»ç³ëÇÇÞä ¹× ¸®Á¦³×·Ð Æĸ¶½´Æ¼ÄýºÞä(Regeneron)´Â ¾ÆÅäÇÇ ÇǺο° Ä¡·áÁ¦ ¡®µàÇÇÁ¨Æ®¡¯(µÎÇʷ縿)ÀÇ ÀûÀÀÁõ Ãß°¡ ½Åû °ÇÀÌ FDA¿¡ ÀÇÇØ ¡®½Å¼Ó½É»ç¡¯ ´ë»óÀ¸·Î ÁöÁ¤¹Þ¾Ò´Ù°í 6ÀÏ °øÇ¥Çß´Ù.
À̹ø¿¡ ¡®½Å¼Ó½É»ç¡¯ ´ë»óÀ¸·Î ÁöÁ¤¹ÞÀº ¡®µàÇÇÁ¨Æ®¡¯ÀÇ ÀûÀÀÁõÀº Áߵ¿¡¼ ÁßÁõ¿¡ À̸£´Â ¾ÆÅäÇÇ ÇǺο°À» ³ªÅ¸³»¸é¼ 12~17¼¼ »çÀÌÀÇ ¿¬·É´ë¿¡ ¼ÓÇÏ°í, ±¹¼ÒµµÆ÷Çü Ä¡·áÁ¦·Î Áõ»óÀ» ÃæºÐÈ÷ Á¶ÀýÇÒ ¼ö ¾ø°Å³ª ±¹¼ÒµµÆ÷Á¦ÀÇ »ç¿ëÀÌ ÀÇÇÐÀûÀ¸·Î ±Ç°íµÇÁö ¾Ê´Â û¼Ò³â ȯÀڵ鿡°Ô »ç¿ëÇÏ´Â ¿ëµµÀÌ´Ù.
ÇöÀç±îÁö Áߵ¿¡¼ ÁßÁõ¿¡ À̸£´Â û¼Ò³â ¾ÆÅäÇÇ ÇǺο° ȯÀÚµéÀ» À§ÇÑ Àü½Å¿ä¹ýÁ¦ »ý¹°ÀǾàÇ°ÀÌ FDAÀÇ Çã°¡¸¦ ÃëµæÇÑ Àü·Ê´Â ºÎÀçÇÑ ÇüÆíÀÌ´Ù.
FDA´Â ³»³â 3¿ù 11ÀϱîÁö ¡®µàÇÇÁ¨Æ®¡¯ÀÇ ÀûÀÀÁõ Ãß°¡ ½ÂÀÎ À¯¹«¿¡ ´ëÇÑ ÃÖÁ¾°á·ÐÀ» µµÃâÇÒ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î º¸ÀδÙ.
ÀûÀÀÁõ Ãß°¡ ½ÅûÀº Áߵ¿¡¼ ÁßÁõ¿¡ À̸£´Â ¾ÆÅäÇÇ ÇǺο°À» ³ªÅ¸³»´Â û¼Ò³â ȯÀڵ鿡°Ô ¡®µàÇÇÁ¨Æ®¡¯ ´Üµ¶¿ä¹ýÀ» ÁøÇàÇÏ¸é¼ È¿´É ¹× ¾ÈÀü¼ºÀ» Æò°¡ÇÑ ÀÓ»ó 3»ó ½ÃÇè¿¡¼ µµÃâµÈ ÀڷḦ ±Ù°Å·Î Á¦ÃâµÇ¾ú´ø °ÍÀÌ´Ù.
ÀÌ ½ÃÇè¿¡¼ µµÃâµÈ °á°ú´Â Áö³ 9¿ù 12~16ÀÏ ÇÁ¶û½º Æĸ®¿¡¼ ¿·È´ø Á¦ 27Â÷ À¯·´ ÇǺÎÀÇÇÐ?¼ºº´ÇÐȸ(EADV) ÇмúȸÀÇ¿¡¼ ¹ßÇ¥µÆ´Ù.
