¾ÏÁ¨Þä´Â ÀÚ»çÀÇ »õ·Î¿î °ñ´Ù°øÁõ Ä¡·áÁ¦ ‘ÇÁ·Ñ¸®¾Æ’(Prolia; µ¥³ë¼ö¸¿)ÀÇ À¯·´½ÃÀå »ó·ú °¡´É¼º¿¡ ÆĶõºÒÀÌ µé¾î¿ÔÀ½À» Áö³ 18ÀÏ °ø°³Çß´Ù.
À¯·´ ÀǾàÇ°°¨µ¶±¹(EMEA) »êÇÏ ¾à¹°»ç¿ëÀÚ¹®À§¿øȸ(CHMP)°¡ ‘ÇÁ·Ñ¸®¾Æ’ 60mg/m§¤ ÁÖ»çÁ¦¸¦ °ñÀý À§Ç輺ÀÌ ³ô¾ÆÁø Æó°æ±â ÈÄ ¿©¼º °ñ´Ù°øÁõÀ» Ä¡·áÇÒ »Ó ¾Æ´Ï¶ó °ñÀý À§Ç輺ÀÌ Áõ°¡ÇÑ ³²¼º Àü¸³¼±¾Ï ȯÀڵ鿡°Ô¼ È£¸£¸ó ¹ÚÅ»¿ä¹ý°ú °ü·ÃÀÌ ÀÖ´Â °ñ ¼Õ½ÇÀ» Ä¡·áÇÏ´Â ¿ëµµÀÇ ¾à¹°·Î ½ÂÀÎÀ» ±Ç°íÇß´Ù´Â °Í.
ÀÌ °°Àº »ç½ÇÀº ¹Ì±¹½ÃÀåÀÇ °æ¿ì Áö³ 8¿ù FDA »êÇÏ »ý½Ä±âͧ ¾à¹° ÀÚ¹®À§¿øȸ°¡ Çã°¡±Ç°í °áÁ¤À» µµÃâÇßÀ½¿¡µµ ºÒ±¸, 10¿ù µé¾î FDA°¡ »õ·Î¿î ÀÓ»ó½ÃÇè°ú Ãß°¡Á¤º¸¸¦ Á¦ÃâÅä·Ï ÁÖ¹®ÇÑ ¹Ù ÀÖÀ½À» »ó±âÇÒ ¶§ ÁÖ¸ñµÇ´Â °ÍÀÌ´Ù.
»ç½Ç ‘ÇÁ·Ñ¸®¾Æ’´Â ÀÚ¹®À§ÀÇ °áÁ¤À» ¾ÕµÎ°í °¨¿° ¹× Á¾¾ç ¹ß»ý À§Ç輺À» ³ôÀÏ ¼ö ÀÖ´Ù´Â ¹®Á¦°¡ Á¦±âµÇ´Â µî ÀÚÄ© ¾ÈÀü¼º À̽´°¡ ¹ß¸ñÀ» ÀâÀ» ¼ö ÀÖ´Ù´Â ¿ì·Á°¡ µû¶ó¿Ô´ø ÇüÆíÀÌ´Ù.
±×·³¿¡µµ ºÒ±¸, ¾à¹°»ç¿ëÀÚ¹®À§´Â ‘ÇÁ·Ñ¸®¾Æ’°¡ ÃøÁ¤ÀÌ ÀÌ·ç¾îÁø ¸ðµç °ñ°Ý ºÎÀ§¿¡¼ °ñ¹Ðµµ¸¦ Áõ°¡½ÃÄ×À½À» ÀÔÁõÇÑ 6°ÇÀÇ ÀÓ»ó 3»ó ½ÃÇè°á°úµé¿¡ ±Ù°Å¸¦ µÎ°í À̹ø¿¡ Çã°¡±Ç°í °áÁ¤À» µµÃâÇÑ °ÍÀ¸·Î Ç®À̵ǰí ÀÖ´Ù.
