|
|
|
|
Home>°í°´¼¾ÅÍ> Q&A |
|
|
|
|
|
|
|
|
Á¦ ¸ñ |
°øÁ¤ ºÐ¼® Àåºñ·Î PAT ¸ñÇ¥ ´Þ¼º |
|
|
±Û¾´ÀÌ |
±è¼±¿µ |
ÀÏÀÚ |
2011. 09. 13.(16:08) |
E-Mail |
*****@naver.com |
Á¶È¸ |
284 |
|
ÀǾàÇ° Á¦Á¶¾÷ü´Â Ç°Áú°ú ºñ¿ëÈ¿À²¼º¿¡ ÁýÁßÇØ¾ß ÇÕ´Ï´Ù. ÀüÅëÀûÀ¸·Î, ÀǾàÇ°Á¦Á¶¾÷ü´Â »ùÇÃÀÇ Ç°ÁúÀ» ½ÇÇè½Ç¿¡¼ Æò°¡Çß½À´Ï´Ù. FDA ´Â Á¦Á¶ °øÁ¤À» º¸´Ù Àß ÀÌÇØÇÏ°í Á¦¾îÇÏ·Á´Â ¸ñÇ¥¸¦ µÎ°í PAT±ÔÁ¤¿¡¼ ¼³¸íÇÑ ÀǾàÇ° Á¦Á¶¾÷ü¿¡°Ô ÀζóÀÎ µµ±¸ÀÇ »ç¿ëÀ» ±ÇÀåÇß½À´Ï´Ù.
º» ¹é¼´Â Á¦Ç° Á¤È ¹× ÇÏ·ù °¡°øÀ» ºñ·ÔÇÑ »ý¹° ¹ÝÀÀ±âÀÇ pH ¿Í ¿ëÁ¸ »ê¼Ò ÃøÁ¤À» Áö¿øÇϴµ¥ »ç¿ëÇÏ´Â »õ·Î¿î ±â¼ú¿¡ ÃÊÁ¡À» µÓ´Ï´Ù. ÀÌ·¯ÇÑ ÃøÁ¤ ÆĶó¹ÌÅÍ¿¡ ´ëÇÑ È¹±âÀûÀÎ ÁøÀüÀÎ ISM (Áö´ÉÇü ¼¾¼°ü¸®) Àº °øÁ¤ ºÐ¼® ÀåºñÀÇ ¼ö¸í, ¼º´É ¹× ½Å·Ú¼ºÀ» ÃÖÀûÈÇϴµ¥ µµ¿òÀ» ÁÖ´Â Áø´Üµµ±¸¸¦ Á¦°øÇÕ´Ï´Ù. ¼¾¼ ¼ö¸®¸¦ ¸øÇÏ¿© ¹ß»ýÇÑ Àå¾Ö¿¡ ºü¸£°Ô ´ëÀÀÇÏ´Â °Íº¸´Ù ¹®Á¦°¡ ¹ß»ýÇϱâ Àü¿¡ ¿¹ÃøÇÏ´Â °ÍÀÌ ³´½À´Ï´Ù. ISM Àº º¸´Ù ³ôÀº °øÁ¤ ¾ÈÀü¼º, º¸´Ù ³ôÀº »ý»ê¼º ±×¸®°í ³·Àº °¡µ¿ ÁßÁö ½Ã°£À» ÀǹÌÇÕ´Ï´Ù. ÀǾàÇ° »ê¾÷Àº ¿©·¯ °¡Áö ÀÌÀ¯·Î ÀÎÇØ Á¦Á¶ °øÁ¤¿¡ »õ·Î¿î ±â¼úÀ» µµÀÔÇÏ´Â °ÍÀ» ÁÖÀúÇßÀ¸¸ç, ±× ÀÌÀ¯ Áß Çϳª´Â ±âÁ¸ ¹ý±Ô ¹× ±ÔÁ¦»çÇ×ÀÌ »õ·Î¿î ½Ã½ºÅÛÀÇ µµÀÔ¿¡ ºÒ¸®ÇÏ´Ù´Â °ÍÀ̾ú½À´Ï´Ù. »õ·Î¿î ½Ã½ºÅÛÀÇ µµÀÔÀÌ ºü¸¥ Á¦Á¶ »çÀÌŬ, ½ÅÁ¦Ç°ÀÇ ½ÃÀå ÁøÃ⠽𣠴ÜÃà ±×¸®°í Á¦Ç° Çâ»ó°ú °°Àº ÀåÁ¡À» Á¦°øÇÒ ¼ö ÀÖ´Â »óȲ¿¡¼, ±×·¯ÇÑ ÁÖÀúÇÔÀº ¹Ù¶÷Á÷ÇÏÁö ¸øÇß½À´Ï´Ù.
