¹Ì±¹ ´ºÀúÁöñ¶ÀÇ Å©¸®½º Å©¸®½ºÆ¼ ÁÖÁö»ç°¡ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ »ç¿ë È°¼ºÈ¸¦ °ñÀÚ·Î ÇÑ ¡®´ºÀúÁö A. 2477 ¹ý¾È¡¯¿¡ 9ÀÏ ¼¸íÀ» ¸¶ÃÆ´Ù.
ÀÌ ¹ý¾ÈÀº ¾à»ç°¡ ó¹æÀü¿¡ ±âÀçµÇ¾î ÀÖ´Â »ý¹°ÀǾàÇ°À» FDA·ÎºÎÅÍ ½ÂÀιÞÀº ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ Á¦Ç°À¸·Î ´ëüÁ¶Á¦ÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï Çã¿ëÇÏ´Â ³»¿ëÀ» ´ã°í ÀÖ´Ù.
´ºÀúÁöñ¶´Â ÀÌ¿¡ µû¶ó ¿Ãµé¾î À¯»çÇÑ ¼º°ÝÀÇ ¹ý¾ÈÀ» Åë°ú½ÃÄÑ ½ÃÇàÀÌ È®Á¤µÈ 13¹ø° ñ¶(Ǫ¿¡¸£Å丮ÄÚ´Â º°µµ Æ÷ÇÔ)·Î ÀÚ¸®¸Å±èÇÏ°Ô µÆ´Ù.
ÀÌ¿Í °ü·Ã, ¹öÁö´Ï¾Æñ¶ ¾Ë¸µÅÏ¿¡ º»ºÎ¸¦ µÎ°í ÀÖ´Â Á¦³×¸¯ÀǾàÇ°Çùȸ(GPhA)¿Í Çùȸ »êÇÏ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ À§¿øȸ´Â °°Àº ³¯ ¡°¾à±¹ ³»¿¡¼ »ý¹°ÀǾàÇ°ÀÇ ´ëü°¡ Çã¿ëµÉ ¼ö ÀÖ°Ô µÆ´Ù¡±¸ç ¡°Å©¸®½ºÆ¼ ÁÖÁö»çÀÇ ¹ý¾È¼¸íÀ» ÀüÆøÀûÀ¸·Î ȯ¿µÇÑ´Ù¡±´Â ÀÔÀåÀ» ³»³õ¾Ò´Ù.
¿ö½ÌÅÏ D.C.¿¡ ¼ÒÀçÇÑ »ý¸í°øÇÐÇùȸ(BIO) ¹× ´ºÀúÁöñ¶ »ý¸í°øÇÐÇùȸ(BioNJ)µµ °°Àº ÀÌÀ¯¿¡¼ ÀÌƱ³¯ Å©¸®½ºÆ¼ ÁÖÁö»çÀÇ ¹ý¾È¼¸íÀ» ÁöÁöÇÑ´Ù°í °øÇ¥Çß´Ù.
GPhAÀÇ Ä¨ µ¥À̺ñ½º ȸÀåÀº ¡°¿Ãµé¾î ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯¿Í °ü·ÃÇÑ ÁøÀϺ¸¿Í ¾à¼ÓÀÌ Áö¼ÓÀûÀ¸·Î ÁøÇàµÇ°í ÀÖ´Ù¡±¸ç ¡°´ºÀúÁöñ¶¸¦ ºñ·ÔÇÑ °¢ ñ¶ÀÇ Á¤Ã¥ÀÔ¾ÈÀÚµéÀÌ Á¦¾à¾÷°èÀÇ °æÀïÀ» À¯µµÇÏ¸é¼ ¾à°¡°¡ ÀûÁ¤ÇÑ ÀǾàÇ°¿¡ ´ëÇÑ È¯ÀÚµéÀÇ Á¢±Ù¼ºÀ» ³ôÀÌ´Â µ¥ Àû±Ø ³ª¼°í ÀÖ´Â Çö½ÇÀ» ¸Å¿ì ±â»Ú°Ô »ý°¢ÇÑ´Ù¡±°í ¸»Çß´Ù.
