HOME ·Î±×ÀÎ °í°´¼¾ÅÍ »çÀÌÆ®¸Ê
      
´º½º news
Àüü´º½º
ÇàÁ¤¡¤¹ý·ü
¿ø·á¡¤Á¦Á¶
À¯Å롤¸¶ÄÉÆÃ
½ÅÁ¦Ç°
Nutradex Report
Coverstory
Market Review
Ingredient Focus
Home > ¿ø·á¡¤Á¦Á¶
¶¥Äá ¾Ë·¹¸£±â Ä¡·á ½Å¾à ´ÙÀ½´Þ FDA Çã°¡½Åû
Ú¸ ¿¡À̹à Å׶óǻƽ½º, À¯·´¼­µµ ³»³â Áß¹Ý°æ ½Åû¿¹Á¤
ÀÔ·Â : 2018-11-19 17:59:52


¡°¹Ì±¹¿¡¼­´Â ´ÙÀ½´Þ¿¡, À¯·´¿¡¼­´Â ³»³â Á߹ݰæ Çã°¡½Åû¼­ Á¦ÃâÀÌ ÀÌ·ç¾îÁú ¼ö ÀÖµµ·Ï ÇÒ °ÍÀÔ´Ï´Ù.¡±

¹Ì±¹ Ķ¸®Æ÷´Ï¾ÆÁÖ ºê¸®Áî¹ø¿¡ ¼ÒÀçÇÑ ½ÄÇ° ¾Ë·¹¸£±â Ä¡·áÁ¦ °³¹ß Àü¹® Á¦¾à±â¾÷ ¿¡À̹à Å׶óǻƽ½ºÞä(Aimmune Therapeutics)ÀÇ Á¦À̽¼ ´î¶ó½º ȸÀåÀÌ 18ÀÏ ¹àÈù ¸»ÀÌ´Ù.

À̳¯ ¿¡À̹à Å׶óǻƽ½º ÃøÀº ¶¥Äá ¾Ë·¹¸£±â Ä¡·áÁ¦ ½Å¾àÈĺ¸¹°Áú ¡®AR101¡¯ÀÇ ÀÓ»ó 3»ó ¡®PALISADE ½ÃÇ衯ÀÇ Àüü °á°ú°¡ ÃÖ°í ±ÇÀ§ÀÇ ÀÇÇÐÀú³Î °¡¿îµ¥ ÇϳªÀÎ ¡®´º À×±Û·£µå Àú³Î ¿Àºê ¸Þµð½¼¡¯¿¡ °°Àº ³¯ °ÔÀçµÆ´Ù°í ¹àÇû´Ù.

¡®AR101¡¯Àº ¶¥Äá ¾Ë·¹¸£±â ȯÀڵ鿡°Ô¼­ Å»°¨ÀÛ(desensitization)À» À¯µµÇÏ´Â °æ±¸¿ë ¸é¿ª¿ä¹ýÁ¦ »ý¹°ÀǾàÇ°ÀÌ´Ù.

¡®PALISADE ½ÃÇ衯Àº ¶¥Äá ¾Ë·¹¸£±â ¸é¿ª¿ä¹ýÁ¦¿Í °ü·ÃÇØ Áö±Ý±îÁö ¼öÇàµÈ ÃÖ´ë ±Ô¸ðÀÌÀÚ ÃÖÃÊ·Î ¼º°øÀûÀÎ °á·ÐÀ» µµÃâÇÑ ½ÃÇè·ÊÀÌ´Ù.