2002³â, ÀǾàÇ° »ê¾÷ÀÇ ÀÌ·¯ÇÑ »ý°¢À» ¹Ù²Ü ÇÊ¿äÇÏ°í ÀÖ´Ù°í ÀνÄÇÑ FDA´Â ¡°Pharmaceutical cGMPs for the 21st Century: A Risk-Based Approach¡± ¶ó´Â Á¶Ä¡¸¦ ½Ç½ÃÇß½À´Ï´Ù. ÀÌ·¯ÇÑ Á¶Ä¡ ÀÌÈÄ, ÀǾàÇ° Á¦Á¶¾÷ü°¡ Á¦Á¶ °øÁ¤À» º¸´Ù Àß ÀÌÇØÇÏ°í Á¦¾îÇϱâ À§ÇÑ ¸ñÇ¥¸¦ °¡Áö°í FDA ´Â PAT(°øÁ¤ ºÐ¼® ±â¼ú) µµ±¸ÀÇ Ã¤ÅÃÀ» ±ÇÀåÇß½À´Ï´Ù
(http://www.fda.gov/Cder/OPS/PAT.htm). PAT ±â¹ý¿¡´Â Áö¼ÓÀûÀÎ Çâ»ó ¹× Áö½Ä °ü¸® µµ±¸¿Í µ¥ÀÌÅÍ È¹µæ ¹× ºÐ¼®µµ±¸°¡ Æ÷ÇԵ˴ϴÙ. ÀǾàÇ° »ê¾÷¿¡¼ PAT ¿¡ ´ëÇÑ Ãʱ⠳íÀÇ´Â PAT Áؼö¸¦ ´Þ¼ºÇϱâ À§ÇÑ ´Ü°è·Î¼ ºÐ¼® ÃøÁ¤ ÀåÄ¡¸¦ °øÁ¤¿¡ Ãß°¡ÇÏ´Â °ÍÀ̾ú½À´Ï´Ù. ±×·¯³ª PAT ´Â °øÁ¤ÀÇ ÀϺκÐÀ» °³¼±ÇÏ´Â °Íµµ ¾Æ´Ï°í ¾ÈÁÁÀº °øÁ¤À» º¸´Ù Àß Á¦¾îÇÏ´Â °Íµµ ¾Æ´Ï¾ú½À´Ï´Ù. ÅëÇÕµÈ ¹æ¹ýÀ¸·Î Àüü Á¦Á¶ °øÁ¤À» ¼³°è, °¨½Ã ¹× Á¦¾îÇÏ¿© Àç·á°¡ È¿À²ÀûÀÌ°í ½Å·ÚÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô °¡´ÉÇÑ °íÇ°Áú Á¦Ç°À¸·Î Àçź»ýµÉ ¼ö ÀÖ°Ô
ÇÏ´Â À§´ëÇÑ ºñÀü°ú °ü·ÃµÇ¾î ÀÖ½À´Ï´Ù. ÀÌ´Â FDA °¡ ÀǾàÇ° Á¦Á¶¾÷ü¿¡°Ô °ªºñ½Ñ ºÐ¼® Àåºñ¿¡ ÅõÀÚÇ϶ó´Â °ÍÀÌ ¾Æ´Ï¾ú½À´Ï´Ù.