BIO ¶ÇÇÑ ´ºÀúÁöñ¶ »ó‧ÇÏ ¾ç¿øÀÌ Áö³´Þ Àü¿øÀÏÄ¡·Î ¡®´ºÀúÁö A. 2477¡¯ ¹ý¾ÈÀ» °¡°áÇÑ ¹Ù ÀÖÀ½À» »ó±â½ÃÅ°¸é¼ °í¹«µÈ ¹ÝÀÀÀ» °¨ÃßÁö ¾Ê¾Ò´Ù. ¹ý¾ÈÀÌ BIOÀÇ Á¤Ã¥±âÁ¶¿Í ±Ë¸¦ °°ÀÌÇÏ°í ÀÖ´Â ¸¸Å ÀÌ ¹ý¾ÈÀÌ È®Á¤µÈ °ÍÀ» ÁöÁöÇÒ »Ó ¾Æ´Ï¶ó Å©¸®½ºÆ¼ ÁÖÁö»ç°¡ ÀÌ ¹ý¾È°ú °ü·ÃÇØ º¸¿©ÁØ ¸®´õ½ÊÀ» ³ôÀÌ Æò°¡ÇÑ´Ù´Â °Í.
BIOÀÇ Áü ±×¸°¿ìµå ȸÀåÀº ¡°ÀÇ»çµé°ú ȯÀÚ´Üü, »ý¹°ÀǾàÇ° ¹× ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ Á¦¾à±â¾÷µé·ÎºÎÅÍ ÀÏ°üµÈ ÁöÁö¸¦ ¹Þ¾Æ¿Ô´Ù¡±¸ç ¡°Å©¸®½ºÆ¼ ÁÖÁö»çÀÇ ¹ý¾È¼¸íÀ¸·Î ÀÌÁ¦ ´ºÀúÁöñ¶´Â ¾à±¹ ³»¿¡¼ »ý¹°ÀǾàÇ°ÀÇ ´ëüÁ¶Á¦¸¦ Çã¿ëÇÏ´Â ñ¶ ¸®½ºÆ®¿¡ ´ç´çÈ÷ À̸§À» ¿Ã¸± ¼ö ÀÖ°Ô µÈ °Í¡±À̶ó°í °Á¶Çß´Ù.
À̳¯ BIO´Â ¡°»ý¹°ÀǾàÇ°ÀÇ ¹ß¸Å ½ÂÀΰú ´ëü°¡´É Á¦Ç° ¿©ºÎ¸¦ ÁöÁ¤ÇÏ´Â ÀÏÀº FDA°¡ °üÇÒÇÏ°í ÀÖ´Â ¾÷¹«ÀÌÁö¸¸, Àǻ簡 ¹ß±ÞÇÑ Ã³¹æÀüÀÇ ´ëüÁ¶Á¦¸¦ Çã¿ëÇÏ°í ¾à»ç°¡ ȯÀÚ ¹× Àǻ翡°Ô À̸¦ °íÁöÇØ¾ß ÇÒ Àǹ«¸¦ ±ÔÀ²ÇÏ´Â Á¤Ã¥Àº ÁÖ¹ý(ñ¶Ûö)ÀÇ Àû¿ëÀ» ¹Þ°í ÀÖ´Ù¡±°í »ó±â½ÃÄ×´Ù.
