½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó ÀÇ·á±â±â Á¦Á¶ ¹× Ç°Áú°ü¸® ±âÁØ(GMP)¿¡ ´ëÇÑ ±¹Á¦Á¶È¸¦ À§ÇØ ÃֽŠÀÇ·á±â±â Ç°Áú°ü¸®±¹Á¦±âÁØ(ISO 13485) °³Á¤»çÇ×À» ¹Ý¿µÇÑ 'ÀÇ·á±â±â Á¦Á¶ ¹× Ç°Áú°ü¸® ±âÁØ'À» 3¿ù 25ÀÏ °³Á¤Çß´Ù°í ¹àÇû´Ù.
ÀÇ·á±â±â GMP ±¹Á¦±âÁØ(ISO 13485)Àº 2016³â 3¿ù¿¡ °³Á¤µÆÀ¸¸ç, À¯·´, ij³ª´Ù µî ÁÖ¿ä ±¹°¡µéµµ ¿ÃÇØ 3¿ùºÎÅÍ Àü¸é ½ÃÇàÇÏ°í ÀÖ´Ù, ¿ì¸®³ª¶ó´Â 7¿ù 1ÀϺÎÅÍ ½ÃÇàµÉ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
°³Á¤µÈ 'ÀÇ·á±â±â Á¦Á¶ ¹× Ç°Áú°ü¸® ±âÁØ'ÀÇ ÁÖ¿ä ³»¿ëÀº ¡âÀÇ·á±â±â GMP ±¹Á¦±âÁØ µµÀÔ ¡âGMP ¼·ù°ËÅä Á¦Ãâ¼·ù Ãß°¡ µîÀÌ´Ù.
ÀÇ·á±â±â GMP ±¹Á¦±âÁØ µµÀÔÀº ÀÇ·á±â±â Á¦Á¶°úÁ¤¿¡¼ À§Çè±â¹Ý °ü¸®, »ç¿ëÀûÇÕ¼º ¿ä±¸, ÀÇ·á±â±âÇ¥ÁØÄÚµå ºÎÂø µî »ç¿ë ȯ°æÀ» °í·ÁÇÑ º¸´Ù °ÈµÈ Ç°Áú°ü¸® ½Ã½ºÅÛÀÌ´Ù.
GMP ¼·ù°ËÅä Á¦Ãâ¼·ù Ãß°¡´Â ÇöÀåÁ¶»ç ´ë½Å ¼·ù·Î ½É»çÇÏ´Â Á¦Á¶¼ÒÀÇ Ç°Áú°ü¸® ÇöȲÀ» º¸´Ù ¸íÈ®ÇÏ°Ô È®ÀÎÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ¼·ù°ËÅä Á¦ÃâÀڷḦ °³¼±(10Á¾¡æ16Á¾)ÇÏ´Â °ÍÀÌ´Ù.
½Ä¾àó´Â À̹ø °³Á¤ÀÌ ÀÇ·á±â±â »ê¾÷°è¿¡´Â ±ÔÁ¦ºÎ´ãÀ¸·Î ÀÛ¿ëÇÒ ¼ö ÀÖ´Â Á¡À» °í·ÁÇÏ¿©, 2017³âºÎÅÍ »ê¾÷°è¿ÍÀÇ ÇùÀÇü¸¦ ¿î¿µÇÏ¿© °³Á¤(¾È)À» ¸¶·ÃÇßÀ¸¸ç, ¾÷üÀÇ Áغñ ¹× ÀûÀÀ±â°£À» ÃÖ´ëÇÑ ¹Ý¿µÇØ ½ÃÇàÀÏÀ» Á¤Çß´Ù°í ¹àÇû´Ù.
2019³â 7¿ù ½ÃÇàµÇ´Â GMP ±âÁØÀº 1³â°£(2019.7.1 - 2020.6.30) ±âÁ¸ GMP¿Í º´Çà ¿î¿µµÇ¸ç, 2020³â 7¿ù 1ÀÏ¿¡ Àü¸é ½ÃÇàµÈ´Ù.
¶Ç °³Á¤µÈ GMP Áß ¾÷ü¿¡¼ °¡Àå Àû¿ë¿¡ ¾î·Á¿òÀ» È£¼ÒÇÏ´Â »ç¿ëÀûÇÕ¼ºÀº ÀÇ·á±â±â µî±Þº°·Î Â÷µî ½ÃÇàÇÒ ¹æħÀÌ´Ù.
4µî±ÞÀº 2011³â 1¿ù 1ÀÏ, 3µî±ÞÀº 2021³â 7¿ù 1ÀÏ, 3µî±ÞÀº 2022³â 1¿ù 1ÀÏ, 1µî±ÞÀº 2022³â 7¿ù 1ÀÏÀÌ´Ù.
½Ä¾àó´Â ÃֽŠGMP ±âÁØÀÌ Àû¿ëµÇ¸é ±¹³» ÀÇ·á±â±â »ê¾÷ÀÇ Ç°Áú°æÀï·ÂÀÌ ±¹Á¦Àû ¼öÁØÀ¸·Î Çâ»óµÅ ¼ÒºñÀÚ°¡ ¿ì¼öÇÑ Ç°ÁúÀÇ ÀÇ·á±â±â¸¦ »ç¿ëÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ±â¹ÝÀÌ ¸¶·ÃµÉ °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÏ°í ÀÖ´Ù.