¡®µàÇÇÁ¨Æ®¡¯´Â 2Çü ¿°Áõ¿¡ Áß¿äÇÑ ¿ªÇÒÀ» ÇÏ´Â ÀÎÅÍ·çŲ-4(IL-4) ¹× IL-13ÀÇ ½ÅÈ£Àü´ÞÀ» ¾ïÁ¦ÇÏ´Â ±âÀüÀ¸·Î ÀÛ¿ëÇÏ´Â ¾à¹°ÀÌ´Ù. 2Çü ¿°ÁõÀº Áߵ¿¡¼ ÁßÁõ¿¡ À̸£´Â ¾ÆÅäÇÇ ÇǺο°ÀÌ ³ªÅ¸³ª´Â µ¥ »ó´çÇÑ ¿ªÇÒÀ» ÇÏ´Â Àü½Å¼º ¹ÝÀÀÀÇ Çϳª·Î ¾Ë·ÁÁ® ÀÖ´Ù.
ÇöÀç ¹Ì±¹½ÃÀå¿¡¼ ¡®µàÇÇÁ¨Æ®¡¯´Â ±¹¼ÒµµÆ÷¿ë ó¹æÁ¦·Î Áõ»óÀ» ÃæºÐÈ÷ Á¶ÀýÇÒ ¼ö ¾ø°Å³ª ±¹¼ÒµµÆ÷¿ë ó¹æÁ¦°¡ ÀÇÇÐÀûÀ¸·Î ±Ç°íµÇÁö ¾Ê´Â ÁßÁõµµ¿¡¼ ÁßÁõ¿¡ À̸£´Â ¾ÆÅäÇÇ ÇǺο°À» ³ªÅ¸³»´Â ¼ºÀÎȯÀÚµéÀ» À§ÇÑ Ä¡·áÁ¦·Î Çã°¡¹Þ¾Æ ¹ß¸Å°¡ ÀÌ·ç¾îÁö°í ÀÖ´Ù.
ÀÌ¿Í ÇÔ²² È£»ê±¸ Ç¥ÇöÇüÀ» ³ªÅ¸³»°í Áߵ¿¡¼ ÁßÁõ¿¡ À̸£´Â 12¼¼ ÀÌ»óÀÇ Ãµ½ÄȯÀÚ ¶Ç´Â °æ±¸¿ë ÄÚ¸£Æ¼ÄÚ½ºÅ×·ÎÀ̵å ÀÇÁ¸Çü õ½ÄȯÀÚµéÀ» À¯Áö¿ä¹ýÁ¦·Îµµ »ç¿ëµÇ°í ÀÖ´Ù.
FDA´Â Áö³ 2016³â ¡®µàÇÇÁ¨Æ®¡¯¸¦ ±¹¼ÒµµÆ÷¿ë ó¹æÁ¦·Î Áõ»óÀ» Á¶ÀýÇÒ ¼ö ¾ø°í Áߵ¿¡¼ ÁßÁõ¿¡ À̸£´Â 12~17¼¼ ¿¬·É´ë ¾ÆÅäÇÇ ÇǺο° ȯÀÚ ¹× »ýÈÄ 6°³¿ù¿¡¼ 11¼¼ »çÀÌÀÇ ÁßÁõ ¾ÆÅäÇÇ ÇǺο° ȯÀÚµéÀ» À§ÇÑ ¡®Çõ½Å Ä¡·áÁ¦¡¯(Breakthrough Therapy)·Î ÁöÁ¤ÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù.
¡®µàÇÇÁ¨Æ®¡¯´Â ¶ÇÇÑ EU¿Í ij³ª´Ù, ÀϺ»À» Æ÷ÇÔÇÑ ¼¼°è °¢±¹¿¡¼ Áߵ¿¡¼ ÁßÁõ¿¡ À̸£´Â ¾ÆÅäÇÇ ÇǺο°À» ³ªÅ¸³»´Â ÀϺΠ¼ºÀÎȯÀÚµéÀ» À§ÇÑ Ä¡·áÁ¦·Î Çã°¡¹Þ¾Æ ¹ß¸ÅµÇ°í ÀÖ´Ù.
¹Ì±¹¿¡¼ ¡®µàÇÇÁ¨Æ®¡¯´Â Áö±Ý±îÁö 60,000¸í ÀÌ»óÀÇ ¼ºÀÎ ¾ÆÅäÇÇ ÇǺο° ȯÀڵ鿡°Ô ó¹æµÈ °ÍÀ¸·Î ÃßÁ¤µÇ°í ÀÖ´Ù.