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대전청, 올해 의약품 등 과대광고 147건 적발 [2009-12-29 11:40]
대전지방식약청은 올 한해 의약품등(화장품포함) 과대광고 및 허위 표시기재를 점검한 결과, 과대광고 147건과 허위 표시기재 26건을 약사법 및 화장품법 위반혐의로 적발해 행정처분 및 고발조치 했다고 밝혔다. 주요 위반 내용은 인터넷쇼핑몰 판매업체가 ...
평가원, 폴리염화비페닐 관련 리플렛 배포 [2009-12-29 11:36]
식품의약품안전청 식품의약품안전평가원은 소비자가 식품 중 환경유래오염물질인 PCBs(폴리염화비페닐)를 쉽게 이해할 수 있도록 삽화로 제작된 ‘PCBs에 대한 이야기’ 리플렛으로 28일 배포했다.  ‘PCBs에 대한 이야기’ 에는 △P...
식약청, 국민이 신뢰하는 식품안전 행정구현 [2009-12-29 10:07]
내년부터 식품안전관리 전국 합동점검이 지방식약청 중심에서 지방자치단체 위주로 년 4회에서 6회로 강화되는 등 식품안전관리가 대폭 강화된다.   식약청은 국민이 신뢰하는 식품안전 정책을 추진하고 식품관련 업계 종사자와 관련 공무원이 준수해야 ...
국민 영양 이젠 국가가 법적으로 책임 [2009-12-29 09:58]
한나라당 손숙미 의원이 대표발의한 ‘국민영양관리법안’이 지난 28일 국회 보건복지가족위원회를 통과, 국민영양 관리에 대한 국가의 책임이 법적으로 규정돼 국민 보건영양에 대한 새로운 전기를 맞이하게 될 것으로 기대된다. 이번에 통과된 국...
신규 허가 시 벤더오디트 자료 1개월내 제출해야 [2009-12-29 07:04]
내년부터 완제의약품 품목 신청 시, Vendor Audit 결과보고서를 반드시 제출해야 하는 가운데 미 제출 시에는 1개월의 여유 기간이 부여될 것으로 보인다. 식약청은 2010년부터 의약품 제조 및 품질관리기준에 따라 주요 원자재의 제조업자를 평가(Vendor Audi...
내년부터 최면진정제 등 집중 심사한다 [2009-12-28 11:52]
내년부터 최면진정제, 위장관운동촉진제 등에 대한 집중 심사가 진행된다. 건강보험심사평가원 진덕희 심사실장은 28일 기자간담회 자리에서 이 같은 내용을 포함한 내년도 선별집중 심사대상 항목을 공개했다. 심평원은 매년 청구건수의 증가에 비해 심사인...
혈액응고 제8인자 국가표준품 확립 [2009-12-28 11:09]
식품의약품안전평가원은 혈액응고기전에 관여해 결핍시 혈우병을 발생시키는 인자인 혈액응고제8인자 및 수두를 예방하는데 사용되는 수두생바이러스백신의 2차 국가표준품을 제조·확립 했고 밝혔다. 생물의약품 국가표준품이란 생물의약품 제조에 있...
품목 사이트 변경…생동 '면제' GMP 실사 '해당' [2009-12-28 06:45]
국내 품목이 동일한 조건을 전제로 외국으로 사이트 변경 시 생동이 아닌 비교용출로 동등성 입증이 가능할 것으로 예상되는 가운데 GMP 평가에 있어서는 현지실사라는 조항이 따를 것으로 보인다. 최근 한국유나이티드제약은 국내에서 제조ㆍ판매하고 있는 '...
안홍준 의원 '보건의료의 미래' 토론회 열어 [2009-12-26 23:11]
국회 보건복지가족위원회 소속 한나라당 안홍준 의원(제1사무부총장)은 28일 국회도서관에서 ‘의료일원화 필요한가? 그리고, 어떻게 할 것인가?’라는 주제로 「보건의료의 미래」토론회를 개최한다. 최근 우리사회는 국민보건의료비가 급증하고 ...
동구올메사탄정 등 생동시험계획 승인 [2009-12-25 00:29]
식약청은 지난주(‘09.12.14~12.18) 동구올메사탄정20mg 등 2개 품목에 대해 생물학적동등성시험계획서를 승인했다고 밝혔다. 업소명 제품명 ...
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