¡°PAT ÀÇ ÇÙ½É ¸ñÇ¥´Â °øÁ¤À» ÀÌÇØÇÏ°í Á¦¾îÇÏ´Â °ÍÀÔ´Ï´Ù. À̸¦ À§ÇØ ÀÌ»óÇÑ ±â¼úÀ» °³¹ßÇÏ´Â °ÍÀÌ ¾Æ´Õ´Ï´Ù.¡± (Ajaz Hussain, Àü FDA ºÎ¿øÀå – Pharmaceutical Technology
2004 ³â 10 ¿ùÈ£).
º» ¹é¼¿¡¼ ¹àÈ÷°ÚÁö¸¸, pH, DO ¹× ±âŸ ¿ä¼Ò¸¦ ÃøÁ¤ÇÏ´Â °øÁ¤ ºÐ¼® µµ±¸´Â ÀǾàÇ° Á¦Á¶¾÷ü°¡ PAT ¸ñÇ¥¸¦ ´Þ¼ºÇϴµ¥ Áß¿äÇÑ ¿ªÇÒÀ» ÇÕ´Ï´Ù.
PAT µµ±¸·Î¼ ISM (Áö´ÉÇü ¼¾¼ °ü¸®)
ÀǾàÇ° Á¦Á¶¿¡¼, ÀϹÝÀûÀ¸·Î ÇÏ·ù °¡°ø ´Ü°è¿¡ ºñ¿ëÀÌ ¸¹ÀÌ ¼Ò¸ðµË´Ï´Ù. µû¶ó¼, »ý»ê »çÀÌŬ Ƚ¼ö¸¦ ÁÙ¿© ºñ¿ëÀ» Àý°¨Çϱâ À§ÇØ PAT µµ±¸¿Í ±â¹ýÀ» ½ÇÇàÇϱ⿡ Èï¹Ì·Î¿î ºÐ¾ßÀÔ´Ï´Ù. ÀÌ·¯ÇÑ ¸ñÇ¥ ´Þ¼ºÀ» Áö¿øÇϱâ À§ÇØ, ºÐ¼® ÃøÁ¤Á¡Àº Á¤È®ÇÑ ½Ç½Ã°£ Á¤º¸¸¦ Á¦°øÇÏ¿© ¿øÇÏ´Â °øÁ¤ ÆĶó¹ÌÅÍ¿¡¼ ¿ÀÂ÷¸¦ °¡´ÉÇÑ »¡¸® °¨ÁöÇØ¾ß ÇÕ´Ï´Ù. ¶ÇÇÑ, ¼¾¼ Àå¾Ö·Î ÀÎÇÑ ¿¹Á¤ÇÏÁö ¾ÊÀº °¡µ¿ ÁßÁö ½Ã°£ÀÌ Ä¿´Ù¶õ ºñ¿ëÀ» ¹ß»ý½ÃÅ°¹Ç·Î ¼¾¼´Â À¯Áöº¸¼ö°¡ ½±°í,¼ö¸íÀÌ ±æ¸ç, ½Å·Ú¼ºÀÌ ³ô¾Æ¾ß ÇÕ´Ï´Ù.
