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의료기기 인허가 민간 위탁 추진 [2010-05-20 20:15]
식약청은 의료기기 기술문서 심사 시, 등급별 선택과 집중을 통한 고 위험성 의료기기의 안전관리에 역량을 집중하기 위해 잠재적 위험성이 낮은 2등급 의료기기의 기술문서 심사를 민간심사기관에 위탁할 예정이라고 밝혔다. 미국, 일본 등은 12개 외부 심사...
식약청 차장에 이희성 전 서울청장 발령 [2010-05-20 20:09]
한달 가까이 공백이던 식약청 차장에 전 서울의약품안전청장 이희성 씨가 임명됐다. 대통령은 5월 20일자로 이희성 전 서울청장을 식약청 차장에 발령했다. 한편 이희성 차장은 1953년생으로 성균관약대를 졸업했으며, 마약관리과장, 의약품관리과장, 의약품안전과장, 감사담당...
우유 마시면 신장암 걸린다고? 자다가 봉창! [2010-05-20 16:44]
우유를 마시면 신장암의 일종인 신세포암종이 발생할 위험성이 증가할 수 있을 것임을 시사한 연구사례들이 발표되어 논란이 후끈 달아오르게 한 바 있다. 그 같은 연구사례들이 일종의 인과관계가 있음을 제시한 것인지, 아니면 편견에서 비롯된 잘못된 결론...
쥐 튀김가루 '삼양밀맥스' 시설개수명령 [2010-05-19 10:40]
식약청은 ‘(주)삼양밀맥스’가 제조한 제품의 이물(쥐 사체) 신고와 관련해 동 제조업체 아산공장에 대한 현장 확인조사 및 이물에 대한 정밀 검사결과, 우선 시설개수명령 등 행정처분토록 했다고 밝혔다. 조치는 제조업체 아산공장에 대한 현장 ...
식품위생검사기관 검사능력 국제적 수준 향상 [2010-05-18 20:22]
식약청은 식품위생검사기관의 검사능력 향상을 위해 국제적 수준의 검사능력평가 계획을 마련하고, 오는 18일에 한국표준과학연구원에서 참여기관을 대상으로 평가용 표준시료 배포 및 ‘10년도 검사능력평가 설명회를 개최 한다고 밝혔다. 올해 검사능...
유아용 젖꼭지 유해물질 기준 강화 [2010-05-18 09:33]
식약청은 유아용 젖꼭지 고무재질에서 기인하는 아민류와 유아의 타액이 반응하여 생성되는 ‘니트로사민’을 규제하기 위해 '기구 및 용기ㆍ포장의 기준 및 규격'을 개정한다고 밝혔다. 이번 개정(안)은 유아가 젖꼭지를 물고 있을 때의 조건을 인...
임상시험 관련 정보 실시간 검색 가능해진다 [2010-05-17 23:40]
이르면 12월부터는 병원에서 진행 중인 임상시험 관련 정보와 통계자료가 인터넷을 통해 실시간으로 검색이 가능해진다. 식약청은 의약품안전관리 시스템(KiFDA) 내의 ‘의약품 임상시험계획 (변경)승인신청 민원서식기 양식’을 금년 7월부터 변경...
예방적 건강관리 제도 법적 도입 '고려' [2010-05-17 21:56]
평균수명의 증가로 인한 인구고령화 및 만성질환 증가로 건강하게 오래 사는 것에 대한 사회적 중요성과 국민의 욕구가 높아지는 가운데 개인의 건강상태에 기초한 사전예방적 건강관리를 받을 수 있도록 하는 '건강관리서비스법 제정안(변웅전의원 대표발의)'...
영유아 및 환자용 식품 영양관리 강화 [2010-05-14 09:37]
식약청은 영ㆍ유아 및 환자 등의 균형 잡힌 영양 공급을 위해 특수용도식품의 극미량 무기질(셀레늄, 몰리브덴, 크롬) 사용기준을 마련하여 19일 행정예고 한다고 밝혔다. 이들 극미량 무기질은 인체 필수 영양소로 일반적으로 식품에 존재하므로 통상적인 식...
비타민C 등 영양강화제 품질기준 강화 [2010-05-14 09:26]
영양강화제인 비타민C 등 258품목 식품첨가물의 안전기준이 대폭 강화된다. 식약청은 영양강화제를 포함한 식품첨가물 258품목에 대해 납 등 유해중금속, 이소프로필알콜 등 잔류용매, 대장균 등 미생물 규격 등 유해물질 관리 기준을 강화했다고 밝혔다. ...
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