ÃÑ 7,868¸íÀÇ Æó°æ±â ÈÄ °ñ´Ù°øÁõ ȯÀÚµéÀ» ´ë»óÀ¸·Î ‘ÇÁ·Ñ¸®¾Æ’¸¦ ¿¬ 2ȸ Åõ¿©ÇÑ °á°ú »õ·Î¿î ôÃß°ñÀý ¹ß»ý·üÀÌ Çöó½Ãº¸ Åõ¿©ÏØ¿¡ ºñÇØ 68%³ª ³·°Ô ³ªÅ¸³µÀ» »Ó ¾Æ´Ï¶ó °í°üÀý °ñÀý ¹ß»ý·üÀÌ 40%, ôÃßèâ °ñÀý ¹ß»ý·üÀÌ 20% ³·Àº ¼öÄ¡¸¦ º¸ÀÎ °ÍÀ¸·Î µå·¯³ ¿¬±¸°á°ú´Â ´ÜÀûÀÎ »ç·Ê.
ÇöÀç ‘ÇÁ·Ñ¸®¾Æ’´Â À¯·´ »Ó ¾Æ´Ï¶ó ¹Ì±¹°ú ½ºÀ§½º, È£ÁÖ, ij³ª´Ù µî¿¡¼µµ Çã°¡¸¦ À§ÇÑ ½É»çÀýÂ÷°¡ ÇÑâ ÁøÇà ÁßÀÌ´Ù.
¾ÏÁ¨ÞäÀÇ ·ÎÀú M. ÆÞ¹«ÅÍ R&D ´ã´çºÎȸÀåÀº “¿ì¸®´Â Áö³ 20³â °¡±îÀÌ °ñ ¸®¸ðµ¨¸µÀ» Á¶ÀýÇÏ´Â ±Ùº»ÀûÀÎ »ý¹°ÇÐÀû ±âÀü¿¡ ´ëÇÑ ¿¬±¸¸¦ ÁøÇàÇØ ¿Ô´Ù”¸ç ÀڽۨÀ» ³»ºñÃÆ´Ù.
ÇÑÆí ¾ÏÁ¨ÃøÀº ‘ÇÁ·Ñ¸®¾Æ’¿¡ ´ëÇØ ¾ÆÁ÷ Çã°¡±Ç°í °áÁ¤ÀÌ ³ª¿À±â ÀÌÀüÀÇ ½ÃÁ¡À̾ú´ø Áö³ 7¿ù 27ÀÏ ±Û¶ô¼Ò½º¹Ì½ºÅ¬¶óÀÎÞä¿Í ÀÏÁ¾ÀÇ ÀÔµµ¼±¸Å°Ý źźÇÑ Á¦ÈÞ°è¾àÀ» ü°áÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù.
ÀÌ¿¡ µû¶ó ±Û¶ô¼ÒÃøÀº ‘ÇÁ·Ñ¸®¾Æ’°¡ À¯·´ °¢±¹°ú È£ÁÖ, ´ºÁú·£µå, ¸ß½ÃÄÚ µî¿¡¼ Æó°æ±â ÈÄ °ñ´Ù°øÁõ Ä¡·á¿ëµµ¸¦ Çã°¡¸¦ ÃëµæÇÒ °æ¿ì ¸¶ÄÉÆñÇÀ» °®±âµµ º¸Àå¹ÞÀº »óÅÂÀÌ´Ù.
±Û¶ô¼Ò½º¹Ì½ºÅ¬¶óÀÎÞäÀÇ À¯·´ Á¦¾à»ç¾÷ ºÎ¹®À» À̲ø°í ÀÖ´Â ¿¡µð ±×·¹ÀÌ »çÀåÀº “¼øÁ¶·Ó°Ô Çã°¡¸¦ ÃëµæÇÒ °æ¿ì ³»³â ÁßÀ¸·Î À¯·´½ÃÀå¿¡ ‘ÇÁ·Ñ¸®¾Æ’°¡ ¹ß¸ÅµÇ¾î ³ª¿Ã ¼ö ÀÖµµ·Ï ÇÑ´Ù´Â °ÍÀÌ ¿ì¸®ÀÇ ¸ñÇ¥”¶ó°í ¸»Çß´Ù.
ÀϺΠ¾Ö³Î¸®½ºÆ®µéÀº ‘ÇÁ·Ñ¸®¾Æ’°¡ ¿À´Â 2015³â¿¡ À̸£¸é ÇÑÇØ ÃÖ´ë 40¾ï~50¾ï ´Þ·¯ÀÇ ¸ÅÃâÀ» âÃâÇÒ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ̶ó´Â Àü¸ÁÀ» ³»³õ°í ÀÖ´Â °ÍÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁ³´Ù.