¾Æ³¯·Î±×/µðÁöÅÐ º¯È¯±â¿Í ¸Þ¸ð¸®´Â µðÁöÅÐ pH ¿Í DO ÃøÁ¤¿¡ Çõ¸íÀ» °¡Á®¿Ô½À´Ï´Ù. À¯µµ¼º, ºñÁ¢ÃË Ç÷¯±×ÀÎ ¿¬°áÀ» °¡Áø ¼¾¼°¡ Ãâ½ÃµÇ¾î ½Àµµ À¯ÀÔ°ú ºÎ½Ä°ú °°Àº ¹®Á¦¸¦ ÇØ°áÇß½À´Ï´Ù. ¶ÇÇÑ, ³·Àº ÀÓÇÇ´ø½º µðÁöÅÐ ½ÅÈ£´Â ½Àµµ¿¡ ¿µÇâÀ» ¹ÞÁö ¾Ê½À´Ï´Ù. METTLER TOLEDO ÀÇ µðÁöÅÐ ISM ¼¾¼´Â ¸Å¿ì Á¤±³ÇÑ Áø´Ü ±â´É¿¡ ÃÊÁ¡À» µÎ¸ç ½Ã°£ÀÌ ¸¹ÀÌ ¼Ò¸ðµÇ´Â ±³Á¤°ú À¯Áöº¸¼ö ÀÛ¾÷¿¡ ¼Ö·ç¼ÇÀ» Á¦°øÇÕ´Ï´Ù. ISM ±â´ÉÀÌ Àû¿ëµÈ ¼¾¼´Â ±³Á¤ µ¥ÀÌÅÍ¿Í ÇöÀç °øÁ¤¿¡ ´ëÇÑ µ¥ÀÌÅÍ¿Í ÇÔ²² ³»Àå ÅëÇÕ Ä¨¿¡ ÀÚü µ¥ÀÌÅ͸¦ °®°í ÀÖÀ¸¸ç À̸¦ ¿¬°áµÈ Æ®·£½º¹ÌÅÍ·Î Àü´ÞÇÕ´Ï´Ù.
ISM ±â¼úÀº ¶ÇÇÑ °¢ ÃøÁ¤Á¡¿¡ ´ëÇØ Æ¯º°È÷ »ý¼ºµÈ Àü¹® Á¤º¸¸¦ Á¦°øÇÒ ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù. ÷´Ü Áø´Ü ÃøÁ¤ ±â´ÉÀ» ÀÌ¿ëÇÏ¿©, ISM ½Ã½ºÅÛÀº ¼¾¼¿Í °øÁ¤¿¡ °ü·ÃµÈ ¸ðµç µ¥ÀÌÅ͸¦ ÀúÀåÇÏ°í ¼¼ºÎÀûÀÌ¸ç ¸íÈ®ÇÏ°Ô Æ®·£½º¹ÌÅÍÀÇ ±×·¡ÇÈ ÀÎÅÍÆäÀ̽º¿¡ Ç¥½ÃÇÕ´Ï´Ù. ¸ðµç Áß¿äÇÑ »óȲÀ» ¿¹ÃøÇÏ¿© »ý»ê¿¡ Àå¾Ö°¡ ¹ß»ýÇϱâ Àü¿¡ Á¶Ä¡¸¦ ÃëÇÒ ¼ö ÀÖµíÀÌ, ÀÌ´Â ÃøÁ¤Á¡À» Áö¼ÓÀûÀ¸·Î ÃÖÀûÈÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô ÇÕ´Ï´Ù. ¿¹¸¦ µé¾î, pH ÃøÁ¤ÀÇ °æ¿ì, ±âÁØ ½Ã½ºÅÛ °¨½Ã´Â ÇʼöÀûÀÔ´Ï´Ù. ISMÀº ÀζóÀÎ À¯¸® Àü±Ø ÀÓÇÇ´ø½º¿Í ±âÁØÀü±Ø °¨½Ã¸¦ Á¦°øÇÕ´Ï´Ù. ÀÌ µ¥ÀÌÅÍ´Â ¼¾¼ ³×Æ®¿öÅ© ´ÙÀ̾î±×·¥¿¡ ±×·¡ÇÈÀ¸·Î ¿ä¾àµÇ°í Æ®·£½º¹ÌÅÍ¿¡ Ç¥½ÃµË´Ï´Ù
³×Æ®¿öÅ© ´ÙÀ̾î±×·¥¿¡¼ ÀÓÇÇ´ø½º °ªÀÌ Áß¾Ó¿¡¼ ³Ê¹« ¸¹ÀÌ ¶³¾îÁö¸é, ¿ÀÀÛµ¿ÀÌ ÀÓ¹ÚÇÏ´Ù´Â ¶æÀ̸ç, Àå¾Ö°¡ ¹ß»ýÇϱâ Àü¿¡ ¼¾¼¸¦ ±³Ã¼ÇÒ ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.