¡®°æ±¸¿ë ¸é¿ª¿ä¹ýÁ¦ ¡®AR101¡¯ÀÌ ¶¥Äá ¾Ë·¹¸£±â¿¡ ³ªÅ¸³½ È¿°ú¡¯ Á¦¸ñÀ¸·Î °ÔÀçµÈ º¸°í¼­ÀÇ Á¦ 1ÀúÀÚÀÎ ³ë½ºÄ³·Ñ¶óÀ̳ª´ëÇÐ ÀÇ°ú´ëÇÐÀÇ A. ¿þ½½¸® ¹÷½º ¸í¿¹±³¼ö(¼Ò¾ÆÀÇÇÐ)´Â ¡°À̹ø¿¡ °ü·ÃÀÚ·á°¡ ¡®´º À×±Û·£µå Àú³Î ¿Àºê ¸Þµð½¼¡¯¿¡ °ÔÀçµÈ °ÍÀº ¡®PALISADE ½ÃÇ衯ÀÇ ¾ö°Ý¼º°ú ±Ô¸ð, Á߿伺ÀÌ Á¦´ë·Î Æò°¡¹Þ¾ÒÀ½À» ÀǹÌÇÒ »Ó ¾Æ´Ï¶ó Â÷ÈÄ ¶¥Äá ¾Ë¸£·¹±â Áõ»ó¿¡ ´ëÇÑ ´ëó¹æ¹ý¿¡ º¯È­¸¦ °¡Á®¿Ã ¼ö ÀÖ´Â °è±â°¡ µÉ °Í¡±À̶ó°í ¸»Çß´Ù.

±×´Â µÚÀÌ¾î ¡°¶¥Äá ¾Ë·¹¸£±â°¡ ¿À·£ ±â°£¿¡ °ÉÄ£ °¢º°ÇÑ À¯ÀǸ¦ ÇÊ¿ä·Î ÇÏ´Â µ¥´Ù °©ÀÛ½º·± ¶¥Äá Á¢ÃËÀ» ÇÇÇØ¾ß ÇÏ°í, ¿¹»óÄ¡ ¸øÇÑ ÁßÁõ ¹ÝÀÀÀÌ ³ªÅ¸³ª¸é ¼Ò¾Æ ¹× °¡Á·¿¡°Ô Á¶Á¾(ðÀñ¤)ÀÌ µÉ ¼öµµ ÀÖ´Ù¡±¸ç ¡°¶¥Äá ¾Ë·¹¸£±â ¹ß»ýºóµµ¿Í ÁßÁõµµ¸¦ Å©°Ô °¨¼Ò½ÃÄÑ ÁÙ ¡®AR101¡¯ÀÌ ¼ÒºñÀÚµéÀÇ ÀÏ»ó»ýÈ°¿¡ ´ë´ÜÈ÷ À¯ÀÍÇÑ ¿µÇâÀ» ¹ÌÄ¥ ¼ö ÀÖÀ» °Í¡±À̶ó°í ÇÇ·ÂÇß´Ù.

¡®´º À×±Û·£µå Àú³Î ¿Àºê ¸Þµð½¼¡¯¿¡ °ÔÀçµÈ º¸°í¼­¿¡ µû¸£¸é ¡®PALISADE ½ÃÇ衯Àº ÀÏÂ÷Àû ½ÃÇè¸ñÇ¥ »Ó ¾Æ´Ï¶ó ÀÌÂ÷Àû ½ÃÇè¸ñÇ¥ ¶ÇÇÑ ÃæÁ·½ÃŲ ½ÃÇè·ÊÀÌ´Ù.

ÀÏÂ÷Àû ½ÃÇè¸ñÇ¥¸¦ º¸¸é ¶¥Äá ¾Ë·¹¸£±â Áõ»óÀ» ³ªÅ¸³»´Â 4~17¼¼ ¿¬·É´ë ¼Ò¾Æ ¹× û¼Ò³âµé¿¡°Ô ¡®AR101¡¯À» º¹¿ëÅä·Ï ÇÑ °á°ú ¶¥Äá ´Ü¹éÁú ³»¼ºÀÌ À§¾à(êÊå·) ´ëÁ¶±×·ì¿¡ ºñÇØ Å©°Ô Áõ°¡ÇÑ °ÍÀ¸·Î ÆľǵƴÙ.

Ãⱸ ½ÄÇ°°Ë»ç(exit food challenge)¸¦ ÁøÇàÇßÀ» ¶§ ¡®AR101¡¯À» º¹¿ëÇÑ ±×·ìÀº ¼³·É ¿¹±âÄ¡ ¾Ê°Ô ¶¥Äá°ú Á¢ÃËÇß´õ¶óµµ ¾Ë·¹¸£±â ¹ÝÀÀÀ» ³ªÅ¸³»Áö ¾ÊÀ» °¡´É¼ºÀÌ ³ô¾ÆÁ³´Ù´Â °ÍÀÌ´Ù.