±× °°Àº ¸Æ¶ô¿¡¼ º¼ ¶§ ¡®2477 ¹ý¾È¡¯Àº Á¤È®ÇÑ Ã³¹æÁ¤º¸¿¡ ´ëÇÑ È¯ÀÚµéÀÇ Á¢±Ù¼ºÀ» À¯ÁöÇÏ¸é¼ Çõ½Å¼º¿¡ ´ëÇÑ Àμ¾Æ¼ºê¸¦ º¸ÀåÇÏ°í, »ý¹°ÀǾàÇ° ½ÃÀå¿¡¼ °æÀïÀ» ÃËÁøÇÏ´Â ³»¿ëÀ» Æ÷°ýÇÑ °ÍÀ̶ó°í BIO´Â ³ôÀÌ Æò°¡Çß´Ù. ¾Æ¿ï·¯ BIO´Â ´ëü°úÁ¤¿¡¼ ¿øÈ°ÇÑ ÀÇ»ç¼ÒÅëÀÌ ÀÌ·ç¾îÁú ¼ö ÀÖµµ·Ï Áö¼ÓÀûÀÎ µÞ¹ÞħÇØ ³ª°¥ °ÍÀ̶ó°í µ¡ºÙ¿´´Ù.
BioNUÀÇ µ¥ºñ ÇÏÆ® ȸÀåÀº ¡°´ºÀúÁöñ¶°¡ »ý¸í°øÇÐ Çõ½ÅÀÇ ¼±µµÁÖÀÚ °¡¿îµ¥ Çϳª·Î ÀÚ¸®¸Å±èÇØ ¿Ô´Ù¡±¸ç ¡°À̹ø¿¡ Å©¸®½ºÆ¼ ÁÖÁö»ç°¡ ¿ì¸® ñ¶¸¦ Á¤Ã¥ÀûÀÎ Ãø¸é¿¡¼µµ ¼±µÎÀÇ ÀÚ¸®¿¡ ¿Ã·Á³õÀº ¸¸Å ¾ÈÀüÇÏ°í È¿°úÀûÀÌ¸é¼ FDAÀÇ Çã°¡¸¦ ÃëµæÇÑ ´ëü°¡´É »ý¹°ÀǾàÇ°¿¡ ´ëÇÑ È¯ÀÚ Á¢±Ù¼ºÀÌ Çâ»óµÉ ¼ö ÀÖÀ» °Í¡±À̶ó°í ´Ü¾ðÇß´Ù.
¹«¾ùº¸´Ù ÀÌ °°Àº Á¤Ã¥Àº ÷´Ü Ä¡·áÁ¦µé¿¡ ÀÇÁ¸ÇÏ°í ÀÖ´Â ÁßÁõÁúȯÀÚµéÀ» Æ÷ÇÔÇØ ÃæÁ·µÇÁö ¸øÇÑ ÀÇ·á»óÀÇ ´ÏÁî¿¡ ºÎÀÀÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ±âȸÀÇ ¹®À» ȯÀڵ鿡°Ô ÇÑÃþ ³ÐÇôÁÙ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ̶ó°í ÇÏÆ® ȸÀåÀº µ¡ºÙ¿´´Ù.
³¡À¸·Î BIO´Â ÃÖ±Ù FDA°¡ ¹Ì±¹ 1È£ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ Á¦Ç°ÀÇ ¹ß¸Å¸¦ ½ÂÀÎÇÏ´Â µî ¾ÈÀüÇÏ°í È¿°úÀûÀÎ ´ëü°¡´É »ý¹°ÀǾàÇ°µéÀÇ °³¹ß ¹× ¹ß¸Å¸¦ µÞ¹ÞħÇÏ°íÀÚ Áö¼ÓÀûÀÎ ³ë·ÂÀ» ±â¿ïÀÌ°í ÀÖÁö¸¸, ´ëüÁ¶Á¦¸¦ À§ÇÑ ÀÇ»ç¼ÒÅë°ú ÀÇ»çµéÀÇ Àû±ØÀûÀÎ Âü¿©¸¦ À̲ø¾î ³¾ ¼ö ÀÖ±â À§Çؼ´Â °¢ ñ¶ Á¤ºÎ Â÷¿øÀÇ ¿ªÇÒÀÌ ¿©ÀüÈ÷ Áß¿äÇÏ´Ù°í ¾ð±ÞÇß´Ù.