¼¾¼ ¸¶¸ð °áÁ¤
¼¾¼ ¸¶¸ð¶ó°í ºÒ¸®´Â Áø´Ü ÆĶó¹ÌÅÍ´Â °øÁ¤¿¡ ´ëÇÑ ¼¾¼ ³ëÃâÀÌ ¼¾¼ÀÇ »óÅ°¡ ¾ó¸¶³ª ¹Ù²Ù´ÂÁö¿¡ ´ëÇÑ Á¤º¸¸¦ Á¦°øÇÕ´Ï´Ù
À§ÀÇ ÀÓÇÇ´ø½º ¿¹¿Í °°ÀÌ, ¸¶¸ð°¡ ½ÉÇÑ ¼¾¼¸¦ ÀÛµ¿ Áß Àå¾Ö¸¦ ÀÏÀ¸Å°±â Àü¿¡ ±³Ã¼ÇÏ¿© ¿¹Á¤ÇÏÁö ¾ÊÀº °¡µ¿ ÁßÁö ½Ã°£À» ÁÙÀÏ ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù. °¢ ÃøÁ¤Á¡ º°·Î ÃÖ´ë Çã¿ë ¸¶¸ð¸¦
¼³Á¤ÇÏ¿© °øÁ¤ÀÇ ½Å·Ú ¼öÁØ¿¡ ¸ÂÃâ ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù. ÀÌ°á°ú, À¯Áöº¸¼ö Àü·«Àº ¼ö
µ¿ÀûÀÌ°í, ºñ½Î¸ç, ¿¹ÃøÇÒ ¼ö ¾ø´Â ÀÛ¾÷ È帧¿¡¼ ¿ÏÀüÈ÷ ´Éµ¿ÀûÀ̸ç ÃÖÀûÈµÈ ÀýÂ÷·Î ¹Ù²ò´Ï´Ù. ÀÌ´Â Áö¼ÓÀûÀÎ Çâ»óÀÇ ¿¹·Î¼ PAT ±ÔÁ¤ÀÇ ¿ä¼ÒÀÔ´Ï´Ù.
¼¾¼ ¸¶¸ð ÆĶó¹ÌÅÍÀÇ ±â´É Áß Çϳª´Â CIP ¿Í SIP »çÀÌŬ Áֱ⸦ °¨½ÃÇÑ´Ù´Â °ÍÀÔ´Ï´Ù. ÀÌ°ÍÀº ÀÏ°ý °øÁ¤¿¡¼ pH ¿Í DO ¼¾¼°¡ ÀûÀýÇÏ°Ô ÀÛµ¿Çϱâ À§ÇØ ÇʼöÀûÀÌÁö¸¸, ¼¾¼ ±â¿ï±â¿¡ ÇÇÇظ¦ ÁÖ¾î ÃøÁ¤ ºÒ·®°ú ÃÊ±â ´Ü°è ¼¾¼ Àå¾Ö¸¦ ÀÏÀ¸Å³ ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù. ÀÌ ¹®Á¦¸¦ ÇØ°áÇϱâ À§ÇØ, °øÀå ¿î¿µÀÚ´Â ÀϹÝÀûÀ¸·Î ¼¾¼ ÀÌ·ÂÀ» ¼öÀÛ¾÷À¸·Î ±â·ÏÇÏ°í ÀÌ¿¡ µû¶ó À¯Áöº¸¼ö ÀÏÁ¤À» ¼ö¸³Çß½À´Ï´Ù. ISM ¼¾¼´Â ¼¾¼°¡ °¡¿ »çÀÌŬ¿¡ ³ëÃâµÇ´Â ½Ã±â¸¦ ŽÁöÇÏ´Â ³»Àå CIP ¹× SIP Ä«¿îÅÍ°¡ ÀÖ½À´Ï´Ù. ÀÌ µ¥ÀÌÅÍ´Â ³»Àå Ĩ¿¡ ÀúÀåµÇ¾î Æ®·£½º¹ÌÅÍ·Î ÀÚµ¿ ¾÷·ÎµåµË´Ï´Ù. »çÀÌŬÀÇ ÃÖ´ë ¼³Á¤ Ƚ¼ö°¡ ³ÑÀ¸¸é, °æº¸°¡ ¹ß»ýµË´Ï´Ù. ÀÌ¿¡ µû¶ó, °øÁ¤¿¡¼ Àå¾Ö°¡ ¹ß»ýÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ¼¾¼ÀÇ »ç¿ëÀ» ÇÇÇÒ ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.