Á» ´õ ±¸Ã¼ÀûÀ¸·Î ¼³¸íÇÏ¸é ¡®AR101¡¯À» º¹¿ëÇÑ ±×·ìÀº 67%°¡ ÃÖ¼ÒÇÑ ¶¥Äá 2°³¸¦ Çѹø¿¡ ¼·ÃëÇßÀ» ¶§ ³»¼ºÀ» ³ªÅ¸³Â°í, 85%´Â ½ÃÇèÀÌ Á¾·áµÇ¾úÀ» ¶§±îÁö ÃÑ 3~4°³¸¦ ¼·ÃëÇß´õ¶óµµ ³»¼ºÀ» À¯ÁöÇß´Ù´Â ÀǹÌÀÌ´Ù.

ÀÌ¿Í ÇÔ²² 50%´Â Çѹø¿¡ ¶¥Äá 3~4°³, ÃÑ 7~8°³¸¦ ¼·ÃëÇß´õ¶óµµ ³»¼ºÀ» À¯ÁöÇÑ °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³ª ÁÖ¸ñµÇ°Ô Çß´Ù.

¶ÇÇÑ ¡®AR101¡¯À» º¹¿ëÇÑ ±×·ìÀº Ãⱸ ½ÄÇ°°Ë»ç¿¡¼­ ¾Ë·¹¸£±â ¹ÝÀÀȽ¼ö ¹× ÁßÁõµµ°¡ À§¾à ´ëÁ¶±×·ì¿¡ ºñÇØ Å©°Ô °¨¼ÒÇÑ °ÍÀ¸·Î ºÐ¼®µÆ´Ù. ÁßÁõ ºÎÀÛ¿ëÀÌ ³ªÅ¸³µÀ» ¶§ ÇÊ¿ä·Î ÇÏ´Â ¿¡Çdz×ÇÁ¸° »ç¿ë·®ÀÌ 81% °¨¼ÒÇÑ °¡¿îµ¥ »ç¿ë·®ÀÌ 300mg °¨¼ÒÇÑ ºñÀ²ÀÌ 99%, 600mg °¨¼ÒÇÑ ºñÀ²µµ 94%¿¡ ´ÞÇßÀ» Á¤µµ¶ó´Â °Í.

´õ¿íÀÌ °íµµ(ÍÔÓø) ¾ÆÅäÇÇ ÇǺο° ȯÀÚµé·Î ¡®PALISADE ½ÃÇ衯¿¡ Âü¿©Çß´ø ȯÀÚµé °¡¿îµ¥¼­µµ ¾ÈÀü¼º ÇÁ·ÎÇÊ Ãø¸é¿¡¼­ Ä¿´Ù¶õ ¹®Á¦ÀÇ ¼ÒÁö°¡ ¾ø´Â °ÍÀ¸·Î ÀÔÁõµÆ´Ù. 2.4%¿¡¼­ ÁßÁõ(severe) ºÎÀÛ¿ëÀÌ, 1.1%¿¡¼­ Áß´ëÇÑ(serious) ºÎÀÛ¿ëÀÌ °üÂûµÇ´Â µ¥ ±×ÃƱ⠶§¹®.

¿¡À̹à Å׶óǻƽ½ºÞäÀÇ ´ë´Ï¾ó C. ¾Öµ¨¸Õ ÃÖ°í ÀÇÇÐÃ¥ÀÓÀÚ´Â ¡°ÇöÀç±îÁö ¶¥Äá ¾Ë·¹¸£±â Ä¡·áÁ¦¿Í °ü·ÃÇØ ÃÖ´ë ±Ô¸ðÀÌÀÚ °¡Àå ¾ö°ÝÇÏ°Ô ÁøÇàµÈ °æ±¸¿ë ¸é¿ª¿ä¹ýÁ¦ °ü·Ã ½ÃÇè·Ê°¡ ¹Ù·Î ¡®PALIsADE ½ÃÇ衯ÀÓÀ» À¯³äÇÒ ÇÊ¿ä°¡ ÀÖÀ» °Í¡±À̶ó°í ¸»Çß´Ù.

