암젠社가 로슈社를 상대로 진행해 왔던 특허침해 소송에서 승소했다.

미국 매사추세츠州 보스턴 지방법원이 로슈의 페길化 에리스로포이에틴(EPO) 제제 ‘머세라’(Mircera; 메톡시 폴리에틸렌 글리콜-에포에틴 β)에 대해 암젠측이 보유한 재조합 EPO의 특허를 침해했다는 요지의 최종판결을 22일 내놓은 것.

이날 법원 또 로슈가 ‘머세라’를 미국시장에 발매할 수 없도록 하는 영구적 금지명령(permanent injunction)을 내렸다고 암젠측은 밝혔다.

특히 암젠측은 “보스턴 지방법원의 이날 판결이 5가지 EPO 제제 관련특허를 놓고 지난 5년 동안 로슈측과 진행해 왔던 첨예한 특허분쟁이 일단락되었음을 의미하는 것”이라고 설명했다. 아울러 로슈도 5가지 특허내용들의 타당성과 강제성이 유효할 뿐 아니라 ‘머세라’가 특허를 침해했음을 인정했다고 암젠측은 언급했다.

또 법원의 판결로 양사간에 금전적 보상이 오고가지는 않을 것이라고 덧붙였다.

5가지 특허내용들을 보면 EPO제제 조성물과 제법, 용도 및 자명성 유형의 이중특허(obviousness-type double patenting) 등에 대한 항목들이 포함되어 있다.

한편 이번 판결에도 불구, 암젠은 로슈측과 체결했던 제한적 라이센싱 제휴계약 관련조항에 따라 오는 2014년 중순부터 로슈가 미국시장에서 ‘머세라’를 발매할 수 있도록 할 것으로 보인다.

'머세라‘는 이미 지난 2007년 11월 FDA의 허가를 취득했음에도 불구, 그 동안 특허분쟁이 ‘현재진행형’이었던 탓에 미국시장 데뷔가 지연되어 왔던 형편이다.

유럽시장의 경우 ‘머세라’는 ‘세라’(CERA)라는 이름으로 2007년 7월 승인되어 발매 중이다. ‘세라’는 지속형 에리스로포이에틴 수용체 촉진제(Continuous Erythropoietin Receptor Activator)를 지칭하는 표현이다.

현재 암젠은 ‘아라네스프’(다르베포에틴 α)와 ‘에포젠’(에포에틴 α) 등의 빈혈 치료제들을 발매하고 있다. 이 제품들은 올해 3/4분기에만 각각 6억8,500만 달러 및 6억6,300만 달러의 매출실적을 기록한 바 있다.

암젠社의 데이비드 스코트 법무담당 부회장은 “우리가 보유한 특허내용들의 타당성을 재확인하는 동시에 오랜 법적분쟁을 타결지을 수 있게 된 것에 환영의 뜻을 표하고 싶다”고 말했다. 그는 또 “앞으로 우리는 혁신적인 신약개발에 투자하고 공급하는 일에 전력투구할 것”이라고 다짐했다.