iSense ¾î¼Â ½ºÀ§Æ® (Asset Suite)
ISM ¼¾¼ÀÇ ½ÅÈ£´Â µðÁöÅÐÀ̹ǷÎ, USB Æ÷Æ®¸¦ ÅëÇØ PC³ª ³ëÆ®ºÏ¿¡ °£ÆíÇÏ°Ô ¿¬°áÇÒ ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù. À̷μ ¼¾¼´Â METTLER TOLEDO ÀÇ iSense ¾î¼Â ½ºÀ§Æ® (Asset Suite) ¼ÒÇÁÆ®¿þ¾î¿Í ¿¬°áµÉ ¼ö ÀÖÀ¸¸ç, ÀÌ´Â ´Ù¾çÇÑ ºÐ¼®, ±³Á¤ ¹× ¹®¼ µµ±¸¸¦ Á¦°øÇÕ´Ï´Ù. ÇÙ½É ¼º´ÉÇ¥(Key Performance Table) ¸¦ ÀÌ¿ëÇÏ¿© Æ®·£½º¹ÌÅÍ ¾øÀ̵µ ISM ¼¾¼ÀÇ »óŸ¦ ÇÑ´«¿¡ Æò°¡ÇÒ ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù. iSense ¼ÒÇÁÆ®¿þ¾î´Â ´õ¿í À¯¿ëÇÑ ±â´ÉÀ» Á¦°øÇϴµ¥, ¼¾¼¸¦ PC³ª ³ëÆ®ºÏÀ» ÅëÇØ ±³Á¤ÇÒ ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù. ½ÇÇè½Ç¿¡¼ Á¤È®È÷ »çÀü ±³Á¤ÇÑ ¼¾¼°¡ ÇöÀå¿¡¼ º¸´Ù ÁÁÀº ¼º´ÉÀ» ¹ßÈÖÇϹǷÎ, ÀÌ´Â ´ëÇü »ý¹°¹ÝÀÀ±â¿¡ Ä¿´Ù¶õ ÀÌÁ¡À̸ç PAT ¸ñÇ¥¿¡ ÇÑ ¹ß¦ ´Ù°¡¼°Ô ÇÕ´Ï´Ù.