°ú°Å ÁßÁõ ¶Ç´Â »ý¸íÀ» À§ÇùÇÏ´Â ¾Æ³ªÇʶô½Ã½º ¼îÅ© ¹ß»ýÀü·ÂÀÌ Àִ ȯÀÚµé±îÁö ÇÇÇèÀÚ·Î Âü¿©½ÃŲ °¡¿îµ¥ ¼öÇàµÈ ÃÖÃÊÀÇ ½ÃÇè·ÊÀ̱⵵ ÇÏ´Ù°í ¼³¸íÇß´Ù.

±×´Â ¡°¹«¾ùº¸´Ù ¡®´º À×±Û·£µå Àú³Î ¿Àºê ¸Þµð½¼¡¯ÀÌ ¡®AR101¡¯ÀÇ °¡´É¼ºÀ» È®°íÇÏ°Ô ÀνÄÇØ ÁØ °ÍÀ» ȯ¿µÇظ¶Áö ¾Ê´Â´Ù¡±°í µ¡ºÙÀ̱⵵ Çß´Ù.

¾à¾÷½Å¹® ÀÌ´ö±Ô ±âÀÚ(abcd@yakup.com)
ÃÖ±Ù ¸¹ÀÌ º» ´º½º
ºÏ¹Ì ¿øÁÖ¹ÎÀÇ ¾à¿ë½Ä¹° °ñµç½Ç
ä¬ ¿Ü½Ä¾÷°è°¡ ÀΰøÁö´É¤ý·Îº¿ µµ...
Ú¸ ³×ÀÌó ¸ÞÀ̵å, ¡®Á¦·Î-½´°¡ ...
±×·¡³î¶ó ¹Ù ¸¶ÄÏ ¿À´Â 2032³â 10...
ìí Àλï½ÃÀå, 300¾ï¿£±îÁö ¼ºÀå ...
Àα⠻ê¾÷Á¤º¸
Â÷ÀüÀÚÇÇ, BNR17 ºÎÀÛ¿ë ½Å°í ±Þ...
ìí ´ÙÀ̾îÆ® ½ÃÀå üÁß¿¡¼­ üÇü...
°Ç½Ä ÇØ¿ÜÁ÷±¸ 15³â ¸¸¿¡ 1À§¡æ3...
[±â´É¼º Çãºê Ž±¸] ¿°ÁõÀ» ÁÙÀÌ...
ÀÛ³â À¯»ê±Õ¡¤GABA ìí º¸°Ç½ÄÇ° ...
ÃֽŠ»ê¾÷Á¤º¸
[±â´É¼º ÇãºêŽ±¸] ºÏ¹Ì ¿øÁÖ¹ÎÀÇ...
ìí Àλï½ÃÀå, 300¾ï¿£±îÁö ¼ºÀå ...
[±â´É¼º ÇãºêŽ±¸] ¸¸¼ºÁúȯ °ü¸®...
°Ç½Ä ÇØ¿ÜÁ÷±¸ 15³â ¸¸¿¡ 1À§¡æ3...
[±â´É¼º ÇãºêŽ±¸] ÄÝ·¹½ºÅ×·Ñ Á¶...
ȸ»ç¼Ò°³ | ÀÌ¿ë¾à°ü | °³ÀÎÁ¤º¸Ãë±Þ¹æħ | û¼Ò³âº¸È£Á¤Ã¥ | ÀúÀÛ±Ç Á¤Ã¥ | À̸ÞÀÏ ¹«´Ü¼öÁý °ÅºÎ | °í°´¼¾ÅÍ | »çÀÌÆ®¸Ê
ÁÖ¼Ò : ¼­¿ï½Ã ¼­Ãʱ¸ ¼­ÃÊ´ë·Î 115 Á¤´Ù¿îºôµù 4Ãþ   |   ÀüÈ­ : 02-3270-0114   |   FAX : 02-3270-0139   |   Email : webmaster@yakup.com
»óÈ£: (ÁÖ)¾à¾÷½Å¹®   |   »ç¾÷ÀÚ¹øÈ£ : 106-81-10940   |   Åë½ÅÆǸž÷½Å°í¹øÈ£ : Á¦2022-¼­¿ï¼­ÃÊ-2586È£   |   ´ëÇ¥ÀÚ : ÇÔ¿ëÇå