±×¶óÁ¶ÇÁ·¹ºñ¸£ ¹× ¿¤¹Ù½ººñ¸£ º¹ÇÕÁ¦´Â ¸®¹Ùºñ¸°À¸·Î Ä¡·á¸¦ ÁøÇàÇÑ Àü·ÂÀÌ Àְųª ¾øÀ¸¸é¼ À¯ÀüÀÚÇü 1Çü, 4Çü ¹× 6Çü ¸¸¼º CÇü °£¿° ȯÀÚµéÀ» ´ë»óÀ¸·Î º¹¿ëÅä·Ï Áöµµ°¡ ÀÌ·ç¾îÁ³´Ù.
ÇÇÇèÀÚµé °¡¿îµ¥´Â °£°æº¯ ¶Ç´Â CÇü °£¿°°ú AIDS¿¡ µ¿½Ã °¨¿°µÈ ȯÀÚ, 4±â ¹× 5±â ¸¸¼º ½ÅÀ庴 ȯÀÚ, À¯Àü¼º Ç÷¾×Áúȯ ȯÀÚ, ¾ÆÆí¾ç Á¦Á¦ ´ëü¿ä¹ýÀ» ÁøÇà ÁßÀΠȯÀÚ µî ÀϺΠº´¹ßÁúȯÀ» ¾Î°í Àִ ȯÀÚµéÀÌ Æ÷ÇԵƴÙ.
ÇÑÆí FDA´Â Áö³ 4¿ù ±×¶óÁ¶ÇÁ·¹ºñ¸£ ¹× ¿¤¹Ù½ººñ¸£ º¹ÇÕÁ¦¸¦ Åõ¼® Ä¡·á¸¦ ÁøÇà ÁßÀÎ ¸»±â ½ÅÀ庴À» µ¿¹ÝÇÑ À¯ÀüÀÚÇü 1Çü ¸¸¼º CÇü °£¿° ȯÀÚµé°ú À¯ÀüÀÚÇü 4Çü ¸¸¼º CÇü °£¿° ȯÀÚµéÀ» À§ÇÑ ¡®È¹±âÀû Ä¡·áÁ¦¡¯(Breakthrough Therapy)·Î ÁöÁ¤Çϱ⵵ Çß¾ú´Ù.