±¤ÇÐ »ê¼Ò ¼¾¼
¹ßÈ¿ °øÁ¤ µ¿¾È °ø±â °ø±Þ°ú ±³¹Ý±â ¼Óµµ°¡ ÃøÁ¤µÈ DO ³óµµ °ª¿¡ µû¶ó Á¶Á¤µÇ¹Ç·Î ÃÖÀû
ÀÇ ¹Ì»ý¹° ¼ºÀå Á¶°ÇÀ» ¾òÀ» ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù. ÀǾà»ê¾÷¿¡¼ ¼ö¿ä°¡ ´Ã°í ÀÖ´Â Æ÷À¯µ¿¹° ¼¼Æ÷ ¹è¾çÀº ¼¼±Õ ¹è¾çº¸´Ù ȯ°æ º¯È¿¡ ÈξÀ´õ ¹Î°¨ÇÏ°Ô ¹ÝÀÀÇÏ¸ç ¼ºÀåµµ ÈξÀ ´õ ´À¸³
´Ï´Ù. ¹èÄ¡¸¦ ÃÖ´ë 5 ÁÖ µ¿¾È ½ÇÇàÇϸé ÀÌ ±¤Çлê¼Ò ¼¾¼ ƯÀ¯ÀÇ ÀåÁ¡ÀÌ ¿Ïº®ÇÏ°Ô ÀÔÁõµÇ±â ¶§¹®¿¡ ½Ã°£ °æ°ú¿¡ µû¸¥ º¯µ¿À» ¹«½ÃÇÒ ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù. ¾ÈÁ¤ÀûÀÎ ÃøÁ¤Àº PAT ÀÇ ¶Ç ´Ù¸¥ ¸ñÇ¥ÀÎ ¹èÄ¡°£ ÀÏ°ü¼º°ú ÃÖÀûÀÇ ¼ºÀå ȯ°æ À¯Áö¸¦ °¡´ÉÇÏ°Ô ÇÕ´Ï´Ù. METTLER TOLEDO ÀÇ »õ ±¤ÇÐ »ê¼Ò ¼¾¼´Â ´ë·® »ý»ê¿ë ¿ë±â»Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó ¼ÒÇü ¾Ð¿¸ê±Õ »ý¹°¹ÝÀÀ±â¿¡µµ »ç¿ëÇÒ ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.
¼¾¼ÀÇ ³»Àå ISM ±â¼úÀº ¡°Ç÷¯±× ¹× ÃøÁ¤¡± ±â´É ´öÅÿ¡ ºü¸£°Ô ½ÃÀÛÇÒ ¼ö ÀÖÀ¸¸ç À§¿¡¼ ¼³¸íÇÑ Ã·´Ü Áø´Ü ±â´ÉÀ» Á¦°øÇÕ´Ï´Ù. ISMÀº ¼¾¼¸¦ ´ÙÀ½ ¹èÄ¡¿¡ Àç»ç¿ëÇصµ ¾ÈÀüÇÑÁö ¿©ºÎ ¶Ç´Â ¸âºê·¹ÀÎ ±³Ã¼ µîÀÇ À¯Áö°ü¸®¸¦ ¼öÇàÇØ¾ß ÇÒÁö ¿©ºÎ¸¦ °áÁ¤ÇÏ´Â µ¥ µµ¿òÀÌ µË´Ï´Ù. ¶ÇÇÑ, ±¤ÇÐ ¼¾¼´Â Æú¶ó±×·¡ÇÈ ¼¾¼¿Í °°ÀÌ »çÀü ±Ø¼ºÈ ½Ã°£ÀÌ ÇÊ¿äÇÏÁö ¾Ê±â ¶§¹®¿¡ ÃÖ´ëÀÇ °¡¿ë¼ºÀ» Á¦°øÇÕ´Ï´Ù.
ÃøÁ¤Á¡ °ËÁõ
ISM °ËÁõ Å°Æ®´Â GMP ±ÔÄ¢ÀÌ ¿ä±¸ÇÏ´Â ¹Ù¿Í °°ÀÌ ¼¾¼¿¡ ¹«°üÇÏ°Ô ÃøÁ¤Á¡À» °ËÁõÇÒ ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù. ´Ù¼¸ °³ ÀåÄ¡·Î ÀÌ·ç¾îÁø ¼¼Æ®´Â ´Ù¾çÇÑ ¿À·ù »óÅ´ ¹°·Ð ¼·Î ´Ù¸¥ ¿Âµµ¿¡¼ µÎ °³ÀÇ °íÁ¤ °ªÀ» ½Ã¹Ä·¹ÀÌ¼Ç ÇÕ´Ï´Ù. SIP / CIP Ä«¿îÅÍ¿Í DLI (µ¿Àû ¼ö¸í Ç¥½Ã±â) ¿Í °°Àº Áß¿äÇÑ ISM ÆĶó¹ÌÅ͵µ °ËÁõÇÒ ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.
