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지난해 제네릭 개발 '아데포비어디피복실' 최다 [2010-01-15 09:41]
지난해 국내 제약사들이 개발중인 제네릭의약품 중 가장 많이 개발된 품목은 만성B형 간염 치료제로 나타났다. 또한 약효군 별로는 고혈압치료제가 포함된 순환계용 의약품 개발이 강세를 보였다. 식약청은 2009년 국내 제약사들이 제네릭의약품 개발을 위해 ...
윤영식 청장 교육…경인청장 김영찬씨 유력 [2010-01-15 07:01]
식약청 최성락 식품국장의 국방대 안보과정 연수로 인해 전은숙 전 위해예방정책국장이 식품국장 그리고 위해예방정책국장에 복지부 출신 조기원씨가 임명되는 등 벽두부터 도미노 인사가 이어지는 가운데 약무직 출신들의 인사도 곧 이어질 것으로 보인다. 알...
'약 바꾸고 투약일 늘려'… 부당청구 '천태만상' [2010-01-15 06:55]
환자에게 투여한 의약품과 다른 의약품으로 대체청구하거나 투약일수를 늘려서 조제 투약한 것으로 약제비를 청구하는 등 약국의 부당청구 사례가 공개됐다. 15일 건강보험심사평가원(원장 송재성)이 공개한 '약국의 현지조사 부당청구 사례'에는 현지조사 결...
국제약품 리코페정 등 품목 취소 [2010-01-14 14:59]
국제약품 '리코페정' 고려제약 '로코정40밀리그람' 제이알피 '멜시캄캡슐' 등이 1월 21일자로 품목취소된다. 식약청은 이들 품목들이 2008년도 의약품 재평가(생동성) 자료(결과보고서) 미제출(3차)함에 따라 2010년 1월 21일자로 품목취소 한다고 밝혔다.
'숙지황' 제조ㆍ품질 관리 검증된다 [2010-01-14 13:33]
식약청은 숙지황 제조업체 신흥제약 등 11개 업체가 참여하는 한약규격품 GMP 시범사업을 이달부터 실시한다고 밝혔다. 숙지황은 지황을 막걸리 등의 탁주에 담갔다가 여러 번 찌고 말려서 만들어지는 것으로 국내 한약처방에 가장 많이 사용되는 된다는 측면...
GO! 애디스쿨 식품첨가물 바로알기 [2010-01-14 09:38]
식약청은 식품첨가물에 대한 올바른 정보를 쉽고 재미있게 전달해 줄 수 있는 어린이, 학부모 대상 맞춤형 홈페이지 ‘식품첨가물 바로알기(http://www.foodnara.go.kr/foodaddy)’ 를 개설한다고 밝혔다. 이번에 개설한 홈페이지는 어린이, 학부모 ...
'원료약 허가' 위수탁 경우 수탁사 일괄 처리 [2010-01-14 07:07]
'제조업자가 자신이 제조하는 의약품등에 사용하기 위해 직접 수입하는 원료의약품은 허가(신고)대상에서 제외된다.' 올해부터 원료의약품 수입 시 적용되는 이 기준으로 업계가 볼멘소리를 계속해 내놓고 있는 가운데 위수탁 부분에 있어 업계의 부담이 줄어...
2009년 건식 '체지방 감소' 제품 대세 [2010-01-13 10:47]
지난 해 인정받은 건강기능식품의 기능성은 ‘체지방 감소’가 27품목(19.4%)으로 가장 많았으며 그 다음으로 ‘간건강(12품목), ‘관절/뼈건강(9품목)’, ‘전립선건강(6품목), 장건강(6품목)’ 등의 순으로 나타났다. 식...
국내 비임상시험전문성 강화 논의 장 마련 [2010-01-13 10:38]
식품의약품안전평가원은 국내 비임상시험의 수준 향상을 위한 방안을 마련하고 현장의 목소리를 듣기 위한 산ㆍ학ㆍ연ㆍ관 워크숍을 15일부터 16일까지 충남 아산 소재 파라다이스 호텔에서 개최한다고 밝혔다. 이번 워크숍은 안전평가원의 용역연구기관인 호...
제조관리자 교육 연내 의무화 적용 [2010-01-13 07:12]
의약품 등 제조ㆍ수입 관리자 교육 의무화가 빠르면 올해 상반기부터 적용될 것으로 보인다. 정부는 지난 2008년 품질이 우수한 의약품등을 생산 공급해 국민 보건 향상에 기여하기 위해서는 의약품등 제조 및 품질관리전문인력 양성이 중요하므로 의약품 등 ...
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