Źµµ ¼¾¼
ÇöÀå Źµµ ¼¾¼´Â ¼¼Æ÷ ºÎÀ¯·Î ÀÎÇØ »ê¶õµÇ´Â ºûÀÇ ¾çÀ» ½Ç½Ã°£À¸·Î ÃøÁ¤ÇÕ´Ï´Ù. ¼¼Æ÷ ºÎÀ¯ Źµµ°¡ ¼¼Æ÷ Áú·®°ú Á÷Á¢ ¿¬°üµÇ¾î ÀÖ¾î ±¤¹Ðµµ ÃøÁ¤Ä¡¿Í »ó°ü°ü°è´Â ¿ì¼öÇÕ´Ï´Ù. Źµµ¸¦ ¾È´Ù´Â °ÍÀº ¿µ¾ç¼Ò ÅõÀÔ°ú »ý¹°¹ÝÀÀ±âÀÇ ¹è¾ç ȸ¼ö ¼Óµµ¸¦ Á¶ÀýÇÏ¿© Áö¼ÓÀûÀÎ ¹è¾ç¿¡¼ ¹Ì»ý¹° È°µ¿À» Á¶ÀýÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù´Â °ÍÀ» ÀǹÌÇÕ´Ï´Ù. ÀÌ·¯ÇÑ È°µ¿À» °øÁ¤¿¡ ¸ðµ¨¸µÇϸé, ÇöÀå Źµµ ÃøÁ¤µµ PAT ¸ñÇ¥¿Í ÀÏÄ¡ÇÕ´Ï´Ù.
°á·Ð
PAT ±ÔÁ¤ÀÇ ±ÇÀå»çÇ×Àº ±ÇÀå»çÇ×ÀÌ¸ç °Á¦»çÇ×ÀÌ ¾Æ´Õ´Ï´Ù. ±×·¯³ª, ÀÌ°ÍÀÌ ÀǾàÇ° ¾÷ü°¡ ÀÌ·¯ÇÑ ±ÇÀå»çÇ×À» °Á¦ÀûÀ¸·Î Àû¿ëµÉ ¶§±îÁö »õ·Î¿î ÀýÂ÷¸¦ µµÀÔÇϴµ¥ ÁÖÀúÇصµ ÁÁ´Ù´Â °ÍÀ» ÀǹÌÇÏÁö ¾Ê½À´Ï´Ù. ¾Õ¼ º» ¹Ù¿Í °°ÀÌ, ISM ±â¼úÀÌ Àû¿ëµÈ METTLER TOLEDO °øÁ¤ ºÐ¼® ¼¾¼¸¦ »ç¿ëÇÏ¸é »ý¹°ÇÐÀû °øÁ¤À» º¸´Ù Àß ÀÌÇØÇÏ°í ÇöÀå °¨½Ã¸¦ Çâ»ó½Ãų ¼ö ÀÖÀ¸¸ç, ÀÌ´Â Çǵå¹é Á¦¾î¿Í ÀÏÁ¤ÇÑ Ç°ÁúÀ» À§ÇØ ÇÊ¿äÇÕ´Ï´Ù. METTLER TOLEDO ±â¼úÀÌ Á¦°øÇÏ´Â µ¥ÀÌÅ͸¦ ÀÌÇØÇÏ°í »ç¿ëÇϸé PAT ¸¦ ÁؼöÇÒ ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù. ÀÌ¿Í ÇÔ²², ISM ¼¾¼´Â ¹èÄ¡ Ç°Áú Çâ»ó, °èȹÇÏÁö ¾ÊÀº °¡µ¿ ÁßÁö ½Ã°£ Ãà¼Ò,
±×¸®°í À¯Áöº¸¼ö ºÎ´ã °¨¼Ò¿¡ µµ¿òÀ» ÁÖ¸ç, ÀÌ´Â ¶ÇÇÑ PAT ±ÔÁ¤¿¡ ºÎÇÕÇÕ´Ï´Ù.
|
|
|
|
|
|
|
|